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Programma di gestione dell'asma di Denver Health (DHAMP)

2 ottobre 2017 aggiornato da: Denver Health and Hospital Authority
Questo è uno studio di ricerca sull'efficacia comparativa (CER) in una popolazione di individui di età compresa tra 13 e 40 anni con asma persistente che confronta diversi livelli di interventi di messaggistica tra loro e con un gruppo di assistenza abituale. I due interventi di messaggistica includono 1) inviare messaggi di testo solo all'individuo con asma e 2) inviare messaggi di testo all'individuo con asma e una persona importante nella vita di quell'individuo come un genitore o il coniuge. Questi due gruppi di messaggi di testo verranno confrontati con un gruppo che riceve le normali cure per l'asma presso Denver Health.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questa è la fase 2 di un progetto pilota in due fasi per costruire e studiare un programma di messaggistica per i pazienti della Denver Health che soffrono di asma persistente. L'obiettivo generale del programma è quello di fornire supporto educativo per la cura dell'asma tra le visite cliniche e l'indagine per l'evidenza di asma scarsamente controllato, che richiederebbe il richiamo della clinica. La fase 1 ha utilizzato una metodologia di focus group/intervista per informare la fase 2 e consentire alla fase 2 di essere maggiormente incentrata sul paziente. Sulla base dei risultati di focus group/interviste, i ricercatori condurranno uno studio a tre bracci tra i 13 ei 19 anni e uno a due bracci tra i 20 ei 40 anni. Per il gruppo di età compresa tra 13 e 19 anni, un gruppo di "cure abituali" verrà confrontato con due gruppi di intervento: 1) un gruppo di soggetti che riceve messaggi di testo sulla cura dell'asma e 2) un gruppo di soggetti e il loro "altro significativo" , come un genitore, che riceverà anche i messaggi di testo. Nel complesso, i risultati della Fase 1 hanno suggerito che il gruppo di persone di età compresa tra 20 e 40 anni era più riluttante a coinvolgere un altro significativo e quindi per questo gruppo un braccio di "cure abituali" sarà confrontato con un braccio in cui solo il paziente riceve i messaggi di testo, ma non un altro significativo. Altre funzionalità integrate nella Fase 2 su raccomandazione del focus group/fase di intervista includono un'indagine intermedia e la personalizzazione della quantità di messaggi di testo che un paziente riceve in base al livello di controllo dell'asma suscitato dalla somministrazione dello strumento convalidato, l'Asthma Control Test (ACT) .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

154

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il soggetto e la persona amata, a seconda dei casi, devono disporre di un telefono o di un altro dispositivo in grado di ricevere messaggi di testo
  • Età da 13 a 19 anni con asma persistente secondo la cartella clinica elettronica Denver Health e/o criteri HEDIS (modificati) per l'asma
  • Età da 20 a 40 con criteri HEDIS (modificati) per asma persistente
  • Utilizzo ospedaliero per l'asma (es. asma persistente)
  • Visite del fornitore di cure primarie di Denver Health negli ultimi 3 anni
  • Capacità di leggere inglese o spagnolo.

Criteri di esclusione:

  • esigenze sanitarie complesse e speciali per i pazienti pediatrici
  • donne incinte/in attesa
  • individui incarcerati
  • Non parlano inglese e non spagnolo
  • Broncopneumopatia cronica ostruttiva/BPCO o altre diagnosi polmonari diverse dall'asma (ad es. test di funzionalità polmonare incoerenti con l'asma e/o test di provocazione con metacolina negativi/mancanza di reversibilità con β-agonisti, errori diagnostici nonostante l'inclusione nel registro dell'asma)
  • Pazienti che, in base all'input del fornitore di cure primarie, hanno meno probabilità di partecipare a una sperimentazione interattiva di messaggi di testo sull'asma (ad es. ritardo mentale, problemi di salute mentale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Adolescente - Controllo
Braccio di cura abituale di soggetti di età compresa tra 13 e 19 anni
Sperimentale: Adolescente - SMS
Soggetti di età compresa tra 13 e 19 anni che ricevono il Denver Health Asthma Management Program (intervento tramite messaggi di testo)
supporto per messaggi di testo (SMS) inclusi contenuti educativi, motivazionali e di risorse.
Sperimentale: Adolescente - SMS più persona di supporto
Soggetti di età compresa tra 13 e 19 anni, Denver Health Asthma Management Program (intervento di messaggistica di testo) inviato ai soggetti e alla persona di supporto scelta dai soggetti.
supporto per messaggi di testo (SMS) inclusi contenuti educativi, motivazionali e di risorse.
I soggetti nella coorte di adolescenti designeranno una persona di supporto (ad esempio un genitore) per ricevere messaggi dal Programma di gestione dell'asma di Denver Health
Nessun intervento: Adulto - Controllo
Braccio di cura abituale di soggetti di età compresa tra 20 e 40 anni.
Sperimentale: Adulto - SMS
Soggetti di età compresa tra 20 e 40 anni che ricevono il Denver Health Asthma Management Program (intervento di messaggistica di testo).
supporto per messaggi di testo (SMS) inclusi contenuti educativi, motivazionali e di risorse.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio medio del test di controllo dell'asma
Lasso di tempo: Sei mesi
Sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo correlato all'asma - Emergent Care
Lasso di tempo: Sei mesi
Cura emergente
Sei mesi
Utilizzo correlato all'asma - Urgent Care
Lasso di tempo: Sei mesi
Cure urgenti
Sei mesi
Utilizzo correlato all'asma - Ricovero in ospedale
Lasso di tempo: Sei mesi
Ricoveri
Sei mesi
Qualità della vita
Lasso di tempo: Sei mesi
come misurato dal questionario/i Juniper Asthma Quality of Life e dal PHQ-4
Sei mesi
Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: Sei mesi
come misurato dall'Asthma Medication Ratio
Sei mesi
Confronto pre/post del punteggio del test di controllo dell'asma
Lasso di tempo: Sei mesi
Sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

9 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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