Single Implant Overdenture에서 구강건강 관련 삶의 질과 임플란트 주위 상태
2019년 9월 1일 업데이트: Marwa Abdelaal Mohammed, Cairo University
CM LOC 대 Ball Attachment로 유지한 단일 임플란트 하악 오버덴쳐의 구강 건강 관련 삶의 질과 임플란트 주변 상태: 무작위 대조 시험
단일 임플란트 유지 하악 오버덴쳐 주위의 삶의 질과 임플란트 주위 상태를 두 그룹으로 비교하면 하나는 볼 어태치먼트이고 다른 하나는 (CM-LOC) 하나입니다.
연구 개요
상세 설명
단일 임플란트 유지 하악 overdenture는 무치악 대상자를 위한 경제적이고 간단한 치료 방식으로 간주됩니다. 레진 매트릭스(CM LOC)는 저작 능력의 후속 개선과 함께 유망한 유지 값을 나타내는 로우 프로파일 부착물 중 하나이며 결과적으로 환자의 삶의 질을 향상시킵니다. 무치악 환자를 위한 구강 건강 영향 프로파일(OHIP-EDENT)은 무치악 과목.
임플란트 주변 연조직 건강(출혈, 염증 등)은 임플란트 성공의 중요한 지표입니다. 이 연구는 다양한 부착 영향 조직 반응과 임플란트 성공 및 구강 건강 관련 삶의 질(OHRQOL)과의 관계를 기록할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
78
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, +02
- Removable Prosthodontic Department, Faculty of Oral and Dental Medicine - Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이식에 대한 금기 사항이 없습니다.
- 각 환자는 무작위 혈당 및 당화혈색소 분석을 모두 수행해야 합니다. 당화 헤모글로빈 검사 HbA1c가 최대 8%이고 혈당 수치가 정상(79~110)인 환자 또는 통제된 당뇨병 환자(미국 당뇨병 협회에 따른 금식 90~130)가 포함됩니다.
- 임플란트 식립을 위한 전치부의 충분한 뼈 너비(≥ 6mm). 그것은 정상적으로 존재하거나 뼈 고원에 의해 달성될 수 있습니다. 이는 CBCT(cone beam computed tomographic) 스캔으로 확인됩니다.
- 11~20mm 범위의 잔존 골 높이와 하악 정중선의 가장 낮은 수직 높이가 13mm 이상인 경우 이는 CBCT로 확인됩니다.
- 단일 symphyseal 임플란트를 설치하고자 하며 새로운 의치를 제작할 환자.
- 기술적으로 만족스러운 의치의 유지력과 안정성에 만족하지 못하는 환자.
- 이미 상악 및 하악 총의치를 가지고 있고 하악 의치를 검사한 후 의치 디자인 및/또는 교합과 관련하여 기술적인 문제가 있음을 발견한 환자; 그런 다음 새로운 상악 및 하악 의치를 제작합니다.
- 모든 환자는 시험에 포함되기 전에 최소 6주 동안 의치에 적응해야 합니다.
- 시험 참여에 대한 서면 동의서를 제공하는 환자는 임플란트 식립 예정일 전에 완료됩니다.
제외 기준:
- 임플란트 식립에 대한 전신적 또는 국소적 금기증이 있는 환자.
- 하악 의치 유지에 만족한 환자와 상악 의치에 불만족한 환자.
- 하악 의치 높이가 의치 기저부와 중절치의 절단 가장자리 사이(캘리퍼로 측정) 6mm 미만이거나 절단 가장자리에서 꼭대기까지 눈금자로 측정했을 때 크라운 높이 공간이 12mm인 환자 능선의. 이것은 진단 설정의 퍼티 색인에서 수행됩니다.
- 순응하지 않고 협조적이지 않은 환자.
- 하루에 10개비 이상의 담배를 피우는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CM LOC 부착
CM LOC 부착 다른 이름: 수지 매트릭스 부착
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CM LOC 부착
다른 이름들:
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활성 비교기: 공 부착
볼 어태치먼트 다른 이름 메탈릭 볼 어태치먼트
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볼 어태치먼트
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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(구강 건강 영향 프로파일 무치악) 설문지(OHIP-EDENT)를 이용한 구강 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선에서 최대 5년
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0-4의 리커트 척도
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기준선에서 최대 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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변형 치은 지수의 변화
기간: 기준선에서 최대 5년
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0-4의 점수 측정, 여기서 0은 염증 없음이고 4는 심각한 염증입니다.
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기준선에서 최대 5년
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플라크 지수의 변화
기간: 기준선에서 최대 5년
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0-3의 점수 측정 여기서 0은 플라크가 없음을 나타내고 3은 플라크가 풍부함을 나타냅니다.
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기준선에서 최대 5년
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수정된 출혈 지수
기간: 기준선에서 최대 5년
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0-3의 점수 측정 여기서 0은 출혈 없음, 3은 과다 출혈을 나타냅니다.
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기준선에서 최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: marwa AA mohammed, A lecturer, non affliated
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 9일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CEBD-CU-2016-07-175
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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