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A Incidência da Injeção Intravascular Durante a Injeção Transforaminal de Esteróide Epidural S1 em Duas Abordagens: Medial vs Lateral na Visão Anteroposterior

17 de maio de 2018 atualizado por: Yonsei University
A injeção epidural de esteroides transforaminal lombossacral (TFESI) é útil para o tratamento da dor radicular lombossacral, mas no caso de injeção intravascular, complicações graves raramente podem ser desenvolvidas. Diante desse cenário, se houver alguma diferença de frequência de incidência de injeção intravascular durante S1 (sacro 1) TFESI entre o método que usa abordagem medial e o método que usa abordagem lateral na visão anteroposterior, o resultado pode ser um fator crucial na escolha da abordagem. Além disso, o volume adequado de injeção será verificado em cada abordagem.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

165

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

1. Pacientes adultos (20-80 anos de idade) que foram programados para receber injeção epidural de esteróide transforaminal S1 para dor radicular lombossacral na clínica de tratamento da dor

Critério de exclusão:

  1. gravidez
  2. coagulopatia
  3. infecção sistêmica
  4. qualquer infecção ativa no local da injeção
  5. história de alergia a meios de contraste, anestésicos locais, corticosteroides
  6. pacientes incapazes de se comunicar ou pacientes com disfunção cognitiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de abordagem medial
Medicamento: Injeção epidural transforaminal de esteroide (dexametasona) S1

grupo de abordagem medial (n = 85): verifique a injeção intravascular enquanto realiza a injeção epidural transforaminal de esteroide (dexametasona) S1 no lado medial do forame S1 sob fluoroscopia

grupo de abordagem lateral (n=85): o mesmo que o grupo de abordagem medial, exceto pelo lado lateral do forame S1
Comparador Ativo: grupo de abordagem lateral
Medicamento: Injeção epidural transforaminal de esteroide (dexametasona) S1

grupo de abordagem medial (n = 85): verifique a injeção intravascular enquanto realiza a injeção epidural transforaminal de esteroide (dexametasona) S1 no lado medial do forame S1 sob fluoroscopia

grupo de abordagem lateral (n=85): o mesmo que o grupo de abordagem medial, exceto pelo lado lateral do forame S1

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
a incidência de injeção intravascular no grupo de abordagem medial no forame S1
Prazo: 5 segundos após a injeção do meio de contraste via agulha de bloqueio.
5 segundos após a injeção do meio de contraste via agulha de bloqueio.
a incidência de injeção intravascular no grupo de abordagem lateral no forame S1
Prazo: 5 segundos após a injeção do meio de contraste via agulha de bloqueio.
5 segundos após a injeção do meio de contraste via agulha de bloqueio.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Yonsei University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

28 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

28 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

15 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2016-0442

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