- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02862041
초음파 유도 쇄골하 상완 신경총 차단술에서 에코 및 비에코 바늘의 효과
초음파 유도 쇄골하 상완신경총 차단 성공률에서 에코 바늘과 비초음 바늘의 역할: 비교 연구
연구 개요
상세 설명
초음파 유도 쇄골하 상완 신경총 차단에서 바늘 끝/축의 가시성 및 차단 성공률에서 에코 발생 바늘과 비에코 발생 바늘 중 더 나은 것을 알아보는 것이 연구자의 연구 목적이었습니다. 60명의 환자를 그룹 E(에코 발생 그룹)와 그룹 NE(비에코 발생 그룹)의 두 그룹으로 무작위 배정했으며, 각 그룹에는 30명의 환자가 포함되었습니다. 각 신경 블록의 초음파 영상은 추후 분석을 위해 비디오로 녹화되었습니다. 기록은 피부 천자에서 시작하여 최종 바늘 제거 시(총 차단 시간) 중지되었습니다. 각 블록 후 수행자는 5점 척도(1 = 0%-20%, 2 = 20%-40%, 3 = 40%-60 %, 4 = 60%-80%, 5 = 80%-100%). 녹화된 비디오는 나중에 수사관이 분석했습니다. 공식을 사용하여 각 신경 블록에 대해 백분율 바늘 끝 가시성 및 바늘 샤프트 가시성의 객관적인 측정을 계산했습니다.
조회 시간(바늘 끝)/총 차단 시간 x 100
조회 시간(니들 샤프트)/총 차단 시간 x 100
수행자가 채점한 바늘 끝/샤프트 가시성에 대한 주관적 평가와 기록된 블록 절차 비디오의 객관적 평가가 기록되었습니다. 다른 블록 매개변수도 비교했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18~60세, 남녀 모두 상지 수술 예정
제외 기준:
- 임상적으로 중요한 응고병증
- 국소 마취 알레르기
- 수술 사지의 기존 운동 또는 감각 결손
- 조절되지 않는 고혈압 및 불안정한 허혈성 심장 질환
- 체질량 지수 > 35
- 수술을 위해 전신마취가 필요한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 에코제닉
Pajunk sonoplex echogenic needle을 이용한 초음파 유도 쇄골하 상완신경총 차단술
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상지 수술을 위한 초음파 유도 쇄골하 상완 신경총 블록
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위약 비교기: 무초성군
비에코 침군, Stimuplex Braun 비에코 침을 이용한 초음파 유도 쇄골하 상완신경총 차단술
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상지 수술을 위한 초음파 유도 쇄골하 상완 신경총 블록
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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니들 팁 및 샤프트 가시성
기간: 차단 절차 기간
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백분율 공식을 사용하여 계산된 니들 팁 및 샤프트 가시성 - 보이는 시간(니들 팁 또는 샤프트)/총 차단 시간*100
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차단 절차 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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차단 절차 기간
기간: 5-15분. 마지막 바늘 제거까지 피부 천자 시작
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5-15분. 마지막 바늘 제거까지 피부 천자 시작
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감각 차단이 시작되는 시간
기간: 0-15분. 국소 마취제 주입 완료 시점부터 핀 찌르기 테스트에 대한 반응이 없을 때까지의 시간(분).
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0-15분. 국소 마취제 주입 완료 시점부터 핀 찌르기 테스트에 대한 반응이 없을 때까지의 시간(분).
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모터 봉쇄가 시작되는 시간
기간: 0-20분. 국소마취제 주입 종료와 전신마비 개시 사이의 시간(분).
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0-20분. 국소마취제 주입 종료와 전신마비 개시 사이의 시간(분).
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감각 차단 기간
기간: 0-6시간. 블록 완성과 수술 후 첫 번째 통증 사이의 시간(시간).
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0-6시간. 블록 완성과 수술 후 첫 번째 통증 사이의 시간(시간).
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모터 봉쇄 기간
기간: 0-5시간. 완전한 마비와 운동 기능 회복 사이의 시간(시간).
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0-5시간. 완전한 마비와 운동 기능 회복 사이의 시간(시간).
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Echogenic 및 nonechogenic 그룹의 차단 성공률.
기간: 수술 기간
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수술 기간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vinoth kumar, MD, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hebard S, Hocking G. Echogenic technology can improve needle visibility during ultrasound-guided regional anesthesia. Reg Anesth Pain Med. 2011 Mar-Apr;36(2):185-9. doi: 10.1097/aap.0b013e31820d4349.
- Duger C, Isbir AC, Kaygusuz K, Ozdemir Kol I, Gursoy S, Ozturk H, Mimaroglu C. The importance of needle echogenity in ultrasound guided axillary brachial plexus block: a randomized controlled clinical study. Int J Med Sci. 2013 Jul 4;10(9):1108-12. doi: 10.7150/ijms.6598. Print 2013.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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