WhiteSwell-systemets sikkerhed og gennemførlighed" (SWIFTHF)

Inklusionskriterier:

1. Alder >18
2. Forsøgsperson er indlagt på hospitalet med en primær diagnose akut dekompenseret hjertesvigt (ADHF).

3. Forsøgspersoner, der fik IV diuretika for ADHF og demonstrerede væskeoverbelastning. Dette inkluderer minimum 2 af følgende:

   • perifert ødem ≥ +2 (på en skala fra 0 til +3, hvilket indikerer fordybning af huden med mildt digitalt tryk, der kræver 10 s eller mere for at forsvinde i et hvilket som helst afhængigt område inklusive ekstremiteter eller sakral region);
   • jugular venøs udspiling ≥8 cm H2O
   • lungeødem eller pleural effusion på røntgenbillede af thorax
   • forstørret lever eller ascites;
   • paroxysmal natlig dyspnø eller ≥ orthopnø med to puder;
   • dyspnø i hvile med respirationsfrekvens ≥20 pr. minut
4. Nyrefunktionsparametre: 30<eGFR<80

5. Biomarkører: BNP/pro-BNP

   1. BNP>400 pg/ml eller NT-pro-BNP>1.600 pg/ml
   2. Til patienter med hastighedskontrolleret vedvarende eller permanent AF: BNP>600 pg/ml eller NT-pro-BNP>2.400 pg/ml
6. Forsøgspersonen skal kunne tilmeldes forsøget ≤ 72 timer efter indlæggelsen på hospitalet
7. Emnet accepterer at overholde alle opfølgende evalueringer
8. Forsøgspersonen har givet skriftligt informeret samtykke; eller hvis det er ude af stand til at udføre informeret samtykke, er der givet skriftligt informeret samtykke på vegne af forsøgspersonen af ​​en juridisk autoriseret repræsentant

Ekskluderingskriterier:

1. Personer, der kræver inotrop terapi, mekanisk ventilation eller mekanisk kredsløbsstøtte
2. Forsøgspersoner udvikler forværret nyrefunktion (kreatinin >0,5 mg/dL over baseline) inden for tidsrammen fra indlæggelse til indskrivning.
3. Forsøgspersonen har oplevet en tromboembolisk hændelse (f.eks. lungeemboli (PE), dyb venetrombose (DVT)) inden for de seneste 6 måneder
4. Personen har kontraindikationer til systemisk antikoagulering
5. Person med INR >1,8 eller på nye antikoagulantia (NOAC'er). Forsøgspersoner, der har taget NOAC'er, kan tilmeldes, hvis der er gået mindst 48 timer siden deres sidste dosis, med undtagelse af forsøgspersoner på Dabigatran, som muligvis ikke kan indskrives.
6. Forsøgspersonen har en mekanisk hjerteklap.
7. Person med systolisk blodtryk < 90 mmHg på tidspunktet for indskrivning
8. Forsøgspersonen har tegn på aktiv infektion
9. Forsøgspersonen har anatomiske abnormiteter og variationer, eller visualisering af indsættelses- og implementeringsstedet muliggør ikke sikker venøs adgang og enhedsinstallation som vurderet ved ultralyd
10. Gentag venediametre proksimalt og distalt i forhold til den interne jugular/subclavia venebifurkation i området for anordningens placering mindre end 13,5 mm og/eller større end 205 mm.
11. Forsøgspersonen har oplevet forbigående iskæmisk anfald (TIA) hændelser eller cerebrovaskulære hændelser (CVA) i de foregående 6 måneder
12. Person med akut koronarsyndrom (ACS).
13. Person med alvorlig samtidig sygdom, der forventes at forlænge hospitalsindlæggelse eller forventes at forårsage død inden for ≤ 90 dage
14. Forsøgspersonen er gravid. Graviditet bekræftet ved positiv urin- eller serumtest, eller ammende mødre