Программа лечения астмы Denver Health (DHAMP)
2 октября 2017 г. обновлено: Denver Health and Hospital Authority
Это сравнительное исследование эффективности (CER) среди людей в возрасте от 13 до 40 лет с персистирующей астмой, сравнивающее различные уровни текстовых вмешательств друг с другом и с группой обычного ухода.
Два вида текстовых вмешательств включают: 1) отправку текстовых сообщений только человеку, страдающему астмой, и 2) отправку текстовых сообщений человеку, страдающему астмой, и важному человеку в жизни этого человека, например, родителю или супругу.
Эти две группы, отправляющие текстовые сообщения, будут сравниваться с группой, получающей обычную помощь при астме в Denver Health.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это вторая фаза двухэтапного пилотного проекта по созданию и изучению программы текстовых сообщений для пациентов Denver Health, страдающих персистирующей астмой.
Общая цель программы состоит в том, чтобы предоставить образовательную поддержку по лечению астмы между визитами в клинику и провести опрос для выявления признаков плохо контролируемой астмы, что может привести к повторному обращению в клинику.
На этапе 1 использовалась методология фокус-группы/интервью для информирования этапа 2 и обеспечения того, чтобы этап 2 был более ориентирован на пациента.
На основе результатов фокус-групп/интервью исследователи проведут испытание с тремя группами среди 13-19-летних и испытание с двумя группами среди 20-40-летних.
Для группы от 13 до 19 лет группа «обычного ухода» будет сравниваться с двумя группами вмешательства: 1) группа субъектов, получающих текстовые сообщения об уходе за астмой, и 2) группа субъектов и их «значимые другие» , например родитель, который также будет получать текстовые сообщения.
В целом, результаты фазы 1 показали, что группа от 20 до 40 лет более неохотно вовлекала значимого другого, и поэтому для этой группы группа «обычного ухода» будет сравниваться с группой, в которой только пациент получает текстовые сообщения. но не значимый другой.
Другие функции, встроенные в Фазу 2 по рекомендации фокус-группы/этапа интервью, включают в себя опрос средней точки и адаптацию количества текстовых сообщений, получаемых пациентом, в зависимости от уровня контроля над астмой, достигнутого при применении проверенного инструмента, Теста контроля над астмой (ACT). .
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
154
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 40 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъект и его вторая половинка, если применимо, должны иметь телефон или другое устройство, способное принимать текстовые сообщения.
- Возраст от 13 до 19 лет с персистирующей астмой в соответствии с электронной медицинской картой Denver Health и/или критериями HEDIS (модифицированными) для астмы
- Возраст от 20 до 40 лет с критериями персистирующей астмы HEDIS (модифицированными)
- Использование в больницах для лечения астмы (т. персистирующая астма)
- Посещения поставщика первичной медико-санитарной помощи Denver Health за последние 3 года
- Умение читать по-английски или по-испански.
Критерий исключения:
- сложные и особые медицинские потребности педиатрических пациентов
- беременные/будущие мамы
- заключенные
- Не говорящие по-английски и по-испански
- Хроническая обструктивная болезнь легких/ХОБЛ или другие легочные заболевания, не связанные с астмой (например, исследование легочной функции, несовместимое с астмой, и/или отрицательный результат теста на стимуляцию метахолином/отсутствие обратимости при применении β-агониста, диагностические ошибки, несмотря на включение в Реестр астмы)
- Пациенты, которые по воле поставщика первичной медико-санитарной помощи с меньшей вероятностью будут участвовать в испытании интерактивных текстовых сообщений об астме (например, умственная отсталость, проблемы с психическим здоровьем)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Подросток - контроль
Группа обычного ухода за субъектами в возрасте 13-19 лет
|
|
|
Экспериментальный: Подросток - СМС
Субъекты в возрасте 13-19 лет, проходящие программу лечения астмы Denver Health (вмешательство с помощью текстовых сообщений)
|
поддержка текстовых сообщений (SMS), включая образовательный, мотивационный и информационный контент.
|
|
Экспериментальный: Подросток - СМС плюс человек поддержки
Субъекты в возрасте 13–19 лет, программа лечения астмы Denver Health (вмешательство с помощью текстовых сообщений), отправленная субъектам и выбранному ими лицу поддержки.
|
поддержка текстовых сообщений (SMS), включая образовательный, мотивационный и информационный контент.
Субъекты из подростковой когорты назначат вспомогательное лицо (например, родителя) для получения сообщений от программы лечения астмы Denver Health.
|
|
Без вмешательства: Взрослый - Контроль
Обычная группа ухода за субъектами в возрасте 20-40 лет.
|
|
|
Экспериментальный: Взрослый - СМС
Субъекты в возрасте 20–40 лет, проходящие программу лечения астмы Denver Health (вмешательство с помощью текстовых сообщений).
|
поддержка текстовых сообщений (SMS), включая образовательный, мотивационный и информационный контент.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Средний балл теста контроля над астмой
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование в связи с астмой — неотложная помощь
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Неотложная помощь
|
Шесть месяцев
|
|
Применение в связи с астмой — неотложная помощь
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Неотложная помощь
|
Шесть месяцев
|
|
Использование в связи с астмой - госпитализация
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Госпитализации
|
Шесть месяцев
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
по данным опросника(ов) качества жизни при астме Juniper и PHQ-4
|
Шесть месяцев
|
|
Приверженность к лечению
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
как измерено соотношением лекарств от астмы
|
Шесть месяцев
|
|
До/после сравнения результатов контрольного теста на астму
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 августа 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-0308 (Anderson)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .