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초음파 유도 쇄골하 상완 신경총 차단술에서 에코 및 비에코 바늘의 효과

2016년 8월 9일 업데이트: Vinoth Kumar, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

초음파 유도 쇄골하 상완신경총 차단 성공률에서 에코 바늘과 비초음 ​​바늘의 역할: 비교 연구

이 전향적, 무작위, 이중 맹검 연구에서는 초음파 유도 쇄골하 상완 신경총 차단에서 에코 발생 바늘과 비에코 발생 바늘의 바늘 끝과 바늘 축 가시성을 비교했습니다. 상지 수술이 예정된 60명의 환자가 연구에 포함되었습니다. 환자는 각 그룹에 30명의 피험자가 있는 그룹 E(Echogenic)와 그룹 NE(Nonechogenic)의 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 초음파 유도 하에 쇄골하 상완신경총 차단술을 시행하였다. E군은 Pajunk Sonoplex echogenic needle을, NE군은 Stimuplex Braun nonechogenic needle을 사용하였다. 수행자가 채점한 바늘 끝/샤프트 가시성에 대한 주관적 평가와 기록된 블록 절차 비디오의 객관적 평가가 기록되었습니다.

연구 개요

상세 설명

초음파 유도 쇄골하 상완 신경총 차단에서 바늘 끝/축의 가시성 및 차단 성공률에서 에코 발생 바늘과 비에코 발생 바늘 중 더 나은 것을 알아보는 것이 연구자의 연구 목적이었습니다. 60명의 환자를 그룹 E(에코 발생 그룹)와 그룹 NE(비에코 발생 그룹)의 두 그룹으로 무작위 배정했으며, 각 그룹에는 30명의 환자가 포함되었습니다. 각 신경 블록의 초음파 영상은 추후 분석을 위해 비디오로 녹화되었습니다. 기록은 피부 천자에서 시작하여 최종 바늘 제거 시(총 차단 시간) 중지되었습니다. 각 블록 후 수행자는 5점 척도(1 = 0%-20%, 2 = 20%-40%, 3 = 40%-60 %, 4 = 60%-80%, 5 = 80%-100%). 녹화된 비디오는 나중에 수사관이 분석했습니다. 공식을 사용하여 각 신경 블록에 대해 백분율 바늘 끝 가시성 및 바늘 샤프트 가시성의 객관적인 측정을 계산했습니다.

조회 시간(바늘 끝)/총 차단 시간 x 100

조회 시간(니들 샤프트)/총 차단 시간 x 100

수행자가 채점한 바늘 끝/샤프트 가시성에 대한 주관적 평가와 기록된 블록 절차 비디오의 객관적 평가가 기록되었습니다. 다른 블록 매개변수도 비교했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18~60세, 남녀 모두 상지 수술 예정

제외 기준:

  • 임상적으로 중요한 응고병증
  • 국소 마취 알레르기
  • 수술 사지의 기존 운동 또는 감각 결손
  • 조절되지 않는 고혈압 및 불안정한 허혈성 심장 질환
  • 체질량 지수 > 35
  • 수술을 위해 전신마취가 필요한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 에코제닉
Pajunk sonoplex echogenic needle을 이용한 초음파 유도 쇄골하 상완신경총 차단술
상지 수술을 위한 초음파 유도 쇄골하 상완 신경총 블록
위약 비교기: 무초성군
비에코 침군, Stimuplex Braun 비에코 침을 이용한 초음파 유도 쇄골하 상완신경총 차단술
상지 수술을 위한 초음파 유도 쇄골하 상완 신경총 블록

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
니들 팁 및 샤프트 가시성
기간: 차단 절차 기간
백분율 공식을 사용하여 계산된 니들 팁 및 샤프트 가시성 - 보이는 시간(니들 팁 또는 샤프트)/총 차단 시간*100
차단 절차 기간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
차단 절차 기간
기간: 5-15분. 마지막 바늘 제거까지 피부 천자 시작
5-15분. 마지막 바늘 제거까지 피부 천자 시작
감각 차단이 시작되는 시간
기간: 0-15분. 국소 마취제 주입 완료 시점부터 핀 찌르기 테스트에 대한 반응이 없을 때까지의 시간(분).
0-15분. 국소 마취제 주입 완료 시점부터 핀 찌르기 테스트에 대한 반응이 없을 때까지의 시간(분).
모터 봉쇄가 시작되는 시간
기간: 0-20분. 국소마취제 주입 종료와 전신마비 개시 사이의 시간(분).
0-20분. 국소마취제 주입 종료와 전신마비 개시 사이의 시간(분).
감각 차단 기간
기간: 0-6시간. 블록 완성과 수술 후 첫 번째 통증 사이의 시간(시간).
0-6시간. 블록 완성과 수술 후 첫 번째 통증 사이의 시간(시간).
모터 봉쇄 기간
기간: 0-5시간. 완전한 마비와 운동 기능 회복 사이의 시간(시간).
0-5시간. 완전한 마비와 운동 기능 회복 사이의 시간(시간).
Echogenic 및 nonechogenic 그룹의 차단 성공률.
기간: 수술 기간
수술 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Vinoth kumar, MD, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 9일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NK/1609/MD/10109-10

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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