Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomsten af ​​den intravaskulære injektion under S1 Transforaminal Epidural Steroid Injection i to tilgange: Medial vs Lateral i anteroposterior visning

17. maj 2018 opdateret af: Yonsei University
Lumbosakral transforaminal epidural steroidinjektion (TFESI) er nyttig til behandling af lumbosakral radikulær smerte, men i tilfælde af intravaskulær injektion kan der sjældent udvikles alvorlige komplikationer. På denne baggrund, hvis der er nogen forskel i hyppigheden af ​​intravaskulær injektionshyppighed under S1 (sacrum 1) TFESI mellem metode, der bruger medial tilgang og metode, der bruger lateral tilgang i anteroposterior visning, kan resultatet være en afgørende faktor ved valg af tilgang. Derudover vil passende volumen af ​​injektion blive kontrolleret i hver tilgang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

165

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Voksne patienter (20-80 år), som var planlagt til at modtage S1 transforaminal epidural steroidinjektion for lumbosakral radikulær smerte på smertebehandlingsklinikken

Ekskluderingskriterier:

  1. graviditet
  2. koagulopati
  3. systemisk infektion
  4. enhver aktiv infektion på injektionsstedet
  5. historie med allergi over for kontrastmidler, lokalbedøvelsesmidler, kortikosteroid
  6. patienter ude af stand til at kommunikere eller patienter med kognitiv dysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: medial tilgangsgruppe
Medicin: S1 transforaminal epidural steroid (dexamethason) injektion

medial tilgangsgruppe (n=85): kontroller intravaskulær injektion, mens du udfører S1 transforaminal epidural steroid (dexamethason) injektion i den mediale side af S1 foramen under fluoroskopi

lateral tilgangsgruppe (n=85): samme som medial tilgangsgruppe undtagen ved brug af lateral side af S1 foramen
Aktiv komparator: lateral tilgangsgruppe
Medicin: S1 transforaminal epidural steroid (dexamethason) injektion

medial tilgangsgruppe (n=85): kontroller intravaskulær injektion, mens du udfører S1 transforaminal epidural steroid (dexamethason) injektion i den mediale side af S1 foramen under fluoroskopi

lateral tilgangsgruppe (n=85): samme som medial tilgangsgruppe undtagen ved brug af lateral side af S1 foramen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomsten af ​​intravaskulær injektion i den mediale tilgangsgruppe i S1 foramen
Tidsramme: 5 sekunder efter injektion af kontrastmiddel via bloknål.
5 sekunder efter injektion af kontrastmiddel via bloknål.
forekomsten af ​​intravaskulær injektion i den laterale tilgangsgruppe i S1 foramen
Tidsramme: 5 sekunder efter injektion af kontrastmiddel via bloknål.
5 sekunder efter injektion af kontrastmiddel via bloknål.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

28. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2016

Først opslået (Skøn)

15. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2016-0442

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbosakral radikulær smerte

Kliniske forsøg med S1 transforaminal epidural steroid (dexamethason) injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner