Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suonensisäisen ruiskeen esiintyvyys S1-transforaminaalisen epiduraalisen steroidiruiskeen aikana kahdessa lähestymistavassa: mediaalinen vs lateraalinen anteroposterior-näkymässä

torstai 17. toukokuuta 2018 päivittänyt: Yonsei University
Lumbosacraalinen transforaminaalinen epiduraalinen steroidi-injektio (TFESI) on hyödyllinen lumbosakraalisen radikulaarikivun hoidossa, mutta suonensisäisen injektion yhteydessä voi harvoin kehittyä vakavia komplikaatioita. Tätä taustaa vasten, jos suonensisäisten injektioiden esiintymistiheydessä on eroa S1 (ristiluun 1) TFESI:n aikana mediaalista lähestymistapaa käyttävän menetelmän ja lateraalista lähestymistapaa käyttävän menetelmän välillä anteroposteriorissa, tulos voi olla ratkaiseva tekijä lähestymistavan valinnassa. Lisäksi jokaisessa lähestymistavassa tarkistetaan sopiva injektiomäärä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

165

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Aikuiset potilaat (20-80-vuotiaat), joille oli määrä saada S1-transforaminaalinen epiduraalinen steroidi-injektio lumbosacral radicular -kipuun kivunhoitoklinikalla

Poissulkemiskriteerit:

  1. raskaus
  2. koagulopatia
  3. systeeminen infektio
  4. mikä tahansa aktiivinen infektio pistoskohdassa
  5. allergia varjoaineille, paikallispuudutteille, kortikosteroideille
  6. potilaat, jotka eivät pysty kommunikoimaan tai potilaat, joilla on kognitiivinen toimintahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: mediaalisen lähestymistavan ryhmä
Lääke: S1-transforaminaalinen epiduraalisteroidi (deksametasoni) -injektio

mediaalisen lähestymistavan ryhmä (n=85): tarkista suonensisäinen injektio suoritettaessa S1-transforaminaalista epiduraalista steroidi- (deksametasoni)-injektiota S1-aukion mediaaliselle puolelle fluoroskopiassa

lateraalilähestymisryhmä (n=85): sama kuin mediaalisen lähestymisen ryhmä paitsi, että käytetään S1-aukion lateraalista puolta
Active Comparator: lateraalisen lähestymistavan ryhmä
Lääke: S1-transforaminaalinen epiduraalisteroidi (deksametasoni) -injektio

mediaalisen lähestymistavan ryhmä (n=85): tarkista suonensisäinen injektio suoritettaessa S1-transforaminaalista epiduraalista steroidi- (deksametasoni)-injektiota S1-aukion mediaaliselle puolelle fluoroskopiassa

lateraalilähestymisryhmä (n=85): sama kuin mediaalisen lähestymisen ryhmä paitsi, että käytetään S1-aukion lateraalista puolta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
suonensisäisten injektioiden esiintyvyys mediaalisen lähestymistavan ryhmässä S1-aukossa
Aikaikkuna: 5 sekuntia varjoaineen injektoinnista lohkoneulalla.
5 sekuntia varjoaineen injektoinnista lohkoneulalla.
suonensisäisen injektion esiintyvyys lateraalisen lähestymisen ryhmässä S1-aukossa
Aikaikkuna: 5 sekuntia varjoaineen injektoinnista lohkoneulalla.
5 sekuntia varjoaineen injektoinnista lohkoneulalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 29. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 15. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2016-0442

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa