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Denver Health Asthma-Management-Programm (DHAMP)

2. Oktober 2017 aktualisiert von: Denver Health and Hospital Authority
Dies ist eine CER-Studie (Comparison Effectiveness Research) in einer Population von 13- bis 40-jährigen Personen mit persistierendem Asthma, in der unterschiedliche SMS-Interventionen miteinander und mit einer üblichen Pflegegruppe verglichen wurden. Die beiden SMS-Interventionen umfassen 1) SMS nur an die Person mit Asthma und 2) SMS an die Person mit Asthma und eine wichtige Person im Leben dieser Person, wie z. B. einen Elternteil oder Ehepartner. Diese beiden SMS-Gruppen werden mit einer Gruppe verglichen, die bei Denver Health die übliche Asthmabehandlung erhält.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dies ist Phase 2 eines zweiphasigen Pilotprojekts zum Aufbau und Studium eines SMS-Programms für Patienten bei Denver Health mit anhaltendem Asthma. Das übergeordnete Ziel des Programms besteht darin, zwischen Klinikbesuchen pädagogische Unterstützung für die Asthmaversorgung bereitzustellen und nach Anzeichen von schlecht kontrolliertem Asthma zu suchen, die zu einem Rückruf aus der Klinik führen würden. Phase 1 verwendete eine Fokusgruppen-/Interviewmethode, um Phase 2 zu informieren und Phase 2 zu ermöglichen, stärker auf den Patienten ausgerichtet zu sein. Basierend auf den Ergebnissen von Fokusgruppen/Interviews werden die Forscher eine dreiarmige Studie mit 13- bis 19-Jährigen und eine zweiarmige Studie mit 20- bis 40-Jährigen durchführen. Für die Gruppe der 13- bis 19-Jährigen wird eine „übliche Pflege“-Gruppe mit zwei Interventionsgruppen verglichen: 1) eine Probandengruppe, die Textnachrichten über die Asthmaversorgung erhält, und 2) eine Gruppe von Probanden und ihre „Begleiter“ , wie z. B. ein Elternteil, der auch die Textnachrichten erhält. Insgesamt deuten die Ergebnisse der Phase 1 darauf hin, dass die Gruppe der 20- bis 40-Jährigen eher zurückhaltend war, eine Bezugsperson einzubeziehen, und daher wird für diese Gruppe ein Arm mit „üblicher Pflege“ mit einem Arm verglichen, in dem nur der Patient die Textnachrichten erhält. aber kein bedeutender anderer. Weitere Funktionen, die auf Empfehlung der Fokusgruppen-/Interviewphase in Phase 2 integriert wurden, umfassen eine Halbzeitumfrage und die Anpassung der Menge an Textnachrichten, die ein Patient erhält, basierend auf dem Grad der Asthmakontrolle, der durch die Verabreichung des validierten Instruments, des Asthma Control Test (ACT), hervorgerufen wird. .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

154

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 40 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die betroffene Person und gegebenenfalls die Lebensgefährtin müssen über ein Telefon oder ein anderes Gerät verfügen, das Textnachrichten empfangen kann
  • 13 bis 19 Jahre mit persistierendem Asthma gemäß elektronischer Patientenakte von Denver Health und/oder (modifizierten) HEDIS-Kriterien für Asthma
  • Alter 20 bis 40 mit HEDIS-Kriterien (modifiziert) für persistierendes Asthma
  • Verwendung im Krankenhaus bei Asthma (d. h. anhaltendes Asthma)
  • Denver Health Primary Care Provider Besuche innerhalb der letzten 3 Jahre
  • Fähigkeit, Englisch oder Spanisch zu lesen.

Ausschlusskriterien:

  • pädiatrische Patienten mit komplexen und besonderen Gesundheitsbedürfnissen
  • schwangere/werdende Mütter
  • inhaftierte Personen
  • Nicht-Englisch- und Nicht-Spanisch-Sprecher
  • Chronisch obstruktive Lungenerkrankung/COPD oder andere Lungendiagnosen, die kein Asthma sind (z. Lungenfunktionstest unvereinbar mit Asthma und/oder negativer Methacholin-Provokationstest/fehlende Reversibilität mit β-Agonisten, Diagnosefehler trotz Aufnahme in das Asthma-Register)
  • Patienten, die nach Angaben des Hausarztes mit geringerer Wahrscheinlichkeit an einer interaktiven Asthma-SMS-Studie teilnehmen (z. geistige Verzögerung, psychische Probleme)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Jugendlicher - Kontrolle
Üblicher Pflegearm von Probanden im Alter von 13-19 Jahren
Experimental: Jugendlicher - SMS
Probanden im Alter von 13 bis 19 Jahren, die das Denver Health Asthma Management Program (SMS-Intervention) erhalten
Unterstützung von Textnachrichten (SMS), einschließlich Bildungs-, Motivations- und Ressourceninhalten.
Experimental: Jugendlicher - SMS plus Begleitperson
Probanden im Alter von 13-19 Jahren, Asthma-Management-Programm von Denver Health (SMS-Intervention), die an Probanden und von den Probanden ausgewählte unterstützende Personen gesendet werden.
Unterstützung von Textnachrichten (SMS), einschließlich Bildungs-, Motivations- und Ressourceninhalten.
Die Probanden in der Jugendkohorte benennen eine unterstützende Person (z. B. einen Elternteil), die Nachrichten vom Denver Health Asthma Management Program erhält
Kein Eingriff: Erwachsener - Kontrolle
Üblicher Pflegearm von Probanden im Alter von 20-40 Jahren.
Experimental: Erwachsene - SMS
Probanden im Alter von 20 bis 40 Jahren, die das Denver Health Asthma Management Program (SMS-Intervention) erhalten.
Unterstützung von Textnachrichten (SMS), einschließlich Bildungs-, Motivations- und Ressourceninhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mittleres Asthmakontrolltestergebnis
Zeitfenster: Sechs Monate
Sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Asthmabedingte Inanspruchnahme – Notfallversorgung
Zeitfenster: Sechs Monate
Notfallversorgung
Sechs Monate
Asthmabedingte Inanspruchnahme – Urgent Care
Zeitfenster: Sechs Monate
Notfallversorgung
Sechs Monate
Asthmabedingte Inanspruchnahme – Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Sechs Monate
Krankenhausaufenthalte
Sechs Monate
Lebensqualität
Zeitfenster: Sechs Monate
gemessen anhand des/der Juniper Asthma Quality of Life Questionnaire(s) und PHQ-4
Sechs Monate
Medikamentenhaftung
Zeitfenster: Sechs Monate
gemessen am Asthma-Medikamentenverhältnis
Sechs Monate
Prä-/Post-Vergleich des Ergebnisses des Asthma-Kontrolltests
Zeitfenster: Sechs Monate
Sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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