Częstość występowania wstrzyknięcia donaczyniowego podczas wstrzyknięcia sterydu zewnątrzoponowego S1 przezotworowo w dwóch podejściach: przyśrodkowym i bocznym w widoku przednio-tylnym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Dorośli pacjenci (w wieku 20-80 lat), u których zaplanowano w poradni leczenia bólu wstrzyknięcie sterydu zewnątrzoponowego przezotworowego S1 z powodu bólu korzeniowego odcinka lędźwiowo-krzyżowego
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- koagulopatia
- infekcja ogólnoustrojowa
- jakakolwiek aktywna infekcja w miejscu wstrzyknięcia
- historia alergii na środki kontrastowe, miejscowe środki znieczulające, kortykosteroidy
- pacjentów niezdolnych do komunikowania się lub pacjentów z zaburzeniami funkcji poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa podejścia przyśrodkowego
|
grupa dostępu przyśrodkowego (n=85): kontrola iniekcji donaczyniowej podczas wykonywania iniekcji zewnątrzoponowej przezforamilnej S1 (deksametazonu) w przyśrodkową stronę otworu S1 pod kontrolą fluoroskopii grupa dostępu bocznego (n=85): taka sama jak grupa dostępu przyśrodkowego, z wyjątkiem korzystania z bocznej strony otworu S1 |
|
Aktywny komparator: grupa podejścia bocznego
|
grupa dostępu przyśrodkowego (n=85): kontrola iniekcji donaczyniowej podczas wykonywania iniekcji zewnątrzoponowej przezforamilnej S1 (deksametazonu) w przyśrodkową stronę otworu S1 pod kontrolą fluoroskopii grupa dostępu bocznego (n=85): taka sama jak grupa dostępu przyśrodkowego, z wyjątkiem korzystania z bocznej strony otworu S1 |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
częstość iniekcji donaczyniowych w grupie dostępu przyśrodkowego w otworze S1
Ramy czasowe: 5 sekund po wstrzyknięciu środka kontrastowego przez igłę blokującą.
|
5 sekund po wstrzyknięciu środka kontrastowego przez igłę blokującą.
|
|
częstość iniekcji donaczyniowych w grupie dostępu bocznego w otworze S1
Ramy czasowe: 5 sekund po wstrzyknięciu środka kontrastowego przez igłę blokującą.
|
5 sekund po wstrzyknięciu środka kontrastowego przez igłę blokującą.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwnowotworowe
- Leki przeciwwymiotne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Deksametazon
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2016-0442
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .