Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förekomsten av den intravaskulära injektionen under S1 Transforaminal epidural steroidinjektion i två tillvägagångssätt: Medial vs Lateral i anteroposterior vy

17 maj 2018 uppdaterad av: Yonsei University
Lumbosakral transforaminal epidural steroidinjektion (TFESI) är till hjälp för behandling av lumbosakral radikulär smärta, men vid intravaskulär injektion kan sällan allvarliga komplikationer utvecklas. Mot denna bakgrund, om det finns någon skillnad i frekvensen av intravaskulär injektionsförekomst under S1 (sakrum 1) TFESI mellan metod som använder medialt tillvägagångssätt och metod som använder lateralt tillvägagångssätt i anteroposterior vy, kan resultatet vara en avgörande faktor vid val av tillvägagångssätt. Dessutom kommer lämplig injektionsvolym att kontrolleras vid varje tillvägagångssätt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

165

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. Vuxna patienter (20-80 år) som var planerade att få S1 transforaminal epidural steroidinjektion för lumbosakral radikulär smärta på smärtbehandlingskliniken

Exklusions kriterier:

  1. graviditet
  2. koagulopati
  3. systemisk infektion
  4. någon aktiv infektion på injektionsstället
  5. historia av allergi mot kontrastmedel, lokalanestetika, kortikosteroider
  6. patienter som inte kan kommunicera eller patienter med kognitiv dysfunktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: medial ansatsgrupp
Läkemedel: S1 transforaminal epidural steroid (dexametason) injektion

medial approach group (n=85): kontrollera intravaskulär injektion medan du utför S1 transforaminal epidural steroid (dexametason) injektion i mediala sidan av S1 foramen under fluoroskopi

lateral inflygningsgrupp (n=85): samma som medial inflygningsgrupp förutom att använda laterala sidan av S1 foramen
Aktiv komparator: lateral inflygningsgrupp
Läkemedel: S1 transforaminal epidural steroid (dexametason) injektion

medial approach group (n=85): kontrollera intravaskulär injektion medan du utför S1 transforaminal epidural steroid (dexametason) injektion i mediala sidan av S1 foramen under fluoroskopi

lateral inflygningsgrupp (n=85): samma som medial inflygningsgrupp förutom att använda laterala sidan av S1 foramen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förekomsten av intravaskulär injektion i den mediala ansatsgruppen i S1 foramen
Tidsram: 5 sekunder efter injektion av kontrastmedel via blocknål.
5 sekunder efter injektion av kontrastmedel via blocknål.
förekomsten av intravaskulär injektion i gruppen lateral approach i S1 foramen
Tidsram: 5 sekunder efter injektion av kontrastmedel via blocknål.
5 sekunder efter injektion av kontrastmedel via blocknål.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

28 november 2016

Avslutad studie (Faktisk)

28 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

15 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2016-0442

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera