Denver Health Program řízení astmatu (DHAMP)
2. října 2017 aktualizováno: Denver Health and Hospital Authority
Toto je studie Comparison Effectiveness Research (CER) na populaci 13 až 40letých jedinců s přetrvávajícím astmatem, která porovnávala různé úrovně intervencí prostřednictvím textových zpráv mezi sebou navzájem as obvyklou pečovatelskou skupinou.
Tyto dvě intervence posílání SMS zpráv zahrnují 1) posílání SMS pouze jednotlivci s astmatem a 2) posílání SMS zpráv jednotlivci s astmatem a důležité osobě v životě tohoto jednotlivce, jako je rodič nebo manžel.
Tyto dvě textové skupiny budou porovnány se skupinou, která dostává obvyklou péči o astma v Denver Health.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je 2. fáze dvoufázového pilotního projektu na vybudování a studium programu textových zpráv pro pacienty v Denver Health, kteří mají přetrvávající astma.
Celkovým cílem programu je poskytnout edukační podporu pro péči o astma mezi návštěvami kliniky a zjišťovat důkazy o nedostatečně kontrolovaném astmatu, které by urychlily stažení z kliniky.
Fáze 1 používala metodologii fokusních skupin/rozhovorů, aby informovala Fázi 2 a umožnila fázi 2, aby byla více zaměřena na pacienta.
Na základě výsledků ohniskových skupin/rozhovorů provedou vyšetřovatelé tříramennou studii mezi 13–19letými a dvoustrannou studii mezi 20–40letými.
U skupiny ve věku 13 až 19 let bude skupina „obvyklé péče“ porovnána se dvěma intervenčními skupinami: 1) skupina subjektů dostávající textové zprávy o péči o astma a 2) skupina subjektů a jejich „významní další“ , jako je rodič, který také obdrží textové zprávy.
Celkově zjištění fáze 1 naznačovala, že skupina ve věku 20 až 40 let se zdráhala zapojit někoho významného, a proto pro tuto skupinu bude rameno „obvyklé péče“ srovnáváno s ramenem, kde textové zprávy dostává pouze pacient, ale ne významný jiný.
Mezi další funkce vestavěné do fáze 2 na doporučení z fokusní skupiny/fáze rozhovoru patří průzkum uprostřed a přizpůsobení množství textových zpráv, které pacient dostává, na základě úrovně kontroly astmatu vyvolané podáním ověřeného nástroje, testu kontroly astmatu (ACT). .
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
154
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 40 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt a další významné osoby musí mít telefon nebo jiné zařízení schopné přijímat textové zprávy
- Věk 13 až 19 let s přetrvávajícím astmatem podle elektronických zdravotních záznamů Denver Health a/nebo HEDIS (modifikovaných) kritérií pro astma
- Věk 20 až 40 s kritérii HEDIS (modifikovanými) pro perzistující astma
- Nemocniční využití pro astma (tj. přetrvávající astma)
- Návštěvy poskytovatele primární péče Denver Health za poslední 3 roky
- Schopnost číst anglicky nebo španělsky.
Kritéria vyloučení:
- komplexní a speciální zdravotní péče potřebuje dětské pacienty
- těhotné/nastávající matky
- uvězněné osoby
- Mluvčí neanglicky a španělsky
- Chronická obstrukční plicní nemoc/CHOPN nebo jiné neastmatické plicní diagnózy (např. plicní funkční testy nekonzistentní s astmatem a/nebo negativní metacholinový provokační test/chybějící reverzibilita s β-agonistou, diagnostické chyby navzdory zařazení do registru astmatu)
- Pacienti, u kterých je na základě podnětu poskytovatele primární péče menší pravděpodobnost, že se zúčastní interaktivní studie zasílání textových zpráv o astmatu (např. intelektuální zpoždění, problémy s duševním zdravím)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Dospívající – kontrola
Obvyklá péče o subjekty ve věku 13–19 let
|
|
|
Experimentální: Dospívající - SMS
Subjekty ve věku 13–19 let, které dostávají Denver Health Asthma Management Program (intervence pomocí textových zpráv)
|
podpora textových zpráv (SMS) včetně vzdělávacího, motivačního a informačního obsahu.
|
|
Experimentální: Dospívající – SMS plus podpůrná osoba
Subjekty ve věku 13-19 let, Denver Health Asthma Management Program (intervence textových zpráv) zasílané subjektům a subjektům vybraným osobám podpory.
|
podpora textových zpráv (SMS) včetně vzdělávacího, motivačního a informačního obsahu.
Subjekty v dospívající kohortě určí podpůrnou osobu (např. rodiče), která bude přijímat zprávy z Denver Health Asthma Management Program
|
|
Žádný zásah: Dospělý - kontrola
Obvyklá péče o subjekty ve věku 20–40 let.
|
|
|
Experimentální: Dospělý - SMS
Subjekty ve věku 20-40 let, které dostávají Denver Health Asthma Management Program (intervence pomocí textových zpráv).
|
podpora textových zpráv (SMS) včetně vzdělávacího, motivačního a informačního obsahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průměrné skóre testu kontroly astmatu
Časové okno: Šest měsíců
|
Šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití související s astmatem – urgentní péče
Časové okno: Šest měsíců
|
Pohotovostní péče
|
Šest měsíců
|
|
Využití související s astmatem - Urgentní péče
Časové okno: Šest měsíců
|
Urgentní péče
|
Šest měsíců
|
|
Využití související s astmatem - Hospitalizace
Časové okno: Šest měsíců
|
Hospitalizace
|
Šest měsíců
|
|
Kvalita života
Časové okno: Šest měsíců
|
měřeno pomocí Juniper Asthma Quality of Life Questionnaire a PHQ-4
|
Šest měsíců
|
|
Adherence léků
Časové okno: Šest měsíců
|
měřeno poměrem léků na astma
|
Šest měsíců
|
|
Před/po srovnání skóre testu kontroly astmatu
Časové okno: Šest měsíců
|
Šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2016
Primární dokončení (Aktuální)
15. srpna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
15. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
9. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15-0308 (Anderson)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .