WhiteSwell系统的安全性和可行性" (SWIFTHF)

纳入标准：

1. 年龄 >18
2. 受试者因急性失代偿性心力衰竭 (ADHF) 的初步诊断入院。

3. 因 ADHF 接受静脉注射利尿剂并表现出体液超负荷的受试者。 这至少包括以下 2 项：

   • 外周水肿 ≥ +2（0 至 +3 级，表明在任何依赖区域（包括四肢或骶骨区域）需要 10 秒或更长时间才能消退的轻度指压皮肤压痕）；
   • 颈静脉扩张≥8 cm H2O
   • 胸片显示肺水肿或胸腔积液
   • 肝脏或腹水肿大;
   • 阵发性夜间呼吸困难或≥双枕端坐呼吸；
   • 静息时呼吸困难，呼吸频率≥20每分钟
4. 肾功能参数：30<eGFR<80

5. 生物标志物：BNP/pro-BNP

   1. BNP>400 pg/ml 或 NT-pro-BNP>1,600 pg/ml
   2. 对于心率控制的持续性或永久性 AF 患者：BNP>600 pg/ml 或 NT-pro-BNP>2,400 pg/ml
6. 受试者必须能够在入院后 72 小时内参加试验
7. 受试者同意遵守所有后续评估
8. 受试者已提供书面知情同意书；或者，如果无法执行知情同意，则由合法授权的代表代表受试者提供书面知情同意

排除标准：

1. 需要正性肌力治疗、机械通气或机械循环支持的受试者
2. 从入院到入组的时间范围内，受试者出现肾功能恶化（肌酐 > 0.5 mg/dL 以上基线）。
3. 受试者在过去 6 个月内经历过血栓栓塞事件（例如，肺栓塞 (PE)、深静脉血栓形成 (DVT)）
4. 受试者有全身抗凝禁忌症
5. INR >1.8 或使用新型抗凝剂 (NOAC) 的受试者。 服用 NOACs 的受试者如果自最后一次服药起至少已过去 48 小时，则可以入组，但服用达比加群的受试者除外，他们可能不会入组。
6. 对象有机械心脏瓣膜。
7. 入组时收缩压 < 90mmHg 的受试者
8. 受试者有活动性感染的证据
9. 受试者有解剖学异常和变异，或插入和部署部位的可视化无法通过超声评估安全静脉通路和设备部署
10. 设备放置区域中颈内静脉/锁骨下静脉分叉处的近端和远端静脉直径小于 13.5 毫米和/或大于 205 毫米。
11. 受试者在过去 6 个月内经历过短暂性脑缺血发作 (TIA) 事件或脑血管事件 (CVA)
12. 患有急性冠脉综合征 (ACS) 的受试者。
13. 受试者患有严重的伴随疾病，预计会延长住院时间或预计会在 ≤ 90 天内导致死亡
14. 对象怀孕了。 尿液或血清检测阳性或哺乳期母亲证实怀孕