Suun terveyteen liittyvä elämänlaatu ja implantin ympärillä oleva tila yhden implantin liimahampaissa
sunnuntai 1. syyskuuta 2019 päivittänyt: Marwa Abdelaal Mohammed, Cairo University
Suun terveyteen liittyvä elämänlaatu ja implantin ympärillä oleva tila yhden implantin alaleuan päällysproteesissa, jonka CM LOC säilyttää vs. pallokiinnitys: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Vertaamalla elämänlaatua ja periimplanttien tilaa yhden implantissa säilytetyn alaleuan yliproteesin ympärillä kahdessa ryhmässä toisessa on pallokiinnitys ja toisessa (CM-LOC).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdellä implantilla säilytettyä alaleuan yliproteesia pidetään taloudellisena ja yksinkertaisena hoitomuotona hampaattomille potilaille. Hartsimatriisi (CM LOC) on yksi matalaprofiilisista kiinnikkeistä, jotka edustavat lupaavia retentioarvoja, jotka parantavat pureskelukykyä ja vuorostaan parantavat potilaan elämänlaatua. Hampattomien potilaiden suun terveysvaikutusprofiili (OHIP-EDENT) on tarkempi hampaattomat aiheet.
Implanttia ympäröivän pehmytkudoksen terveys (verenvuoto, tulehdus jne.) on arvokas merkki implantin onnistumiselle. Tutkimus tallentaa erilaisia kiinnittymiseen vaikuttavia kudoksia ja sen suhdetta implantin onnistumiseen ja suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun (OHRQOL)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, +02
- Removable Prosthodontic Department, Faculty of Oral and Dental Medicine - Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei vasta-aiheita implantaatiolle.
- Jokaisen potilaan on suoritettava sekä satunnainen verensokeri- että glykosyloidun hemoglobiinin analyysi. Mukaan otetaan potilaat, joiden glykosyloitu hemoglobiinitesti HbA1c on enintään 8 % ja joiden verensokeritaso on normaali (79-110) tai potilaat, joilla on hallinnassa oleva diabetes (90-130 paasto American Association of Diabetesin mukaan).
- Riittävä luun leveys (≥ 6 mm) etuosassa implantin asettamiseen. Se voi olla joko normaalisti läsnä tai saavutettu luun tasannella. Tämä varmistetaan kartiosädetietokonetomografialla (CBCT).
- Luun jäännöskorkeus 11-20 mm ja alin pystysuora korkeus alaleuan keskiviivalla vähintään 13 mm Tämän vahvistaa CBCT.
- Potilaat, jotka haluavat asentaa yhden symfysiaalisen implantin ja joille rakennetaan uudet hammasproteesit.
- Potilaat, jotka ovat tyytymättömiä teknisesti tyydyttävien proteesien pysyvyyteen ja vakauteen.
- Potilaat, joilla on jo olemassa olevat yläleuan ja alaleuan täydelliset hammasproteesit, ja alaleuan proteesien tutkimisen jälkeen havaitaan, että hammasproteesin suunnittelussa ja/tai okkluusiossa on teknisiä ongelmia; sitten valmistetaan uudet ylä- ja alaleuan proteesit
- Kaikkien potilaiden tulee olla sopeutuneet proteeseihinsa vähintään kuuden viikon ajan ennen tutkimukseen osallistumista.
- Potilaat, jotka antavat kirjallisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen, ja tämä tehdään ennen suunniteltua implanttiasennuspäivää.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systeeminen tai paikallinen vasta-aihe implantin asettamiselle.
- Tyytyväiset potilaat leukaproteesin retentioon sekä tyytymättömät potilaat leukaproteesiin.
- Potilas, jonka alaleuan hammasproteesin korkeus on alle 6 mm hammasproteesin pohjan ja keskietuhampaiden inkisaalireunan välillä (mitattuna paksuussatulat) tai 12 mm:n kruunun korkeusväli mitattuna viivaimella inkisaalireunasta harjanteeseen harjanteesta. Tämä tehdään diagnostiikkajärjestelmän kittiindeksistä.
- Epäyhtenäiset ja yhteistyöhaluttomat potilaat.
- Potilaat polttavat yli 10 savuketta päivässä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CM LOC -kiinnitys
CM LOC -liitin muut nimet: hartsimatriisikiinnitys
|
CM LOC -kiinnitys
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: pallon kiinnitys
pallokiinnitys muut nimet metallinen pallokiinnitys
|
Pallon kiinnitys
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suun terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos käyttämällä (suunterveysvaikutusprofiili hampaaton) kyselylomaketta (OHIP-EDENT)
Aikaikkuna: lähtötasosta 5 vuoteen
|
likert-asteikko 0-4
|
lähtötasosta 5 vuoteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos modifioidussa ienindeksissä
Aikaikkuna: lähtötasosta 5 vuoteen
|
pistemittaus 0-4, jossa 0 ei ole tulehdusta ja 4 on vakava tulehdus
|
lähtötasosta 5 vuoteen
|
|
plakkiindeksin muutos
Aikaikkuna: lähtötasosta 5 vuoteen
|
pistemittaus 0-3, jossa 0 tarkoittaa plakin puuttumista, 3 runsaasti plakkia
|
lähtötasosta 5 vuoteen
|
|
modifioitu verenvuotoindeksi
Aikaikkuna: lähtötasosta 5 vuoteen
|
pistemäärän mittaus 0-3, jossa 0 tarkoittaa, ettei verenvuotoa ole, 3 tarkoittaa runsasta verenvuotoa
|
lähtötasosta 5 vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: marwa AA mohammed, A lecturer, non affliated
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 10. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBD-CU-2016-07-175
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .