Denver Health Astma Management-programma (DHAMP)
2 oktober 2017 bijgewerkt door: Denver Health and Hospital Authority
Dit is een Comparison Effectiveness Research (CER)-onderzoek bij een populatie van 13- tot 40-jarige personen met aanhoudend astma, waarbij verschillende niveaus van sms-interventies met elkaar en met een gebruikelijke zorggroep worden vergeleken.
De twee sms-interventies omvatten 1) sms'en alleen de persoon met astma en 2) sms'en de persoon met astma en een belangrijk persoon in het leven van die persoon, zoals een ouder of echtgenoot.
Deze twee sms-groepen zullen worden vergeleken met een groep die de gebruikelijke astmazorg krijgt bij Denver Health.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is fase 2 van een proefproject in twee fasen om een sms-programma op te bouwen en te bestuderen voor patiënten bij Denver Health met aanhoudende astma.
Het algemene doel van het programma is om educatieve ondersteuning te bieden voor astmazorg tussen kliniekbezoeken en om te onderzoeken of er sprake is van slecht onder controle gehouden astma, wat zou leiden tot terugroeping van de kliniek.
Fase 1 gebruikte een focusgroep-/interviewmethodiek om fase 2 te informeren en fase 2 in staat te stellen meer patiëntgericht te zijn.
Op basis van resultaten van focusgroepen/interviews zullen de onderzoekers een driearmige trial uitvoeren bij 13- tot 19-jarigen en een tweearmige trial bij 20- tot 40-jarigen.
Voor de groep 13- tot 19-jarigen wordt een groep 'gebruikelijke zorg' vergeleken met twee interventiegroepen: 1) een groep proefpersonen die sms'jes ontvangt over astmazorg en 2) een groep proefpersonen en hun 'significante andere' , zoals een ouder, die ook de sms-berichten ontvangt.
Over het algemeen suggereerden fase 1-bevindingen dat de 20- tot 40-jarige groep terughoudender was om een significante ander erbij te betrekken en daarom zal voor deze groep een 'usual care'-arm worden vergeleken met een arm waar alleen de patiënt de sms-berichten ontvangt, maar geen significante ander.
Andere functies die op aanbeveling van de focusgroep/interviewfase in fase 2 zijn ingebouwd, zijn onder meer een tussentijdse enquête en het afstemmen van de hoeveelheid sms'jes die een patiënt ontvangt op basis van het niveau van astmacontrole dat wordt opgewekt door toediening van het gevalideerde hulpmiddel, de Astmacontroletest (ACT). .
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
154
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 40 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerp en significante andere, indien van toepassing, moeten een telefoon of ander apparaat hebben dat tekstberichten kan ontvangen
- Leeftijden van 13 tot 19 jaar met aanhoudend astma volgens Denver Health elektronisch gezondheidsdossier en/of HEDIS (aangepaste) criteria voor astma
- Leeftijden 20 tot 40 met HEDIS (gewijzigde) criteria voor aanhoudend astma
- Ziekenhuisgebruik voor astma (d.w.z. aanhoudende astma)
- Denver Health Primary Care Provider bezoeken in de afgelopen 3 jaar
- Mogelijkheid om Engels of Spaans te lezen.
Uitsluitingscriteria:
- complexe en speciale zorgbehoeften pediatrische patiënten
- zwangere/aanstaande moeders
- gedetineerde individuen
- Niet-Engelse en niet-Spaanse sprekers
- Chronische obstructieve longziekte/COPD of andere niet-astma pulmonale diagnoses (bijv. longfunctietesten inconsistent met astma en/of negatieve methacholineprovocatietesten/gebrek aan reversibiliteit met β-agonist, diagnostische fouten ondanks opname in de Astmaregistratie)
- Patiënten die door input van de eerstelijnszorgverlener minder geneigd zijn om deel te nemen aan een interactief astma-sms-onderzoek (bijv. intellectuele achterstand, psychische problemen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Adolescent - Controle
Gebruikelijke zorgarm van proefpersonen van 13-19 jaar oud
|
|
|
Experimenteel: Adolescent - SMS
Proefpersonen van 13-19 jaar die het Denver Health Astma Management Program (sms-interventie) volgen
|
ondersteuning via tekstberichten (sms), inclusief educatieve, motiverende en broninhoud.
|
|
Experimenteel: Adolescent - SMS plus ondersteuner
Proefpersonen van 13-19 jaar, Denver Health Astma Management Program (sms-interventie) verzonden naar proefpersonen en de door de proefpersoon gekozen ondersteunende persoon.
|
ondersteuning via tekstberichten (sms), inclusief educatieve, motiverende en broninhoud.
Proefpersonen in het adolescentencohort zullen een ondersteunend persoon (bijv. ouder) aanwijzen om berichten te ontvangen van het Denver Health Astma Management Program
|
|
Geen tussenkomst: Volwassene - Controle
Gebruikelijke zorgarm van proefpersonen van 20-40 jaar oud.
|
|
|
Experimenteel: Volwassene - SMS
Onderwerpen van 20-40 jaar die het Denver Health Astma Management Program (sms-interventie) ontvangen.
|
ondersteuning via tekstberichten (sms), inclusief educatieve, motiverende en broninhoud.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gemiddelde testscore voor astmacontrole
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Astma-gerelateerd gebruik - Emergent Care
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Spoedeisende zorg
|
Zes maanden
|
|
Astmagerelateerd gebruik - Spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Noodhulp
|
Zes maanden
|
|
Astmagerelateerd gebruik - Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Ziekenhuisopnames
|
Zes maanden
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Zes maanden
|
zoals gemeten door de Juniper Astma Quality of Life Questionnaire(s) en PHQ-4
|
Zes maanden
|
|
Medicatie therapietrouw
Tijdsspanne: Zes maanden
|
zoals gemeten door de Astma Medicatie Ratio
|
Zes maanden
|
|
Pre/post vergelijking van de score van de astmacontroletest
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
9 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15-0308 (Anderson)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .