Ekogeenisten ja ei-kogeenisten neulojen tehokkuus ultraääniohjatussa infraklavikulaarisessa olkapääpleksusblokissa
tiistai 9. elokuuta 2016 päivittänyt: Vinoth Kumar, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Ekogeenisten versus ei- eikogeenisten neulojen rooli ultraääniohjatussa infraklavikulaarisessa brachial pleksuksen lohkon onnistumisprosentti: vertaileva tutkimus
Tässä prospektiivisessa, satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa kaikugeenisen ja ei- eikogeenisen neulan neulan kärjen ja neulanvarren näkyvyyttä verrattiin ultraääniohjatussa infraclavicular brachial plexus blokkissa.
Tutkimukseen osallistui 60 potilasta, joille oli suunniteltu yläraajan leikkaus.
Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään, ryhmään E (Echogenic) ja ryhmään NE (ei-echogeeninen), joissa kussakin ryhmässä oli 30 henkilöä.
Ultraääniohjauksessa suoritettiin infraclavicular brachial plexus block.
Ryhmässä E käytettiin Pajunk Sonoplex kaikukykyistä neulaa ja ryhmässä NE käytettiin Stimuplex Braun eikogeenistä neulaa.
Esiintyjän pisteytetty subjektiivinen arvio neulan kärjen/varren näkyvyydestä ja objektiivinen arvio nauhoitetun lohkotoimenpiteen videosta merkittiin muistiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden tutkimuksen tavoitteena oli selvittää kaikugeenisen ja ei- eikogeenisen neulan joukosta parempi neulan kärjen/varren näkyvyydestä ja lohkon onnistumisprosentti ultraääniohjatussa infraclavicular brachial plexus blokkissa. Kuusikymmentä potilasta satunnaistettiin kahteen ryhmään, ryhmään E (echogeeninen ryhmä) ja ryhmään NE (ei- eikogeeninen ryhmä), ja kussakin ryhmässä oli kolmekymmentä potilasta. Jokaisen hermolohkon ultraäänikuvaus tallennettiin videolle myöhempää analysointia varten. Tallennus aloitettiin ihon pistosta ja lopetettiin neulan lopulliseen poistoon (koko blokkausaika). Jokaisen lauseen jälkeen esiintyjää pyydettiin pisteytämään subjektiivisesti prosenttiosuus, jonka hän oli visualisoinut neulan kärjen ja neulan varren 5 pisteen asteikolla (1 = 0%-20%, 2 = 20%-40%, 3 = 40%-60). %, 4 = 60 - 80%, 5 = 80 - 100 %). Tallennetun videon analysoi myöhemmin tutkija. Jokaiselle hermolohkolle laskettiin objektiivinen mittaus prosentuaalisesta neulankärjen näkyvyydestä ja neulan varren näkyvyydestä kaavalla,
Näkyvissä oleva aika (neulan kärki) / lohkon kokonaisaika x 100
Näkyvissä oleva aika (neulan varsi) / lohkon kokonaisaika x 100
Esiintyjän pisteytetty subjektiivinen arvio neulan kärjen/varren näkyvyydestä ja objektiivinen arvio nauhoitetun lohkotoimenpiteen videosta merkittiin muistiin. Myös muita lohkoparametreja verrattiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60 vuotta, sekä miehille että naisille suunniteltu yläraajan leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisesti merkittävä koagulopatia
- Paikallispuudutusaineallergia
- Aiempi motorinen tai sensorinen puute leikkausraajassa
- Hallitsematon verenpainetauti ja epästabiili iskeeminen sydänsairaus
- Painoindeksi > 35
- Potilaat, jotka tarvitsevat yleispuudutusta leikkaukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä Echogenic
Ultraääniohjattu infraclavicular brachial plexus block Pajunk sonoplex echogenic neulalla
|
Ultraääniohjattu infraclavicular brachial plexus block yläraajan leikkauksiin
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä ei-kogeeninen
Ei-kaikuinen neularyhmä, ultraääniohjattu infraclavicular brachial plexus block Stimuplex Braun ei-kaikua aiheuttavalla neulalla
|
Ultraääniohjattu infraclavicular brachial plexus block yläraajan leikkauksiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neulan kärjen ja varren näkyvyys
Aikaikkuna: Block-menettelyn kesto
|
Prosenttiosuus neulan kärjen ja varren näkyvyydestä laskettuna kaavalla - Aika näkyvissä (neulan kärki tai varsi) / lohkon kokonaisaika*100
|
Block-menettelyn kesto
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lohkomenettelyn kesto
Aikaikkuna: 5-15 minuuttia. Ihonpunktion aloitus viimeiseen neulanpoistoon asti
|
5-15 minuuttia. Ihonpunktion aloitus viimeiseen neulanpoistoon asti
|
|
Aika aistinvaraisen salpauksen alkamiseen
Aikaikkuna: 0-15 minuuttia. Aika (minuuttia), joka kuluu paikallispuudutteen ruiskeen lopettamisen ja neulanpistotestin vasteen puuttumisen välillä.
|
0-15 minuuttia. Aika (minuuttia), joka kuluu paikallispuudutteen ruiskeen lopettamisen ja neulanpistotestin vasteen puuttumisen välillä.
|
|
Aika moottorin eston alkamiseen
Aikaikkuna: 0-20 minuuttia. Aika (minuutteja), joka kuluu paikallispuudutuksen injektion lopettamisen ja täydellisen halvauksen alkamisen välillä.
|
0-20 minuuttia. Aika (minuutteja), joka kuluu paikallispuudutuksen injektion lopettamisen ja täydellisen halvauksen alkamisen välillä.
|
|
Sensorisen salpauksen kesto
Aikaikkuna: 0-6 tuntia. Aika (tuntia) lohkon päättymisen ja ensimmäisen leikkauksen jälkeisen kivun välillä.
|
0-6 tuntia. Aika (tuntia) lohkon päättymisen ja ensimmäisen leikkauksen jälkeisen kivun välillä.
|
|
Moottorin eston kesto
Aikaikkuna: 0-5 tuntia. Aika (tunnit) täydellisen halvaantumisen ja motoristen toimintojen palautumisen välillä.
|
0-5 tuntia. Aika (tunnit) täydellisen halvaantumisen ja motoristen toimintojen palautumisen välillä.
|
|
Estä kaikuperäisen ja ei-kogeenisen ryhmän onnistumisprosentti.
Aikaikkuna: Leikkauksen kesto
|
Leikkauksen kesto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Vinoth kumar, MD, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hebard S, Hocking G. Echogenic technology can improve needle visibility during ultrasound-guided regional anesthesia. Reg Anesth Pain Med. 2011 Mar-Apr;36(2):185-9. doi: 10.1097/aap.0b013e31820d4349.
- Duger C, Isbir AC, Kaygusuz K, Ozdemir Kol I, Gursoy S, Ozturk H, Mimaroglu C. The importance of needle echogenity in ultrasound guided axillary brachial plexus block: a randomized controlled clinical study. Int J Med Sci. 2013 Jul 4;10(9):1108-12. doi: 10.7150/ijms.6598. Print 2013.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 10. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 10. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NK/1609/MD/10109-10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yläraajan vamman trauma
-
Vascutek Ltd.RekrytointiAneurysma | Aortan sairaudet | Kaulavaltimon vammat | Aortan kaari | Dissektio | Aortan juuren aneurysma | Aortan juuren leikkaus | Ohita Extremity Graft | Okklusiivinen verisuonisairausYhdysvallat, Belgia, Ranska, Unkari, Saksa, Alankomaat, Kanada