Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Denver Health Astma Management Program (DHAMP)

2 oktober 2017 uppdaterad av: Denver Health and Hospital Authority
Detta är en Comparison Effectiveness Research (CER) studie i en population av 13 till 40-åriga individer med ihållande astma som jämför olika nivåer av sms-interventioner med varandra och med en vanlig vårdgrupp. De två sms-insatserna inkluderar 1) att endast sms:a individen med astma och 2) sms:a individen med astma och en viktig person i den individens liv, såsom en förälder eller make. Dessa två sms-grupper kommer att jämföras med en grupp som får vanlig astmavård på Denver Health.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är fas 2 av ett pilotprojekt i två faser för att bygga och studera ett textningsprogram för patienter vid Denver Health som har ihållande astma. Det övergripande målet med programmet är att ge pedagogiskt stöd för astmavård mellan klinikbesök och att kartlägga tecken på dåligt kontrollerad astma, vilket skulle leda till att kliniken återkallas. Fas 1 använde en fokusgrupps-/intervjumetodik för att informera Fas 2 och tillåta Fas 2 att vara mer patientcentrerad. Baserat på resultat från fokusgrupper/intervjuer kommer utredarna att genomföra en trearmad prövning bland 13- till 19-åringar och en tvåarmad prövning bland 20- till 40-åringar. För gruppen 13 till 19-åringar kommer en "vanlig vård"-grupp att jämföras med två interventionsgrupper: 1) en ämnesgrupp som får sms om astmavård och 2) en grupp försökspersoner och deras "betydande andra" , till exempel en förälder, som också kommer att ta emot textmeddelandena. Sammantaget tydde fas 1-fynd på att 20- till 40-åriga gruppen var mer ovilliga att involvera en signifikant annan och därför för denna grupp kommer en "vanlig vård"-arm att jämföras med en arm där bara patienten får textmeddelandena, men inte en signifikant annan. Andra funktioner inbyggda i fas 2 på rekommendation från fokusgruppen/intervjufasen inkluderar en mittpunktsundersökning och anpassning av mängden sms som en patient får baserat på nivån av astmakontroll som framkallas av administrering av det validerade verktyget, Astmakontrolltestet (ACT) .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

154

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 40 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämne och väsentlig annan som tillämpligt måste ha telefon eller annan enhet som kan ta emot textmeddelanden
  • Åldrarna 13 till 19 med ihållande astma enligt Denver Health elektroniska patientjournal och/eller HEDIS (modifierade) kriterier för astma
  • Åldrarna 20 till 40 med HEDIS (modifierade) kriterier för ihållande astma
  • Sjukhusbaserad användning för astma (dvs. ihållande astma)
  • Denver Health Primary Care Provider besök under de senaste 3 åren
  • Förmåga att läsa engelska eller spanska.

Exklusions kriterier:

  • komplexa och speciella hälsovårdsbehov pediatriska patienter
  • gravida/blivande mödrar
  • fängslade individer
  • Icke-engelska och icke-spanska talare
  • Kronisk obstruktiv lungsjukdom/KOL eller andra lungdiagnoser som inte är astma (t.ex. lungfunktionstestning som inte överensstämmer med astma och/eller negativ metakolintestning/avsaknad av reversibilitet med β-agonist, diagnostiska fel trots inkludering i astmaregistret)
  • Patienter som genom input från primärvårdsgivaren är mindre benägna att delta i en interaktiv astma-textmeddelandeförsök (t.ex. intellektuell försening, psykiska problem)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Tonåring - Kontroll
Vanlig vårdarm av försökspersoner i åldern 13-19 år
Experimentell: Tonåring - SMS
Försökspersoner i åldern 13-19 år och som får Denver Health Asthma Management Program (sms-intervention)
stöd för textmeddelanden (SMS), inklusive utbildnings-, motivations- och resursinnehåll.
Experimentell: Ungdom - SMS plus stödperson
Försökspersoner i åldern 13-19 år, Denver Health Astma Management Program (sms-intervention) skickas till försökspersoner och försökspersoners valda Person of Support.
stöd för textmeddelanden (SMS), inklusive utbildnings-, motivations- och resursinnehåll.
Försökspersoner i ungdomskohorten kommer att utse en stödperson (t.ex. förälder) för att ta emot meddelanden från Denver Health Asthma Management Program
Inget ingripande: Vuxen - Kontroll
Vanlig vårdarm av försökspersoner i åldern 20-40 år.
Experimentell: Vuxen - SMS
Försökspersoner i åldern 20-40 år och som får Denver Health Astma Management Program (sms-intervention).
stöd för textmeddelanden (SMS), inklusive utbildnings-, motivations- och resursinnehåll.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Medelvärde för astmakontrolltest
Tidsram: Sex månader
Sex månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Astma-relaterad användning - Emergent Care
Tidsram: Sex månader
Akutvård
Sex månader
Astma-relaterad användning - Akut vård
Tidsram: Sex månader
Akutvård
Sex månader
Astma-relaterad användning - Inläggning på sjukhus
Tidsram: Sex månader
Sjukhusinläggningar
Sex månader
Livskvalité
Tidsram: Sex månader
mätt med Juniper Asthma Quality of Life Questionnaire(s) och PHQ-4
Sex månader
Medicinering vidhäftning
Tidsram: Sex månader
mätt med astmamedicineringskvoten
Sex månader
Jämförelse av astmakontrolltestresultat före/efter
Tidsram: Sex månader
Sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

15 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

15 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

9 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Denver Health Astma Management Program

3
Prenumerera