Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt intravaskulární injekce během transforaminální epidurální steroidní injekce S1 ve dvou přístupech: mediální vs. laterální v anteroposteriorním pohledu

17. května 2018 aktualizováno: Yonsei University
Lumbosakrální transforaminální epidurální steroidní injekce (TFESI) je užitečná při léčbě lumbosakrální radikulární bolesti, ale v případě intravaskulární injekce může dojít k výjimečně závažným komplikacím. V tomto kontextu, pokud existuje rozdíl v četnosti výskytu intravaskulárních injekcí během S1 (sacrum 1) TFESI mezi metodou využívající mediální přístup a metodou využívající laterální přístup v anteroposteriorním pohledu, může být výsledek rozhodujícím faktorem při výběru přístupu. Kromě toho bude při každém přístupu zkontrolován vhodný objem injekce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

165

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Dospělí pacienti (20-80 let), kteří měli dostávat transforaminální epidurální steroidní injekci S1 pro lumbosakrální radikulární bolest na klinice pro léčbu bolesti

Kritéria vyloučení:

  1. těhotenství
  2. koagulopatie
  3. systémové infekce
  4. jakákoli aktivní infekce v místě vpichu
  5. anamnéza alergie na kontrastní látky, lokální anestetika, kortikosteroidy
  6. pacienti neschopní komunikace nebo pacienti s kognitivní dysfunkcí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina mediálního přístupu
Lék: S1 transforaminální epidurální injekce steroidu (dexamethasonu).

skupina s mediálním přístupem (n=85): kontrola intravaskulární injekce při provádění transforaminální epidurální steroidní (dexamethasonové) injekce S1 do mediální strany foramen S1 pod skiaskopií

skupina s laterálním přístupem (n=85): stejná jako skupina pro mediální přístup s výjimkou použití laterální strany foramen S1
Aktivní komparátor: skupina pro boční přiblížení
Lék: S1 transforaminální epidurální injekce steroidu (dexamethasonu).

skupina s mediálním přístupem (n=85): kontrola intravaskulární injekce při provádění transforaminální epidurální steroidní (dexamethasonové) injekce S1 do mediální strany foramen S1 pod skiaskopií

skupina s laterálním přístupem (n=85): stejná jako skupina pro mediální přístup s výjimkou použití laterální strany foramen S1

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
výskyt intravaskulární injekce ve skupině mediálního přístupu ve foramenu S1
Časové okno: 5 sekund po injekci kontrastní látky blokovou jehlou.
5 sekund po injekci kontrastní látky blokovou jehlou.
výskyt intravaskulární injekce ve skupině laterálního přístupu ve foramen S1
Časové okno: 5 sekund po injekci kontrastní látky blokovou jehlou.
5 sekund po injekci kontrastní látky blokovou jehlou.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

28. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

28. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2016-0442

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lumbosakrální radikulární bolest

Klinické studie na S1 transforaminální epidurální injekce steroidu (dexamethasonu).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit