Effektiviteten af ekkogene og ikke-ekogene nåle i ultralydsstyret infraclavicular brachial plexus blok
Rolle af ekkogene versus ikke-ekogene nåle i ultralydsstyret infraclavicular brachial plexus bloksuccesrate: en sammenlignende undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med efterforskernes undersøgelse var at finde ud af, hvad der er bedre blandt de ekkogene og ikke-ekkogene nåle i nålespids/skaftsynlighed og bloksuccesraten i ultralydsstyret infraclavicular plexus brachialis blok. Tres patienter blev randomiseret i to grupper, gruppe E (ekogen gruppe) og gruppe NE (ikke-ekogen gruppe) med tredive patienter i hver gruppe. Ultralydsbilledet af hver nerveblok blev videooptaget til senere analyse. Optagelsen startede fra hudpunktur og stoppede på tidspunktet for endelig fjernelse af nålen (total blokeringstid). Efter hver blok blev kunstneren bedt om subjektivt at score den procentvise tid, han havde visualiseret nålespidsen og nåleskaftet på en 5-punkts skala (1 = 0%-20%, 2 = 20%-40%, 3 = 40%-60 %, 4 = 60 %-80 %, 5 = 80 %-100 %). Den optagede video blev senere analyseret af en efterforsker. En objektiv måling af den procentvise nålespidssynlighed og nåleskaftsynlighed blev beregnet for hver nerveblok ved hjælp af formlen,
Tid i udsigt (nålespids) / total blokeringstid x 100
Tid i udsigt (nåleskaft) / total blokeringstid x 100
Den subjektive vurdering af nålespids/skaftsynlighed som scoret af udøveren og den objektive vurdering fra den optagede blokprocedurevideo blev noteret. Andre blokparametre blev også sammenlignet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-60 år, både mænd og kvinder planlagt til operation i øvre ekstremiteter
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk signifikant koagulopati
- Lokalbedøvende allergi
- Eksisterende motorisk eller sensorisk underskud i det operative ekstremitet
- Ukontrolleret hypertension og ustabil iskæmisk hjertesygdom
- Body mass index > 35
- Patienter, der har behov for generel anæstesi til operation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe Echogenic
Ultralydsstyret infraclavicular brachial plexus blok med Pajunk sonoplex echogen nål
|
Ultralydsstyret infraclavicular brachial plexus blok til operationer i øvre ekstremiteter
|
|
Placebo komparator: Gruppe ikke-kogen
Ikke-ekkoen nålegruppe, ultralydsstyret infraclavicular brachial plexus blok med Stimuplex Braun ikke-ekkoen nål
|
Ultralydsstyret infraclavicular brachial plexus blok til operationer i øvre ekstremiteter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synlighed for nålespids og skaft
Tidsramme: Varighed af blokprocedure
|
Procent nålespids- og skaftsynlighed beregnet ved hjælp af formlen - Tid i visning (nålespids eller skaft) / samlet blokeringstid*100
|
Varighed af blokprocedure
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blokeringsprocedurens varighed
Tidsramme: 5-15 minutter. Start af hudpunktur indtil den endelige fjernelse af nålen
|
5-15 minutter. Start af hudpunktur indtil den endelige fjernelse af nålen
|
|
Tid til begyndelse af sensorisk blokade
Tidsramme: 0-15 minutter. Tid (minutter) mellem afslutning af injektion af lokalbedøvelse og ingen respons på nålestikstest.
|
0-15 minutter. Tid (minutter) mellem afslutning af injektion af lokalbedøvelse og ingen respons på nålestikstest.
|
|
Tid til start af motorblokade
Tidsramme: 0-20 minutter. Tid (minutter) mellem afsluttet injektion af lokalbedøvelse og indtræden af fuld lammelse.
|
0-20 minutter. Tid (minutter) mellem afsluttet injektion af lokalbedøvelse og indtræden af fuld lammelse.
|
|
Varighed af sensorisk blokade
Tidsramme: 0-6 timer. Tid (timer) mellem blokeringens afslutning og den første smerte postoperativt.
|
0-6 timer. Tid (timer) mellem blokeringens afslutning og den første smerte postoperativt.
|
|
Varighed af motorblokade
Tidsramme: 0-5 timer. Tid (timer) mellem fuld lammelse og genopretning af motoriske funktioner.
|
0-5 timer. Tid (timer) mellem fuld lammelse og genopretning af motoriske funktioner.
|
|
Bloker succesrate for ekkogene og ikke-kogene gruppe.
Tidsramme: Operationens varighed
|
Operationens varighed
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vinoth kumar, MD, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hebard S, Hocking G. Echogenic technology can improve needle visibility during ultrasound-guided regional anesthesia. Reg Anesth Pain Med. 2011 Mar-Apr;36(2):185-9. doi: 10.1097/aap.0b013e31820d4349.
- Duger C, Isbir AC, Kaygusuz K, Ozdemir Kol I, Gursoy S, Ozturk H, Mimaroglu C. The importance of needle echogenity in ultrasound guided axillary brachial plexus block: a randomized controlled clinical study. Int J Med Sci. 2013 Jul 4;10(9):1108-12. doi: 10.7150/ijms.6598. Print 2013.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NK/1609/MD/10109-10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .