Effektiviteten av ekkogene og ikke-ekogene nåler i ultralydveiledet infraklavikulær brachial pleksusblokk
Rollen til ekkogene versus ikke-ekogene nåler i ultralydveiledet infraklavikulær brachial plexus blokkeringssuksessrate: en sammenlignende studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med etterforskerstudien var å finne ut det beste blant de ekkogene og ikke-ekkogene nålene i synlighet av nålespissen/skaftet og blokkeringssuksessraten i ultralydveiledet infraclavicular brachial plexus blokk. Seksti pasienter ble randomisert i to grupper, gruppe E (ekkogene gruppe) og gruppe NE (ikke-ekkogene gruppe) med tretti pasienter i hver gruppe. Ultralydavbildningen av hver nerveblokk ble tatt opp på video for senere analyse. Registreringen startet fra hudpunktering og stoppet på tidspunktet for endelig fjerning av nålen (total blokkeringstid). Etter hver blokk ble utøveren bedt om subjektivt å score prosentandelen av tiden han hadde visualisert nålespissen og nåleskaftet på en 5-punkts skala (1 = 0%-20%, 2 = 20%-40%, 3 = 40%-60 %, 4 = 60 %-80 %, 5 = 80 %-100 %). Den innspilte videoen ble senere analysert av en etterforsker. En objektiv måling av prosentvis synlighet av nålespissen og synlighet av nåleskaftet ble beregnet for hver nerveblokk ved hjelp av formelen,
Tid i sikte (nåletupp) / total blokkeringstid x 100
Tid i sikte (nåleskaft) / total blokkeringstid x 100
Den subjektive vurderingen for synlighet av nålespissen/skaftet som scoret av utøveren og den objektive vurderingen fra den innspilte blokkprosedyrevideoen ble notert. Andre blokkparametere ble også sammenlignet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-60 år, både menn og kvinner planlagt for operasjon i øvre ekstremiteter
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk signifikant koagulopati
- Lokalbedøvelsesallergi
- Eksisterende motorisk eller sensorisk underskudd i den operative lem
- Ukontrollert hypertensjon og ustabil iskemisk hjertesykdom
- Kroppsmasseindeks > 35
- Pasienter som trenger generell anestesi for operasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Group Echogenic
Ultralydveiledet infraclavicular brachial plexus-blokk med Pajunk sonoplex ekkogen nål
|
Ultralydveiledet infraklavikulær plexus brachial blokk for øvre ekstremitetsoperasjoner
|
|
Placebo komparator: Gruppe Ikke-ekogent
Ikke-ekkogen nålgruppe, ultralydveiledet infraklavikulær brachial plexus-blokk med Stimuplex Braun ikke-ekkogen nål
|
Ultralydveiledet infraklavikulær plexus brachial blokk for øvre ekstremitetsoperasjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synlighet for nålespiss og skaft
Tidsramme: Varighet av blokkeringsprosedyre
|
Prosentvis synlighet for nåletipp og skaft beregnet ved hjelp av formelen - Tid i visning (nåletupp eller skaft) / total blokkeringstid*100
|
Varighet av blokkeringsprosedyre
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Varighet av blokkeringsprosedyre
Tidsramme: 5-15 minutter. Start av hudpunktering til siste fjerning av nålen
|
5-15 minutter. Start av hudpunktering til siste fjerning av nålen
|
|
Tid til utbruddet av sensorisk blokade
Tidsramme: 0-15 minutter. Tid (minutter) mellom fullføring av injeksjon av lokalbedøvelse og ingen respons på nålestikktest.
|
0-15 minutter. Tid (minutter) mellom fullføring av injeksjon av lokalbedøvelse og ingen respons på nålestikktest.
|
|
Tid til utbruddet av motorblokade
Tidsramme: 0-20 minutter. Tid (minutter) mellom fullføring av injeksjon av lokalbedøvelse og begynnelse av full lammelse.
|
0-20 minutter. Tid (minutter) mellom fullføring av injeksjon av lokalbedøvelse og begynnelse av full lammelse.
|
|
Varighet av sensorisk blokade
Tidsramme: 0-6 timer. Tid (timer) mellom blokkering og første smerte postoperativt.
|
0-6 timer. Tid (timer) mellom blokkering og første smerte postoperativt.
|
|
Varighet av motorblokkade
Tidsramme: 0-5 timer. Tid (timer) mellom full lammelse og gjenoppretting av motoriske funksjoner.
|
0-5 timer. Tid (timer) mellom full lammelse og gjenoppretting av motoriske funksjoner.
|
|
Blokker suksessrate for ekkogene og ikke-ekogene grupper.
Tidsramme: Varighet av operasjonen
|
Varighet av operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vinoth kumar, MD, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hebard S, Hocking G. Echogenic technology can improve needle visibility during ultrasound-guided regional anesthesia. Reg Anesth Pain Med. 2011 Mar-Apr;36(2):185-9. doi: 10.1097/aap.0b013e31820d4349.
- Duger C, Isbir AC, Kaygusuz K, Ozdemir Kol I, Gursoy S, Ozturk H, Mimaroglu C. The importance of needle echogenity in ultrasound guided axillary brachial plexus block: a randomized controlled clinical study. Int J Med Sci. 2013 Jul 4;10(9):1108-12. doi: 10.7150/ijms.6598. Print 2013.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NK/1609/MD/10109-10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .