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L'incidenza dell'iniezione intravascolare durante l'iniezione di steroidi epidurale transforaminale S1 in due approcci: mediale vs laterale nella vista anteroposteriore

17 maggio 2018 aggiornato da: Yonsei University
L'iniezione epidurale di steroidi transforaminale lombosacrale (TFESI) è utile per il trattamento del dolore radicolare lombosacrale, ma in caso di iniezione intravascolare, raramente si possono sviluppare complicanze gravi. In questo contesto, se c'è qualche differenza di frequenza dell'incidenza dell'iniezione intravascolare durante S1 (sacro 1) TFESI tra il metodo che utilizza l'approccio mediale e il metodo che utilizza l'approccio laterale nella vista anteroposteriore, il risultato può essere un fattore cruciale nella selezione dell'approccio. Inoltre, in ogni approccio verrà controllato il volume appropriato di iniezione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

165

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. Pazienti adulti (20-80 anni di età) che dovevano ricevere l'iniezione epidurale transforaminale di steroidi S1 ​​per il dolore radicolare lombosacrale presso la clinica per la gestione del dolore

Criteri di esclusione:

  1. gravidanza
  2. coagulopatia
  3. infezione sistemica
  4. qualsiasi infezione attiva nel sito di iniezione
  5. anamnesi di allergia a mezzi di contrasto, anestetici locali, corticosteroidi
  6. pazienti incapaci di comunicare o pazienti con disfunzione cognitiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di approccio mediale
Droga: Iniezione epidurale transforaminale di steroidi (desametasone) S1

gruppo di approccio mediale (n = 85): controllare l'iniezione intravascolare durante l'esecuzione dell'iniezione epidurale transforaminale di steroidi (desametasone) S1 nel lato mediale del forame S1 sotto fluoroscopia

gruppo di approccio laterale (n=85): uguale al gruppo di approccio mediale tranne che per l'utilizzo del lato laterale del forame S1
Comparatore attivo: gruppo di avvicinamento laterale
Droga: Iniezione epidurale transforaminale di steroidi (desametasone) S1

gruppo di approccio mediale (n = 85): controllare l'iniezione intravascolare durante l'esecuzione dell'iniezione epidurale transforaminale di steroidi (desametasone) S1 nel lato mediale del forame S1 sotto fluoroscopia

gruppo di approccio laterale (n=85): uguale al gruppo di approccio mediale tranne che per l'utilizzo del lato laterale del forame S1

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
l'incidenza dell'iniezione intravascolare nel gruppo di approccio mediale nel forame S1
Lasso di tempo: 5 secondi dopo l'iniezione del mezzo di contrasto tramite l'ago del blocco.
5 secondi dopo l'iniezione del mezzo di contrasto tramite l'ago del blocco.
l'incidenza dell'iniezione intravascolare nel gruppo di approccio laterale nel forame S1
Lasso di tempo: 5 secondi dopo l'iniezione del mezzo di contrasto tramite l'ago del blocco.
5 secondi dopo l'iniezione del mezzo di contrasto tramite l'ago del blocco.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

28 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

28 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

15 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2016-0442

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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