원인불명의 재발성 혈구탐식성 림프조직구증가증 환자의 비장절제술
2016년 8월 6일 업데이트: Zhao Wang, Beijing Friendship Hospital
병인이 알려지지 않은 환자의 재발성 혈구포식성 림프조직구증(HLH) 치료로서 비장 절제술의 임상적 가치를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100050
- 모병
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 14세 이상이었다.
- HLH-2004에 따라 혈구탐식림프조직구증(HLH)으로 진단됨.
- 감염, 류마티스 및 면역 질환, 악성 종양(특히 림프종) 및 원발성 HLH 환자는 제외되었습니다.
- 동의
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 내부 장기의 활성 출혈
- 제어할 수 없는 감염
- 비장 절제술의 금기
- 다른 임상 연구에 동시에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비장절제술
원인 불명의 재발성 혈구탐식림프조직구증 환자의 비장절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 반응 평가
기간: 비장 절제술 전 및 1,2,4,8,12주 및 24주 후의 변화
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완전한 반응은 sCD25, 페리틴 및 트리글리세리드의 수준을 포함하여 HLH의 모든 정량화 가능한 증상 및 검사실 마커의 정상화로 정의되었습니다. 헤모글로빈; 호중구수; 혈소판 수; 및 알라닌 아미노전이효소(ALT). 부분 반응은 2개 이상의 정량화 가능한 증상 및 다음과 같은 실험실 마커에서 적어도 25% 개선으로 정의되었습니다: sCD25 반응은 >1.5배였습니다. 감소; 페리틴과 트리글리세리드는 최소 25% 감소했습니다. 초기 호중구 수가 <0.5 ×109/L인 환자의 경우, 반응은 적어도 100% 증가하여>0.5×로 정의되었습니다. 109/L; 호중구 수가 0.5 ~ 2.0 × 109/L인 환자의 경우, 2.0 × 109/L 이상으로 최소 100% 증가하는 것을 반응으로 간주했습니다. ALT >400 U/L인 환자의 경우 반응은 ALT가 50% 이상 감소하는 것으로 정의되었습니다. |
비장 절제술 전 및 1,2,4,8,12주 및 24주 후의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활착
기간: 환자가 비장 절제술을 받은 시점부터 최대 24개월 또는 2018년 12월
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환자가 비장 절제술을 받은 시점부터 최대 24개월 또는 2018년 12월
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치료와 관련된 부작용
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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감염, 출혈 등을 포함한 부작용.
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학업 수료까지 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 6일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Splenectomy-HLH
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