Efficacité des aiguilles échogènes et non échogènes dans le bloc du plexus brachial sous-claviculaire guidé par ultrasons
Rôle des aiguilles échogènes par rapport aux aiguilles non échogènes dans le taux de réussite du bloc du plexus brachial sous-claviculaire guidé par échographie : une étude comparative
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif de l'étude des enquêteurs était de déterminer le meilleur parmi l'aiguille échogène et non échogène en termes de visibilité de la pointe de l'aiguille / de la tige et le taux de réussite du bloc dans le bloc du plexus brachial sous-claviculaire guidé par échographie. Soixante patients ont été randomisés en deux groupes, le groupe E (groupe échogène) et le groupe NE (groupe non échogène) avec trente patients dans chaque groupe. L'imagerie par ultrasons de chaque bloc nerveux a été enregistrée sur vidéo pour une analyse ultérieure. L'enregistrement a commencé à partir de la ponction cutanée et s'est arrêté au moment du retrait final de l'aiguille (temps de bloc total). Après chaque bloc, l'interprète a été invité à marquer subjectivement le pourcentage de temps pendant lequel il avait visualisé la pointe et la tige de l'aiguille sur une échelle de 5 points (1 = 0 % à 20 %, 2 = 20 % à 40 %, 3 = 40 % à 60 %). %, 4 = 60 %-80 %, 5 = 80 %-100 %). La vidéo enregistrée a ensuite été analysée par un enquêteur. Une mesure objective du pourcentage de visibilité de la pointe de l'aiguille et de la visibilité de la tige de l'aiguille a été calculée pour chaque bloc nerveux à l'aide de la formule,
Temps en vue (pointe d'aiguille) / temps total de bloc x 100
Temps en vue (arbre d'aiguille) / temps total de bloc x 100
L'évaluation subjective de la visibilité de la pointe de l'aiguille / de la tige telle que notée par l'exécutant et l'évaluation objective de la vidéo de la procédure de bloc enregistrée ont été notées. D'autres paramètres de bloc ont également été comparés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-60 ans, hommes et femmes devant subir une chirurgie du membre supérieur
Critère d'exclusion:
- Coagulopathie cliniquement significative
- Allergie à l'anesthésique local
- Déficit moteur ou sensitif préexistant dans le membre opéré
- Hypertension non contrôlée et cardiopathie ischémique instable
- Indice de masse corporelle > 35
- Patients nécessitant une anesthésie générale pour une intervention chirurgicale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe échogène
Bloc du plexus brachial sous-claviculaire guidé par ultrasons avec aiguille échogène sonoplex de Pajunk
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Bloc du plexus brachial sous-claviculaire guidé par ultrasons pour les chirurgies des membres supérieurs
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Comparateur placebo: Groupe non échogène
Groupe d'aiguilles non échogènes, bloc du plexus brachial sous-claviculaire guidé par ultrasons avec l'aiguille non échogène Stimuplex Braun
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Bloc du plexus brachial sous-claviculaire guidé par ultrasons pour les chirurgies des membres supérieurs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Visibilité de la pointe de l'aiguille et de la tige
Délai: Durée de la procédure Block
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Pourcentage de visibilité de la pointe de l'aiguille et de la tige calculé à l'aide de la formule - Temps de visionnage (pointe de l'aiguille ou tige) / temps total de blocage*100
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Durée de la procédure Block
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Durée de la procédure de blocage
Délai: 5 à 15 minutes. Début de la ponction cutanée jusqu'au retrait final de l'aiguille
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5 à 15 minutes. Début de la ponction cutanée jusqu'au retrait final de l'aiguille
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Délai d'apparition du blocage sensoriel
Délai: 0- 15 minutes. Temps (minutes) entre la fin de l'injection d'anesthésique local et l'absence de réponse au test de piqûre d'épingle.
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0- 15 minutes. Temps (minutes) entre la fin de l'injection d'anesthésique local et l'absence de réponse au test de piqûre d'épingle.
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Délai d'apparition du blocage moteur
Délai: 0- 20 minutes. Temps (minutes) entre la fin de l'injection d'anesthésique local et le début de la paralysie complète.
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0- 20 minutes. Temps (minutes) entre la fin de l'injection d'anesthésique local et le début de la paralysie complète.
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Durée du blocage sensoriel
Délai: 0- 6 heures. Temps (heures) entre la fin du bloc et la première douleur postopératoire.
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0- 6 heures. Temps (heures) entre la fin du bloc et la première douleur postopératoire.
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Durée du blocage moteur
Délai: 0- 5 heures. Temps (heures) entre la paralysie complète et la récupération des fonctions motrices.
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0- 5 heures. Temps (heures) entre la paralysie complète et la récupération des fonctions motrices.
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Bloquer le taux de réussite du groupe échogène et non échogène.
Délai: Durée de la chirurgie
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Durée de la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vinoth kumar, MD, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hebard S, Hocking G. Echogenic technology can improve needle visibility during ultrasound-guided regional anesthesia. Reg Anesth Pain Med. 2011 Mar-Apr;36(2):185-9. doi: 10.1097/aap.0b013e31820d4349.
- Duger C, Isbir AC, Kaygusuz K, Ozdemir Kol I, Gursoy S, Ozturk H, Mimaroglu C. The importance of needle echogenity in ultrasound guided axillary brachial plexus block: a randomized controlled clinical study. Int J Med Sci. 2013 Jul 4;10(9):1108-12. doi: 10.7150/ijms.6598. Print 2013.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NK/1609/MD/10109-10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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