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Eficacia de las agujas ecogénicas y no ecogénicas en el bloqueo del plexo braquial infraclavicular guiado por ecografía

9 de agosto de 2016 actualizado por: Vinoth Kumar, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Papel de las agujas ecogénicas frente a las no ecogénicas en la tasa de éxito del bloqueo del plexo braquial infraclavicular guiado por ecografía: un estudio comparativo

En este estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego, se comparó la visibilidad de la punta de la aguja y del eje de la aguja ecogénica y no ecogénica en el bloqueo del plexo braquial infraclavicular guiado por ecografía. Sesenta pacientes programados para cirugía de las extremidades superiores fueron incluidos en el estudio. Los pacientes fueron aleatorizados en dos grupos, el grupo E (Ecogénico) y el grupo NE (No ecogénico) con 30 sujetos en cada grupo. Bajo guía ecográfica se realizó bloqueo de plexo braquial infraclavicular. En el Grupo E se utilizó aguja ecogénica Pajunk Sonoplex y en el Grupo NE se utilizó aguja no ecogénica Stimuplex Braun. Se anotaron la evaluación subjetiva de la visibilidad de la punta/eje de la aguja según la puntuación del ejecutante y la evaluación objetiva del video del procedimiento de bloque grabado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo del estudio de los investigadores fue descubrir cuál era mejor entre la aguja ecogénica y no ecogénica en la visibilidad de la punta/eje de la aguja y la tasa de éxito del bloqueo en el bloqueo del plexo braquial infraclavicular guiado por ecografía. Sesenta pacientes fueron aleatorizados en dos grupos, Grupo E (grupo ecogénico) y Grupo NE (grupo no ecogénico) con treinta pacientes en cada grupo. La imagen de ultrasonido de cada bloqueo nervioso se grabó en video para su posterior análisis. El registro comenzó desde la punción de la piel y se detuvo en el momento de la retirada final de la aguja (tiempo total de bloqueo). Después de cada bloque, se le pidió al ejecutante que calificara subjetivamente el porcentaje de tiempo que había visualizado la punta de la aguja y el cuerpo de la aguja en una escala de 5 puntos (1 = 0%-20%, 2 = 20%-40%, 3 = 40%-60). %, 4 = 60%-80%, 5 = 80%-100%). El video grabado fue analizado más tarde por un investigador. Se calculó una medida objetiva del porcentaje de visibilidad de la punta de la aguja y la visibilidad del eje de la aguja para cada bloqueo nervioso usando la fórmula,

Tiempo a la vista (punta de aguja) / tiempo total de bloque x 100

Tiempo a la vista (eje de la aguja) / tiempo total del bloque x 100

Se anotaron la evaluación subjetiva de la visibilidad de la punta/eje de la aguja según la puntuación del ejecutante y la evaluación objetiva del video del procedimiento de bloque grabado. También se compararon otros parámetros de bloque.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-60 años, tanto hombres como mujeres programados para cirugía de extremidades superiores

Criterio de exclusión:

  • Coagulopatía clínicamente significativa
  • Alergia a los anestésicos locales
  • Déficit motor o sensorial preexistente en la extremidad operada
  • Hipertensión no controlada y cardiopatía isquémica inestable
  • Índice de masa corporal > 35
  • Pacientes que necesitan anestesia general para cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo ecogénico
Bloqueo del plexo braquial infraclavicular guiado por ecografía con aguja ecogénica Pajunk sonoplex
Bloqueo infraclavicular del plexo braquial guiado por ultrasonido para cirugías de extremidades superiores
Comparador de placebos: Grupo No ecogénico
Grupo de agujas no ecogénicas, bloqueo del plexo braquial infraclavicular guiado por ecografía con aguja no ecogénica Stimuplex Braun
Bloqueo infraclavicular del plexo braquial guiado por ultrasonido para cirugías de extremidades superiores

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Visibilidad de la punta de la aguja y del eje
Periodo de tiempo: Duración del procedimiento de bloqueo
Porcentaje de visibilidad de la punta de la aguja y el eje calculado con la fórmula - Tiempo a la vista (punta de la aguja o eje) / tiempo total de bloqueo*100
Duración del procedimiento de bloqueo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Duración del procedimiento de bloqueo
Periodo de tiempo: 5- 15 minutos. Inicio de la punción de la piel hasta la retirada final de la aguja
5- 15 minutos. Inicio de la punción de la piel hasta la retirada final de la aguja
Tiempo hasta el inicio del bloqueo sensorial
Periodo de tiempo: 0- 15 minutos. Tiempo (minutos) entre la finalización de la inyección de anestésico local y la falta de respuesta a la prueba de pinchazo.
0- 15 minutos. Tiempo (minutos) entre la finalización de la inyección de anestésico local y la falta de respuesta a la prueba de pinchazo.
Tiempo hasta el inicio del bloqueo motor
Periodo de tiempo: 0- 20 minutos. Tiempo (minutos) entre la finalización de la inyección de anestésico local y el inicio de la parálisis total.
0- 20 minutos. Tiempo (minutos) entre la finalización de la inyección de anestésico local y el inicio de la parálisis total.
Duración del bloqueo sensorial
Periodo de tiempo: 0- 6 horas. Tiempo (Horas) entre la finalización del bloqueo y el primer dolor postoperatorio.
0- 6 horas. Tiempo (Horas) entre la finalización del bloqueo y el primer dolor postoperatorio.
Duración del bloqueo motor
Periodo de tiempo: 0- 5 horas. Tiempo (Horas) entre la parálisis total y la recuperación de las funciones motoras.
0- 5 horas. Tiempo (Horas) entre la parálisis total y la recuperación de las funciones motoras.
Tasa de éxito del bloque del grupo ecogénico y no ecogénico.
Periodo de tiempo: Duración de la cirugía
Duración de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Vinoth kumar, MD, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NK/1609/MD/10109-10

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

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