Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность эхогенных и неэхогенных игл при блокаде подключичного плечевого сплетения под ультразвуковым контролем

9 августа 2016 г. обновлено: Vinoth Kumar, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Роль эхогенных и неэхогенных игл в подключичной блокаде плечевого сплетения под ультразвуковым контролем. Частота успеха: сравнительное исследование

В этом проспективном рандомизированном двойном слепом исследовании сравнивали видимость кончика и стержня иглы эхогенной и неэхогенной иглы при блокаде подключичного плечевого сплетения под ультразвуковым контролем. В исследование были включены 60 пациентов, которым была назначена операция на верхних конечностях. Пациенты были рандомизированы на две группы: группу E (эхогенную) и группу NE (неэхогенную) по 30 человек в каждой группе. Под контролем УЗИ выполнена подключичная блокада плечевого сплетения. В группе E использовали эхогенную иглу Pajunk Sonoplex, а в группе NE использовали неэхогенную иглу Stimuplex Braun. Были отмечены субъективная оценка видимости кончика иглы/стержня, выставленная исполнителем, и объективная оценка из записанного видео процедуры блокады.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования заключалась в том, чтобы выяснить, какая из эхогенных и неэхогенных игл лучше в видимости кончика иглы/стержня, а также вероятность успеха блокады при блокаде подключичного плечевого сплетения под ультразвуковым контролем. Шестьдесят пациентов были рандомизированы в две группы: группа E (эхогенная группа) и группа NE (неэхогенная группа) по тридцать пациентов в каждой группе. Ультразвуковое изображение каждой блокады нерва записывалось на видео для последующего анализа. Запись начиналась с момента прокола кожи и останавливалась в момент окончательного удаления иглы (общее время блока). После каждого блока исполнителя просили субъективно оценить процент времени, в течение которого он визуализировал кончик иглы и стержень иглы, по 5-балльной шкале (1 = 0%-20%, 2 = 20%-40%, 3 = 40%-60). %, 4 = 60%-80%, 5 = 80%-100%). Записанное видео впоследствии было проанализировано следователем. Объективное измерение процента видимости кончика иглы и видимости стержня иглы было рассчитано для каждой блокады нерва с использованием формулы

Время в поле зрения (кончик иглы) / общее время блока x 100

Время в поле зрения (стержень иглы) / общее время блока x 100

Были отмечены субъективная оценка видимости кончика иглы/стержня, выставленная исполнителем, и объективная оценка из записанного видео процедуры блокады. Также сравнивались другие параметры блоков.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18-60 лет, мужчинам и женщинам запланирована операция на верхних конечностях

Критерий исключения:

  • Клинически значимая коагулопатия
  • Аллергия на местные анестетики
  • Ранее существовавший двигательный или сенсорный дефицит в оперированной конечности
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия и нестабильная ишемическая болезнь сердца
  • Индекс массы тела > 35
  • Пациенты, которым требуется общая анестезия для операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Групповое эхогенное
Блокада подключичного плечевого сплетения под ультразвуковым контролем с эхогенной иглой Pajunk sonoplex
Устройство: Эхогенная игла - эхогенная игла Pajunk sonoplex
Блокада подключичного плечевого сплетения под контролем УЗИ при операциях на верхних конечностях
Плацебо Компаратор: Группа
Группа неэхогенных игл, блокада подключичного плечевого сплетения под контролем УЗИ неэхогенной иглой Stimuplex Braun
Устройство: Неэхогенная игла - Stimuplex Braun Неэхогенная игла
Блокада подключичного плечевого сплетения под контролем УЗИ при операциях на верхних конечностях

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кончик иглы и видимость стержня
Временное ограничение: Продолжительность процедуры блокировки
Процент видимости кончика иглы и стержня рассчитывается по формуле - Время в поле зрения (кончик иглы или стержень) / общее время блока * 100
Продолжительность процедуры блокировки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продолжительность процедуры блокировки
Временное ограничение: 5-15 минут. Начало пункции кожи до окончательного удаления иглы
5-15 минут. Начало пункции кожи до окончательного удаления иглы
Время до начала сенсорной блокады
Временное ограничение: 0- 15 минут. Время (минуты) между окончанием инъекции местного анестетика и отсутствием ответа на укол.
0- 15 минут. Время (минуты) между окончанием инъекции местного анестетика и отсутствием ответа на укол.
Время до начала моторной блокады
Временное ограничение: 0- 20 минут. Время (минуты) между окончанием инъекции местного анестетика и началом полного паралича.
0- 20 минут. Время (минуты) между окончанием инъекции местного анестетика и началом полного паралича.
Продолжительность сенсорной блокады
Временное ограничение: 0-6 часов. Время (часы) между завершением блокады и первой послеоперационной болью.
0-6 часов. Время (часы) между завершением блокады и первой послеоперационной болью.
Продолжительность моторной блокады
Временное ограничение: 0- 5 часов. Время (часы) между полным параличом и восстановлением двигательных функций.
0- 5 часов. Время (часы) между полным параличом и восстановлением двигательных функций.
Уровень успеха блока эхогенной и неэхогенной группы.
Временное ограничение: Продолжительность операции
Продолжительность операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Следователи

  • Главный следователь: Vinoth kumar, MD, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NK/1609/MD/10109-10

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться