WhiteSwell 시스템의 안전성 및 타당성" (SWIFTHF)

포함 기준:

1. 연령 >18
2. 환자는 급성 비대상성 심부전(ADHF)이라는 일차 진단을 받고 병원에 입원했습니다.

3. ADHF에 대해 IV 이뇨제를 투여받고 체액 과부하를 나타내는 피험자. 여기에는 다음 중 최소 2개가 포함됩니다.

   • 말초 부종 ≥ +2(0 내지 +3 척도에서, 사지 또는 천골 부위를 포함하는 임의의 의존적 영역에서 해결되기 위해 10초 이상을 필요로 하는 경미한 디지털 압력을 갖는 피부의 만입을 나타냄);
   • 경정맥 팽창 ≥8 cm H2O
   • 흉부 방사선 사진에서 폐부종 또는 흉막 삼출
   • 간 또는 복수;
   • 발작성 야간 호흡곤란 또는 ≥ 2베개 기립호흡;
   • 호흡률이 분당 20 이상인 휴식 시 호흡곤란
4. 신장 기능 파라미터: 30<eGFR<80

5. 바이오마커: BNP/pro-BNP

   1. BNP>400pg/ml 또는 NT-pro-BNP>1,600pg/ml
   2. 속도 조절 지속 또는 영구 심방세동 환자의 경우: BNP>600 pg/ml 또는 NT-pro-BNP>2,400 pg/ml
6. 피험자는 병원에 입원한 지 72시간 이내에 시험에 등록할 수 있어야 합니다.
7. 피험자는 모든 후속 평가를 준수하는 데 동의합니다.
8. 피험자는 서면 동의서를 제공했습니다. 또는 정보에 입각한 동의를 수행할 수 없는 경우 법적 권한을 가진 대리인이 피험자를 대신하여 서면 동의를 제공했습니다.

제외 기준:

1. 근수축 요법, 기계적 환기 또는 기계적 순환 지원이 필요한 피험자
2. 입학에서 등록까지의 기간 내에 신기능 악화(기준선보다 높은 크레아티닌 >0.5 mg/dL)가 진행되는 피험자.
3. 피험자는 지난 6개월 이내에 혈전색전증 사건(예: 폐색전증(PE), 심부 정맥 혈전증(DVT))을 경험했습니다.
4. 피험자는 전신 항응고제에 대한 금기 사항이 있습니다.
5. INR이 1.8 이상이거나 새로운 항응고제(NOAC)를 복용 중인 피험자. NOAC을 복용한 피험자는 마지막 복용 후 최소 48시간이 경과한 경우 등록할 수 있습니다. 등록할 수 없는 Dabigatran 피험자는 예외입니다.
6. 피험자는 기계적 심장 판막을 가지고 있습니다.
7. 등록 당시 수축기 혈압이 90mmHg 미만인 피험자
8. 피험자는 활성 감염의 증거를 가지고 있습니다.
9. 피험자는 해부학적 이상 및 변이가 있거나 삽입 및 배치 부위의 시각화가 초음파로 평가한 안전한 정맥 접근 및 장치 배치를 가능하게 하지 않습니다.
10. 대상 정맥 직경이 13.5mm 미만 및/또는 205mm보다 크고 장치 배치 영역에서 내부 경정맥/쇄골하 정맥 분기점의 근위 및 원위.
11. 피험자는 지난 6개월 동안 일과성 허혈 발작(TIA) 사건 또는 뇌혈관 사건(CVA)을 경험했습니다.
12. 급성 관상동맥 증후군(ACS)이 있는 피험자.
13. 입원 기간이 연장되거나 90일 이내 사망이 예상되는 중증의 동반 질환이 있는 피험자
14. 피험자는 임신 중입니다. 양성 소변 또는 혈청 검사 또는 수유모에 의해 확인된 임신