Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De incidentie van de intravasculaire injectie tijdens S1 transforaminale epidurale steroïde-injectie in twee benaderingen: mediaal versus lateraal in anteroposterieure weergave

17 mei 2018 bijgewerkt door: Yonsei University
Lumbosacrale transforaminale epidurale steroïde-injectie (TFESI) is nuttig voor de behandeling van lumbosacrale radiculaire pijn, maar in het geval van intravasculaire injectie kan zelden een ernstige complicatie optreden. Als er tegen deze achtergrond enig verschil is in de frequentie van de incidentie van intravasculaire injectie tijdens S1 (sacrum 1) TFESI tussen de methode met mediale benadering en de methode met laterale benadering in anteroposterieur zicht, kan het resultaat een cruciale factor zijn bij het selecteren van de benadering. Bovendien zal bij elke benadering het juiste injectievolume worden gecontroleerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

165

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Volwassen patiënten (20-80 jaar oud) die gepland waren om S1 transforaminale epidurale steroïde-injectie te krijgen voor lumbosacrale radiculaire pijn in de pijnbestrijdingskliniek

Uitsluitingscriteria:

  1. zwangerschap
  2. coagulopathie
  3. systemische infectie
  4. elke actieve infectie op de injectieplaats
  5. geschiedenis van allergie voor contrastmiddelen, lokale anesthetica, corticosteroïden
  6. patiënten die niet kunnen communiceren of patiënten met cognitieve stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: mediale benaderingsgroep
Geneesmiddel: S1 transforaminale epidurale steroïde (dexamethason) injectie

mediale benaderingsgroep (n=85): controleer de intravasculaire injectie tijdens het uitvoeren van S1 transforaminale epidurale steroïde (dexamethason) injectie in de mediale zijde van S1 foramen onder fluoroscopie

laterale benaderingsgroep (n=85): hetzelfde als mediale benaderingsgroep, behalve dat de laterale zijde van foramen S1 wordt gebruikt
Actieve vergelijker: laterale naderingsgroep
Geneesmiddel: S1 transforaminale epidurale steroïde (dexamethason) injectie

mediale benaderingsgroep (n=85): controleer de intravasculaire injectie tijdens het uitvoeren van S1 transforaminale epidurale steroïde (dexamethason) injectie in de mediale zijde van S1 foramen onder fluoroscopie

laterale benaderingsgroep (n=85): hetzelfde als mediale benaderingsgroep, behalve dat de laterale zijde van foramen S1 wordt gebruikt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
de incidentie van intravasculaire injectie in de mediale benaderingsgroep in foramen S1
Tijdsspanne: 5 seconden na injectie van contrastmiddel via bloknaald.
5 seconden na injectie van contrastmiddel via bloknaald.
de incidentie van intravasculaire injectie in de laterale benaderingsgroep in foramen S1
Tijdsspanne: 5 seconden na injectie van contrastmiddel via bloknaald.
5 seconden na injectie van contrastmiddel via bloknaald.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 november 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

15 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2016-0442

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren