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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02867046
두 가지 접근법에서 S1 경추공 경막외 스테로이드 주사 중 혈관내 주사의 발생률: 전후방에서 내측 vs 외측
2018년 5월 17일 업데이트: Yonsei University
Lumbosacral transforaminal epidural steroid injection (TFESI)은 요천추 신경근 통증의 치료에 도움이 되지만, 혈관내 주사의 경우 드물게 심각한 합병증이 발생할 수 있다.
이러한 배경에서 전후방에서 내측 접근법을 사용하는 방법과 측면 접근법을 사용하는 방법 사이에 S1(천골 1) TFESI 동안 혈관내 주사 발생 빈도의 차이가 있다면 그 결과는 접근법 선택에 중요한 요소가 될 수 있습니다.
또한 각 접근법에서 적절한 주입량을 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
165
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
1. 통증클리닉에서 요천추 신경근 통증으로 S1 경추공경막외 스테로이드 주사를 받을 예정인 성인(20-80세) 환자
제외 기준:
- 임신
- 응고 병증
- 전신 감염
- 주사 부위의 활성 감염
- 조영제, 국소마취제, 코르티코스테로이드에 대한 알레르기 병력
- 의사소통이 불가능한 환자 또는 인지 기능 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 내측 접근 그룹
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내측접근군(n=85): 형광투시 하에서 S1공의 내측에 S1경막외경막외 스테로이드(덱사메타손) 주사를 시행하면서 혈관내 주사 확인 측면 접근 그룹(n=85): S1 구멍의 측면 측면을 사용하는 것을 제외하고 내측 접근 그룹과 동일 |
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활성 비교기: 측면 접근 그룹
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내측접근군(n=85): 형광투시 하에서 S1공의 내측에 S1경막외경막외 스테로이드(덱사메타손) 주사를 시행하면서 혈관내 주사 확인 측면 접근 그룹(n=85): S1 구멍의 측면 측면을 사용하는 것을 제외하고 내측 접근 그룹과 동일 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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S1 foramen 내측접근군의 혈관내 주사 발생률
기간: 블록 바늘을 통해 조영제를 주입한 후 5초.
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블록 바늘을 통해 조영제를 주입한 후 5초.
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S1 foramen의 lateral approach group에서 혈관내 주사의 빈도
기간: 블록 바늘을 통해 조영제를 주입한 후 5초.
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블록 바늘을 통해 조영제를 주입한 후 5초.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 29일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 28일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4-2016-0442
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