만성 폐쇄성 폐질환(COPD)-감수성 흡연자의 폐 대식세포 개체수 및 기능 (Pre-COPD Pilot)
연구 개요
상세 설명
이것은 정상 강제 호기량(FEV1) / 강제 폐활량(FVC)으로 정의되는 폐활량계를 보존한 최소 20갑년(이전 또는 현재)의 흡연 이력이 있는 40세 이상 20명의 피험자에 대한 파일럿 관찰 연구입니다. ). 20명의 피험자 중 혈량 측정법으로 측정한 잔기량(RV)/총 폐활량(TLC)이 높고 비정상인 경우와 낮거나 정상인 경우 공기 포획이 있는 10명과 없는 10명. 코호트는 전체 폐 기능 검사(PFT) 및 의료, 증상, 활동, 삶의 질 평가(mMRC(modified Medical Council Research)), COPD 평가 검사(CAT), 약식-12(SF12 ) 및 St. George's Respiratory(SGRQ) 설문지. 피험자는 관강 대식세포 및 BAL 유체(BALF)를 얻기 위해 기관지 폐포 세척(BAL)으로 기관지경 검사를 받을 것입니다. 살아있는 BAL 세포, BALF 및 BAL 세포 RNA는 제안된 연구를 위해 수집되어 우리의 생물 저장소에 저장됩니다. BAL(목표 2)에 의해 얻은 내강(폐포) 대식세포의 분자, 기능 및 전사체 분석 및 혈청 및 BALF에서 프로테아제 활성 측정이 수행될 것이며(목표 2) 피험자의 임상적 표현형, 특히 공기 COPD 발병에 대한 감수성에 대한 근본적인 생물학적 특징이 확인될 수 있는지 알아보기 위한 트래핑-표현형.
폐 대식세포의 보다 포괄적인 분자 및 기능적 표현형 검사를 수행하기 위해 단일 세포 프로테오믹스를 위한 두 번째 질량 세포 분석(CyTOF) 패널과 진정한 단일 세포의 성능을 허용하는 CyTOF 기반 식균작용 및 효능 세포증 분석을 포함한 추가 방법론이 개발될 것입니다. BAL 및 폐 조직의 골수 세포의 기능적 표현형 분석(목표 1).
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yorusaliem Abrham
- 전화번호: 24269 415-221-4810
- 이메일: yorusaliem.abrham@ucsf.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Helen Lozier, B.A.
- 전화번호: (415) 609-6738
- 이메일: helen.lozier@ucsf.edu
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94121
- 모병
- San Francisco VA Medical Center
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연락하다:
- Yorusaliem Abrham
- 전화번호: 24269 415-221-4810
- 이메일: yorusaliem.abrham@ucsf.edu
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San Francisco, California, 미국, 94110
- 모집하지 않고 적극적으로
- Zuckerberg San Francisco General Hospital and Trauma Center
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San Francisco, California, 미국, 94122
- 모집하지 않고 적극적으로
- University of California, San Francisco
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 40세에서 75세 사이의 연령.
- 최소 20갑년의 흡연력.
- COPD 또는 천식 진단 없음.
- FEV1/FVC 비율 ≥0.7로 결정된 기류 폐색의 폐활량 측정 증거 없음.
- FEV1 및 FVC > 정상 하한.
- 1갑년 미만의 흡연력이 있고 지난 12개월 동안 담배를 피우지 않았습니다.
- 피험자는 RV/TLC에 따라 두 그룹으로 나뉩니다.
일반 RV/TLC 그룹:
• Plethysmographic RV/TLC는 정상 하한보다 작거나 같습니다.
비정상적인 RV/TLC 그룹:
• Plethysmographic RV/TLC가 정상 하한보다 높습니다.
제외 기준:
- IV 약물 사용 또는 마리화나 이외의 기분전환용 약물 흡입 이력: A- 지난 20년 이내. B- 100회 이상의 IV 약물 사용. C- 1년 이상 사용.
- 마리화나는 일생 동안 또는 지난 6개월 이내에 400개 이상의 관절을 사용합니다.
- 연구에 필요한 운동 수준을 수행하기 위해 활기차게 걷거나, 러닝머신에서 뛰거나, 에르고미터에서 페달을 밟을 수 없습니다.
- 임신/수유.
- 심각하고 활동적인 심장 상태 - 안정적이거나 불안정한 협심증, 최근 심근 경색(지난 2년 이내), 활동성 울혈성 심부전, 허혈성 심근병증으로 정의됩니다.
- 간경변.
- 만성 활동성 B형 또는 C형 간염 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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일반 RV/TLC 그룹:
Plethysmographic RV/TLC는 정상 하한보다 작거나 같습니다.
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다른 이름들:
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비정상적인 RV/TLC 그룹:
Plethysmographic RV/TLC가 정상 하한보다 높습니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기도 내강에서 대식세포 하위 집단의 유병률.
기간: 4 주
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유동 세포 계측법으로 측정한 대식세포의 수.
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4 주
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기도 내강에서 대식세포 하위 집단의 기능적 상태.
기간: 4 주
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유동 세포 계측법으로 측정한 대식세포의 상대적 백분율.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 반응
기간: 1 일
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지난 3년 동안의 재발 횟수에 대한 각 설문지의 증상 점수(1-6)에서 최소 임상적으로 중요한 차이(MCID) 수준 이상의 변화로 측정된 경미한 악화의 존재에 대한 증거(6 최악의 결과다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19-29768
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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