WhiteSwell-systemets säkerhet och genomförbarhet" (SWIFTHF)

Inklusionskriterier:

1. Ålder >18
2. Patienten läggs in på sjukhuset med en primär diagnos av akut dekompenserad hjärtsvikt (ADHF).

3. Försökspersoner som får IV diuretika för ADHF och uppvisar vätskeöverbelastning. Detta inkluderar minst 2 av följande:

   • perifert ödem ≥ +2 (på en skala från 0 till +3, vilket indikerar hudfördjupning med milt digitalt tryck som kräver 10 s eller mer för att lösas i något beroende område inklusive extremiteter eller sakral region);
   • jugular venös utvidgning ≥8 cm H2O
   • lungödem eller pleurautgjutning på lungröntgen
   • förstorad lever eller ascites;
   • paroxysmal nattlig dyspné eller ≥ ortopné med två kuddar;
   • dyspné i vila med andningsfrekvens ≥20 per minut
4. Njurfunktionsparametrar: 30<eGFR<80

5. Biomarkörer: BNP/pro-BNP

   1. BNP>400 pg/ml eller NT-pro-BNP>1 600 pg/ml
   2. För patienter med frekvenskontrollerad ihållande eller permanent AF: BNP>600 pg/ml eller NT-pro-BNP>2 400 pg/ml
6. Försökspersonen måste kunna skrivas in i prövningen ≤ 72 timmar efter inläggningen på sjukhuset
7. Försökspersonen samtycker till att följa alla uppföljande utvärderingar
8. Försökspersonen har lämnat skriftligt informerat samtycke; eller om det inte går att utföra informerat samtycke, har skriftligt informerat samtycke på uppdrag av försökspersonen lämnats av en lagligt auktoriserad representant

Exklusions kriterier:

1. Patienter som kräver inotropisk terapi, mekanisk ventilation eller mekaniskt cirkulationsstöd
2. Patienter som utvecklar försämrad njurfunktion (kreatinin >0,5 mg/dL över baslinjen) inom tidsramen från inskrivning till inskrivning.
3. Personen har upplevt en tromboembolisk händelse (t.ex. lungemboli (PE), djup ventrombos (DVT)) under de senaste 6 månaderna
4. Personen har kontraindikationer mot systemisk antikoagulering
5. Patient med INR >1,8 eller på nya antikoagulantia (NOAC). Försökspersoner som har tagit NOAC kan inskrivas om minst 48 timmar har gått sedan deras senaste dos, med undantag för försökspersoner på Dabigatran, som kanske inte är inskrivna.
6. Försöket har en mekanisk hjärtklaff.
7. Person med systoliskt blodtryck < 90 mmHg vid tidpunkten för inskrivningen
8. Försökspersonen har bevis på aktiv infektion
9. Försökspersonen har anatomiska abnormiteter och variationer, eller visualisering av insättnings- och utplaceringsstället möjliggör inte säker venös åtkomst och enhetsutbyggnad enligt ultraljudsbedömning
10. Utsätt vendiametrar proximalt och distalt till den inre jugular/subklaviavenbifurkationen i området för enhetens placering mindre än 13,5 mm och/eller större än 205 mm.
11. Personen har upplevt övergående ischemisk attack (TIA) händelser eller cerebrovaskulära händelser (CVA) under de senaste 6 månaderna
12. Person med akut kranskärlssyndrom (ACS).
13. Patient med allvarlig samtidig sjukdom som förväntas förlänga sjukhusvistelsen eller förväntas orsaka dödsfall inom ≤ 90 dagar
14. Ämnet är gravid. Graviditet bekräftad av positivt urin- eller serumtest, eller ammande mödrar