Effektiviteten av ekogena och icke-ekogena nålar i ultraljudsguidad infraklavikulärt brachial plexusblock
Rollen av ekogena kontra icke-ekogena nålar i ultraljudsstyrd infraklavikular plexus brachial plexus block framgångsfrekvens: en jämförande studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med utredarnas studie var att ta reda på det bättre bland de ekogena och icke-ekogena nålarna i synlighet av nålspets/skaft och blockframgångsfrekvensen i ultraljudsguidad infraclavicular plexus brachialis block. Sextio patienter randomiserades i två grupper, grupp E (ekogen grupp) och grupp NE (icke-ekogen grupp) med trettio patienter i varje grupp. Ultraljudsavbildningen av varje nervblock spelades in på video för senare analys. Registrering påbörjades från hudpunktion och avbröts vid tidpunkten för slutlig borttagning av nålen (total blockeringstid). Efter varje block ombads artisten att subjektivt poängsätta den procentuella tiden han hade visualiserat nålspetsen och nålskaftet på en femgradig skala (1 = 0%-20%, 2 = 20%-40%, 3 = 40%-60 %, 4 = 60 %-80 %, 5 = 80 %-100 %). Den inspelade videon analyserades senare av en utredare. Ett objektivt mått på procentuell synlighet av nålspetsen och nålskaftets synlighet beräknades för varje nervblock med hjälp av formeln,
Tid i sikte (nålspets) / total blockeringstid x 100
Tid i sikte (nålskaft) / total blocktid x 100
Den subjektiva bedömningen för synlighet av nålspets/skaft som poängsatts av utföraren och den objektiva bedömningen från den inspelade blockprocedurvideon noterades. Andra blockparametrar jämfördes också.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-60 år, både män och kvinnor planerade för operation i övre extremiteten
Exklusions kriterier:
- Kliniskt signifikant koagulopati
- Lokalbedövningsmedelsallergi
- Redan existerande motorisk eller sensorisk brist i den operativa extremiteten
- Okontrollerad hypertoni och instabil ischemisk hjärtsjukdom
- Body mass index > 35
- Patienter som behöver generell anestesi för operation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Group Echogenic
Ultraljudsstyrt infraklavikulärt plexus brachialisblock med Pajunk sonoplex ekogen nål
|
Ultraljudsstyrt infraklavikulärt plexus brachialisblock för operationer i övre extremiteter
|
|
Placebo-jämförare: Grupp Noneechogenic
Icke ekogen nålgrupp, ultraljudsstyrd infraclavicular brachial plexus block med Stimuplex Braun icke-ekogen nål
|
Ultraljudsstyrt infraklavikulärt plexus brachialisblock för operationer i övre extremiteter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Synlighet för nålspets och skaft
Tidsram: Blockeringsprocedurens varaktighet
|
Procent nålspets- och skaftsynlighet beräknad med formeln - Tid i sikte (nålspets eller skaft) / total blocktid*100
|
Blockeringsprocedurens varaktighet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Blockeringsförfarandets varaktighet
Tidsram: 5-15 minuter. Start av hudpunktering tills den sista nålen tas bort
|
5-15 minuter. Start av hudpunktering tills den sista nålen tas bort
|
|
Dags till början av sensorisk blockad
Tidsram: 0-15 minuter. Tid (minuter) mellan avslutad injektion av lokalbedövningsmedel och tills inget svar på nålstickstestet.
|
0-15 minuter. Tid (minuter) mellan avslutad injektion av lokalbedövningsmedel och tills inget svar på nålstickstestet.
|
|
Dags för start av motorblockad
Tidsram: 0-20 minuter. Tid (minuter) mellan avslutad injektion av lokalbedövningsmedel och början av full förlamning.
|
0-20 minuter. Tid (minuter) mellan avslutad injektion av lokalbedövningsmedel och början av full förlamning.
|
|
Varaktighet av sensorisk blockad
Tidsram: 0-6 timmar. Tid (timmar) mellan blockets komplettering och den första smärtan postoperativt.
|
0-6 timmar. Tid (timmar) mellan blockets komplettering och den första smärtan postoperativt.
|
|
Motorblockadens varaktighet
Tidsram: 0-5 timmar. Tid (timmar) mellan fullständig förlamning och återhämtning av motoriska funktioner.
|
0-5 timmar. Tid (timmar) mellan fullständig förlamning och återhämtning av motoriska funktioner.
|
|
Blockera framgångsfrekvens för ekogen och icke-ekogen grupp.
Tidsram: Operationens varaktighet
|
Operationens varaktighet
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Vinoth kumar, MD, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hebard S, Hocking G. Echogenic technology can improve needle visibility during ultrasound-guided regional anesthesia. Reg Anesth Pain Med. 2011 Mar-Apr;36(2):185-9. doi: 10.1097/aap.0b013e31820d4349.
- Duger C, Isbir AC, Kaygusuz K, Ozdemir Kol I, Gursoy S, Ozturk H, Mimaroglu C. The importance of needle echogenity in ultrasound guided axillary brachial plexus block: a randomized controlled clinical study. Int J Med Sci. 2013 Jul 4;10(9):1108-12. doi: 10.7150/ijms.6598. Print 2013.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NK/1609/MD/10109-10
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .