超声引导下锁骨下臂丛神经阻滞回声针和非回声针的有效性
2016年8月9日 更新者：Vinoth Kumar、Postgraduate Institute of Medical Education and Research
回声针与非回声针在超声引导下锁骨下臂丛神经阻滞成功率中的作用：一项比较研究
在这项前瞻性、随机、双盲研究中，比较了超声引导下锁骨下臂丛神经阻滞中回声针和非回声针的针尖和针杆可见度。
该研究包括 60 名计划进行上肢手术的患者。
患者被随机分为两组，E 组（回声）和 NE 组（无回声），每组 30 名受试者。
在超声引导下进行锁骨下臂丛神经阻滞。
E组采用Pajunk Sonoplex回声针，NE组采用Stimuplex Braun无回声针。
记录了表演者对针尖/轴可见性的主观评估和记录的块程序视频的客观评估。
研究概览
详细说明
研究人员研究的目的是找出回声针和非回声针在针尖/轴可见度和超声引导下锁骨下臂丛神经阻滞中阻滞成功率方面的优势。 60 名患者被随机分为两组，E 组（回声组）和 NE 组（无回声组），每组 30 名患者。 每个神经阻滞的超声成像都被记录下来供以后分析。 记录从皮肤穿刺开始，并在最后一次拔针时停止（总阻滞时间）。 在每个块之后，要求表演者在 5 分制（1 = 0%-20%，2 = 20%-40%，3 = 40%-60 %, 4 = 60%-80%, 5 = 80%-100%)。 调查人员随后对录制的视频进行了分析。 使用以下公式计算每个神经阻滞的针尖可见度百分比和针轴可见度的客观测量值，
可见时间（针尖）/总阻塞时间 x 100
可见时间（针轴）/总阻塞时间 x 100
记录了表演者对针尖/轴可见性的主观评估和记录的块程序视频的客观评估。 还比较了其他块参数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-60岁，男性和女性都计划进行上肢手术
排除标准：
- 有临床意义的凝血病
- 局麻药过敏
- 手术肢体先前存在的运动或感觉缺陷
- 未控制的高血压和不稳定的缺血性心脏病
- 体重指数 > 35
- 手术需要全身麻醉的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：群回声
Pajunk sonoplex 回声针超声引导锁骨下臂丛神经阻滞
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超声引导下锁骨下臂丛神经阻滞在上肢手术中的应用
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安慰剂比较：组无回声
非回声针组，超声引导锁骨下臂丛神经阻滞与Stimuplex Braun非回声针
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超声引导下锁骨下臂丛神经阻滞在上肢手术中的应用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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针尖和轴可见性
大体时间：封锁程序的持续时间
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使用公式计算的针尖和轴可见性百分比 - 可见时间（针尖或轴）/总阻塞时间*100
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封锁程序的持续时间
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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封锁程序的持续时间
大体时间：5-15 分钟。从皮肤穿刺开始到最后拔针
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5-15 分钟。从皮肤穿刺开始到最后拔针
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感觉阻滞开始的时间
大体时间：0-15 分钟。完成局部麻醉剂注射与针刺试验无反应之间的时间（分钟）。
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0-15 分钟。完成局部麻醉剂注射与针刺试验无反应之间的时间（分钟）。
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运动阻滞开始的时间
大体时间：0-20 分钟。完成局部麻醉剂注射和完全麻痹开始之间的时间（分钟）。
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0-20 分钟。完成局部麻醉剂注射和完全麻痹开始之间的时间（分钟）。
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感觉阻滞的持续时间
大体时间：0-6 小时。阻滞完成与术后第一次疼痛之间的时间（小时）。
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0-6 小时。阻滞完成与术后第一次疼痛之间的时间（小时）。
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运动阻滞持续时间
大体时间：0-5 小时。运动功能完全瘫痪和恢复之间的时间（小时）。
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0-5 小时。运动功能完全瘫痪和恢复之间的时间（小时）。
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回声组和非回声组的阻断成功率。
大体时间：手术时间
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手术时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vinoth kumar, MD、Postgraduate Institute of Medical Education and Research
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hebard S, Hocking G. Echogenic technology can improve needle visibility during ultrasound-guided regional anesthesia. Reg Anesth Pain Med. 2011 Mar-Apr;36(2):185-9. doi: 10.1097/aap.0b013e31820d4349.
- Duger C, Isbir AC, Kaygusuz K, Ozdemir Kol I, Gursoy S, Ozturk H, Mimaroglu C. The importance of needle echogenity in ultrasound guided axillary brachial plexus block: a randomized controlled clinical study. Int J Med Sci. 2013 Jul 4;10(9):1108-12. doi: 10.7150/ijms.6598. Print 2013.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月9日
首次发布 (估计)
2016年8月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月9日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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