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L'incidence de l'injection intravasculaire pendant l'injection péridurale transforaminale de stéroïdes S1 dans deux approches : médiale vs latérale en vue antéropostérieure

17 mai 2018 mis à jour par: Yonsei University
L'injection épidurale transforaminale lombo-sacrée de stéroïdes (TFESI) est utile pour le traitement de la douleur radiculaire lombo-sacrée, mais en cas d'injection intravasculaire, des complications rarement graves peuvent être développées. Dans ce contexte, s'il existe une différence de fréquence d'incidence d'injection intravasculaire au cours du TFESI S1 (sacrum 1) entre la méthode utilisant l'approche médiale et la méthode utilisant l'approche latérale en vue antéropostérieure, le résultat peut être un facteur crucial dans le choix de l'approche. De plus, le volume d'injection approprié sera vérifié dans chaque approche.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

165

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

1. Patients adultes (âgés de 20 à 80 ans) qui devaient recevoir une injection transforaminale péridurale de stéroïdes S1 pour la douleur radiculaire lombo-sacrée à la clinique de gestion de la douleur

Critère d'exclusion:

  1. grossesse
  2. coagulopathie
  3. infection systémique
  4. toute infection active au site d'injection
  5. antécédent d'allergie aux produits de contraste, anesthésiques locaux, corticoïdes
  6. patients incapables de communiquer ou patients souffrant de dysfonctionnement cognitif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'approche médiale
Médicament: Injection péridurale transforaminale de stéroïdes (dexaméthasone) S1

groupe d'approche médiale (n = 85) : vérifier l'injection intravasculaire lors de l'injection transforaminale de stéroïde épidural S1 (dexaméthasone) dans le côté médial du foramen S1 sous fluoroscopie

groupe d'abord latéral (n=85) : identique au groupe d'abord médial, sauf en utilisant le côté latéral du foramen S1
Comparateur actif: groupe d'approche latérale
Médicament: Injection péridurale transforaminale de stéroïdes (dexaméthasone) S1

groupe d'approche médiale (n = 85) : vérifier l'injection intravasculaire lors de l'injection transforaminale de stéroïde épidural S1 (dexaméthasone) dans le côté médial du foramen S1 sous fluoroscopie

groupe d'abord latéral (n=85) : identique au groupe d'abord médial, sauf en utilisant le côté latéral du foramen S1

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
l'incidence de l'injection intravasculaire dans le groupe d'approche médiale dans le foramen S1
Délai: 5 secondes après l'injection du produit de contraste via l'aiguille bloc.
5 secondes après l'injection du produit de contraste via l'aiguille bloc.
l'incidence de l'injection intravasculaire dans le groupe d'approche latérale dans le foramen S1
Délai: 5 secondes après l'injection du produit de contraste via l'aiguille bloc.
5 secondes après l'injection du produit de contraste via l'aiguille bloc.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

28 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

28 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2016

Première publication (Estimation)

15 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2016-0442

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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