超音波ガイド下鎖骨下腕神経叢ブロックにおけるエコー源性および非エコー性針の有効性
超音波ガイド下鎖骨下腕神経叢ブロックの成功率におけるエコー発生針と非エコー発生針の役割:比較研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
治験責任医師の研究の目的は、超音波ガイド下鎖骨下腕神経叢ブロックにおける針先/シャフトの可視性とブロック成功率において、エコー源性針と非エコー源性針の間で優れていることを見つけることでした。 60 人の患者が 2 つのグループ、グループ E (エコー発生群) とグループ NE (非エコー発生群) に無作為に割り付けられ、各グループには 30 人の患者が含まれていました。 各神経ブロックの超音波画像は、後で分析するためにビデオ録画されました。 記録は皮膚穿刺から開始し、最終的な針の取り外しの時点で停止しました (合計ブロック時間)。 各ブロックの後、パフォーマーは針の先端と針のシャフトを視覚化した時間のパーセンテージを 5 段階で主観的に採点するように求められました (1 = 0%-20%、2 = 20%-40%、3 = 40%-60%)。 %、4 = 60% ~ 80%、5 = 80% ~ 100%)。 記録されたビデオは、後に調査官によって分析されました。 式を使用して、神経ブロックごとに針先の可視性と針シャフトの可視性のパーセンテージの客観的な測定値が計算されました。
表示時間(針先)÷総ブロック時間×100
表示時間(針軸)÷総ブロック時間×100
実行者によって採点された針先/シャフトの可視性の主観的評価と、記録されたブロック手順ビデオからの客観的評価が記録されました。 他のブロック パラメーターも比較しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18~60歳、上肢手術予定の男女問わず
除外基準:
- 臨床的に重大な凝固障害
- 局所麻酔アレルギー
- 手術肢の既存の運動障害または感覚障害
- コントロール不良の高血圧および不安定な虚血性心疾患
- 体格指数 > 35
- 手術のために全身麻酔が必要な患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:グループエコージェニック
Pajunk sonoplexエコージェニック針を用いた超音波ガイド鎖骨下腕神経叢ブロック
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上肢手術のための鎖骨下腕神経叢ブロック
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プラセボコンパレーター:グループ
非エコー源性針グループ、Stimuplex Braun 非エコー源性針による超音波誘導鎖骨下腕神経叢ブロック
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上肢手術のための鎖骨下腕神経叢ブロック
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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針先とシャフトの視認性
時間枠:ブロック手続きの期間
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式を使用して計算されたニードル チップとシャフトの可視性のパーセンテージ - 表示時間 (ニードル チップまたはシャフト) / 合計ブロック時間*100
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ブロック手続きの期間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ブロック手続きの期間
時間枠:5~15分。皮膚穿刺開始から最終針抜去まで
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5~15分。皮膚穿刺開始から最終針抜去まで
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感覚遮断の開始時間
時間枠:0~15分。局所麻酔薬の注射が終了してから、ピン プリック テストに反応しないまでの時間 (分)。
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0~15分。局所麻酔薬の注射が終了してから、ピン プリック テストに反応しないまでの時間 (分)。
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運動遮断の発症までの時間
時間枠:0 ~ 20 分。局所麻酔薬の注射が終了してから完全な麻痺が始まるまでの時間 (分)。
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0 ~ 20 分。局所麻酔薬の注射が終了してから完全な麻痺が始まるまでの時間 (分)。
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感覚遮断の持続時間
時間枠:0~6時間。ブロック完了から術後の最初の痛みまでの時間 (時間)。
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0~6時間。ブロック完了から術後の最初の痛みまでの時間 (時間)。
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運動遮断の持続時間
時間枠:0~5時間。完全な麻痺から運動機能の回復までの時間 (時間)。
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0~5時間。完全な麻痺から運動機能の回復までの時間 (時間)。
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エコー源群と非エコー源群のブロック成功率。
時間枠:手術時間
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手術時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Vinoth kumar, MD、Postgraduate Institute of Medical Education and Research
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hebard S, Hocking G. Echogenic technology can improve needle visibility during ultrasound-guided regional anesthesia. Reg Anesth Pain Med. 2011 Mar-Apr;36(2):185-9. doi: 10.1097/aap.0b013e31820d4349.
- Duger C, Isbir AC, Kaygusuz K, Ozdemir Kol I, Gursoy S, Ozturk H, Mimaroglu C. The importance of needle echogenity in ultrasound guided axillary brachial plexus block: a randomized controlled clinical study. Int J Med Sci. 2013 Jul 4;10(9):1108-12. doi: 10.7150/ijms.6598. Print 2013.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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