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Eficácia das agulhas ecogênicas e não ecogênicas no bloqueio do plexo braquial por via infraclavicular guiado por ultrassom

9 de agosto de 2016 atualizado por: Vinoth Kumar, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Papel das agulhas ecogênicas versus não ecogênicas na taxa de sucesso do bloqueio do plexo braquial infraclavicular guiado por ultrassom: um estudo comparativo

Neste estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego, a visibilidade da ponta da agulha e do eixo da agulha da agulha ecogênica e não ecogênica foram comparadas no bloqueio do plexo braquial infraclavicular guiado por ultrassom. Sessenta pacientes agendados para cirurgia de membros superiores foram incluídos no estudo. Os pacientes foram randomizados em dois grupos, grupo E (ecogênico) e grupo NE (não ecogênico) com 30 indivíduos em cada grupo. Foi realizado bloqueio do plexo braquial por via infraclavicular guiado por ultrassom. No Grupo E, foi utilizada agulha ecogênica Pajunk Sonoplex e no Grupo NE, agulha não ecogênica Stimuplex Braun. A avaliação subjetiva da visibilidade da ponta/eixo da agulha conforme pontuada pelo executor e a avaliação objetiva do vídeo do procedimento de bloqueio gravado foram anotadas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo do estudo dos investigadores foi descobrir o melhor entre a agulha ecogênica e não ecogênica na visibilidade da ponta da agulha/eixo e a taxa de sucesso do bloqueio no bloqueio do plexo braquial infraclavicular guiado por ultrassom. Sessenta pacientes foram randomizados em dois grupos, Grupo E (grupo ecogênico) e Grupo NE (grupo não ecogênico) com trinta pacientes em cada grupo. A imagem ultrassonográfica de cada bloqueio nervoso foi gravada em vídeo para análise posterior. A gravação começou a partir da punção da pele e parou no momento da remoção final da agulha (tempo total do bloqueio). Após cada bloco, o executante foi solicitado a pontuar subjetivamente a porcentagem de tempo que ele visualizou a ponta e o eixo da agulha em uma escala de 5 pontos (1 = 0%-20%, 2 = 20%-40%, 3 = 40%-60 %, 4 = 60%-80%, 5 = 80%-100%). O vídeo gravado foi posteriormente analisado por um investigador. Uma medição objetiva da porcentagem de visibilidade da ponta da agulha e visibilidade do eixo da agulha foi calculada para cada bloqueio de nervo usando a fórmula,

Tempo na visualização (ponta da agulha) / tempo total do bloco x 100

Tempo em vista (eixo da agulha) / tempo total de bloqueio x 100

A avaliação subjetiva da visibilidade da ponta/eixo da agulha conforme pontuada pelo executor e a avaliação objetiva do vídeo do procedimento de bloqueio gravado foram anotadas. Outros parâmetros do bloco também foram comparados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-60 anos, homens e mulheres agendados para cirurgia de membros superiores

Critério de exclusão:

  • Coagulopatia clinicamente significativa
  • Alergia anestésico local
  • Déficit motor ou sensorial preexistente no membro operado
  • Hipertensão não controlada e doença cardíaca isquêmica instável
  • Índice de massa corporal > 35
  • Pacientes que necessitam de anestesia geral para cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo Ecogênico
Bloqueio do plexo braquial infraclavicular guiado por ultrassom com agulha ecogênica Pajunk sonoplex
Bloqueio do plexo braquial infraclavicular guiado por ultrassom para cirurgias de membros superiores
Comparador de Placebo: Grupo Não Ecogênico
Grupo de agulha não ecogênica, bloqueio do plexo braquial infraclavicular guiado por ultrassom com agulha não ecogênica Stimuplex Braun
Bloqueio do plexo braquial infraclavicular guiado por ultrassom para cirurgias de membros superiores

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ponta da agulha e visibilidade do eixo
Prazo: Duração do procedimento de bloqueio
Porcentagem da ponta da agulha e visibilidade do eixo calculada usando a fórmula - Tempo na visualização (ponta da agulha ou eixo) / tempo total do bloco*100
Duração do procedimento de bloqueio

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Duração do procedimento de bloqueio
Prazo: 5-15 minutos. Início da punção cutânea até a retirada final da agulha
5-15 minutos. Início da punção cutânea até a retirada final da agulha
Tempo até o início do bloqueio sensorial
Prazo: 0- 15 minutos. Tempo (minutos) entre o término da injeção de anestésico local e a ausência de resposta ao teste de picada de agulha.
0- 15 minutos. Tempo (minutos) entre o término da injeção de anestésico local e a ausência de resposta ao teste de picada de agulha.
Tempo até o início do bloqueio motor
Prazo: 0- 20 minutos. Tempo (minutos) entre o término da injeção do anestésico local e o início da paralisia total.
0- 20 minutos. Tempo (minutos) entre o término da injeção do anestésico local e o início da paralisia total.
Duração do bloqueio sensorial
Prazo: 0- 6 horas. Tempo (Horas) entre o término do bloqueio e a primeira dor no pós-operatório.
0- 6 horas. Tempo (Horas) entre o término do bloqueio e a primeira dor no pós-operatório.
Duração do bloqueio motor
Prazo: 0- 5 horas. Tempo (Horas) entre a paralisia total e a recuperação das funções motoras.
0- 5 horas. Tempo (Horas) entre a paralisia total e a recuperação das funções motoras.
Taxa de sucesso do bloqueio do grupo ecogênico e não ecogênico.
Prazo: Duração da cirurgia
Duração da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Vinoth kumar, MD, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

10 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NK/1609/MD/10109-10

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

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INDECISO

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