Efficacia degli aghi ecogeni e non ecogeni nel blocco del plesso brachiale infraclavicolare guidato da ultrasuoni
Ruolo degli aghi ecogeni rispetto a quelli non ecogeni nel tasso di successo del blocco del plesso brachiale infraclavicolare guidato da ultrasuoni: uno studio comparativo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio dei ricercatori era quello di scoprire il meglio tra l'ago ecogeno e non ecogeno nella visibilità della punta dell'ago/dell'asta e il tasso di successo del blocco nel blocco del plesso brachiale infraclavicolare guidato da ultrasuoni. Sessanta pazienti sono stati randomizzati in due gruppi, Gruppo E (gruppo ecogeno) e Gruppo NE (gruppo non ecogeno) con trenta pazienti in ciascun gruppo. L'ecografia di ciascun blocco nervoso è stata videoregistrata per un'analisi successiva. La registrazione è iniziata dalla puntura della pelle e si è interrotta al momento della rimozione finale dell'ago (tempo di blocco totale). Dopo ogni blocco è stato chiesto all'esecutore di segnare soggettivamente la percentuale di tempo in cui aveva visualizzato la punta dell'ago e lo stelo dell'ago su una scala a 5 punti (1 = 0%-20%, 2 = 20%-40%, 3 = 40%-60 %, 4 = 60%-80%, 5 = 80%-100%). Il video registrato è stato successivamente analizzato da un investigatore. È stata calcolata una misurazione obiettiva della visibilità percentuale della punta dell'ago e della visibilità dello stelo dell'ago per ciascun blocco nervoso utilizzando la formula,
Tempo in vista (punta dell'ago) / tempo di blocco totale x 100
Tempo in vista (asta dell'ago) / tempo di blocco totale x 100
Sono state annotate la valutazione soggettiva per la visibilità della punta dell'ago/dell'asta come valutata dall'esecutore e la valutazione obiettiva dal video della procedura di blocco registrato. Sono stati confrontati anche altri parametri del blocco.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-60 anni, maschi e femmine in attesa di intervento chirurgico agli arti superiori
Criteri di esclusione:
- Coagulopatia clinicamente significativa
- Allergia agli anestetici locali
- Deficit motorio o sensoriale preesistente nell'arto operato
- Ipertensione incontrollata e cardiopatia ischemica instabile
- Indice di massa corporea > 35
- Pazienti che necessitano di anestesia generale per un intervento chirurgico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo ecogeno
Blocco del plesso brachiale sottoclavicolare ecoguidato con ago ecogeno Pajunk sonoplex
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Blocco del plesso brachiale infraclavicolare ecoguidato per interventi chirurgici agli arti superiori
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Comparatore placebo: Gruppo non ecogeno
Gruppo ago non ecogeno, blocco del plesso brachiale infraclavicolare ecoguidato con ago Stimuplex Braun non ecogeno
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Blocco del plesso brachiale infraclavicolare ecoguidato per interventi chirurgici agli arti superiori
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Visibilità della punta dell'ago e dell'asta
Lasso di tempo: Durata della procedura di Blocco
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Percentuale di visibilità della punta dell'ago e dello stelo calcolata utilizzando la formula - Tempo in vista (punta dell'ago o stelo) / tempo di blocco totale*100
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Durata della procedura di Blocco
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Durata della procedura di blocco
Lasso di tempo: 5-15 minuti. Inizio della puntura cutanea fino alla rimozione finale dell'ago
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5-15 minuti. Inizio della puntura cutanea fino alla rimozione finale dell'ago
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Tempo di insorgenza del blocco sensoriale
Lasso di tempo: 0-15 minuti. Tempo (minuti) tra la fine dell'iniezione di anestetico locale e l'assenza di risposta al test della puntura di spillo.
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0-15 minuti. Tempo (minuti) tra la fine dell'iniezione di anestetico locale e l'assenza di risposta al test della puntura di spillo.
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Tempo di insorgenza del blocco motorio
Lasso di tempo: 0-20 minuti. Tempo (minuti) tra la fine dell'iniezione di anestetico locale e l'inizio della paralisi completa.
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0-20 minuti. Tempo (minuti) tra la fine dell'iniezione di anestetico locale e l'inizio della paralisi completa.
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Durata del blocco sensoriale
Lasso di tempo: 0-6 ore. Tempo (ore) tra il completamento del blocco e il primo dolore postoperatorio.
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0-6 ore. Tempo (ore) tra il completamento del blocco e il primo dolore postoperatorio.
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Durata del blocco motorio
Lasso di tempo: 0-5 ore. Tempo (ore) tra la paralisi completa e il recupero delle funzioni motorie.
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0-5 ore. Tempo (ore) tra la paralisi completa e il recupero delle funzioni motorie.
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Tasso di successo del blocco del gruppo ecogeno e non ecogeno.
Lasso di tempo: Durata dell'intervento
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Durata dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Vinoth kumar, MD, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hebard S, Hocking G. Echogenic technology can improve needle visibility during ultrasound-guided regional anesthesia. Reg Anesth Pain Med. 2011 Mar-Apr;36(2):185-9. doi: 10.1097/aap.0b013e31820d4349.
- Duger C, Isbir AC, Kaygusuz K, Ozdemir Kol I, Gursoy S, Ozturk H, Mimaroglu C. The importance of needle echogenity in ultrasound guided axillary brachial plexus block: a randomized controlled clinical study. Int J Med Sci. 2013 Jul 4;10(9):1108-12. doi: 10.7150/ijms.6598. Print 2013.
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Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- NK/1609/MD/10109-10
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