两种方法中 S1 椎间孔硬膜外类固醇注射期间血管内注射的发生率：前后视图中的内侧与外侧
2018年5月17日 更新者：Yonsei University
腰骶椎间孔硬膜外类固醇注射液（TFESI）有助于治疗腰骶神经根性疼痛，但在血管内注射的情况下，很少会出现严重的并发症。
在此背景下，如果在前后位视图中使用内侧入路的方法和使用外侧入路的方法在 S1（骶骨 1）TFESI 期间血管内注射发生率有任何差异，则结果可能是选择入路的关键因素。
此外，将在每种方法中检查适当的注射量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
165
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Seoul、大韩民国、120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
1. 计划在疼痛管理门诊接受 S1 椎间孔硬膜外类固醇注射治疗腰骶神经根性疼痛的成年患者（20-80 岁）
排除标准：
- 怀孕
- 凝血障碍
- 全身感染
- 注射部位的任何活动性感染
- 造影剂、局部麻醉剂、皮质类固醇过敏史
- 无法沟通或有认知功能障碍的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：内侧入路组
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内侧入路组（n=85）：透视下在S1孔内侧进行S1经椎间孔硬膜外类固醇（地塞米松）注射时检查血管内注射 外侧入路组 (n=85)：与内侧入路组相同，只是使用 S1 孔的外侧 |
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有源比较器：横向入路组
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内侧入路组（n=85）：透视下在S1孔内侧进行S1经椎间孔硬膜外类固醇（地塞米松）注射时检查血管内注射 外侧入路组 (n=85)：与内侧入路组相同，只是使用 S1 孔的外侧 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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S1孔内侧入路组血管内注射发生率
大体时间：通过阻断针注射造影剂后 5 秒。
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通过阻断针注射造影剂后 5 秒。
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S1孔外侧入路组血管内注射发生率
大体时间：通过阻断针注射造影剂后 5 秒。
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通过阻断针注射造影剂后 5 秒。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月29日
初级完成 (实际的)
2016年11月28日
研究完成 (实际的)
2016年11月28日
研究注册日期
首次提交
2016年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月12日
首次发布 (估计)
2016年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月17日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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