Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частота внутрисосудистой инъекции во время трансфораминальной эпидуральной инъекции стероидов S1 при двух доступах: медиальном и латеральном в переднезадней проекции

17 мая 2018 г. обновлено: Yonsei University
Пояснично-крестцовая трансфораминальная эпидуральная инъекция стероидов (TFESI) полезна для лечения пояснично-крестцовой корешковой боли, но в случае внутрисосудистой инъекции нечасто могут развиться серьезные осложнения. На этом фоне, если есть какая-либо разница в частоте внутрисосудистых инъекций во время S1 (крестец 1) TFESI между методом с использованием медиального доступа и методом с использованием латерального доступа в переднезадней проекции, результат может быть решающим фактором при выборе доступа. Кроме того, при каждом подходе будет проверяться соответствующий объем инъекции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

165

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

1. Взрослые пациенты (в возрасте 20-80 лет), которым была назначена трансфораминальная эпидуральная инъекция стероидов S1 по поводу пояснично-крестцовой корешковой боли в клинике обезболивания.

Критерий исключения:

  1. беременность
  2. коагулопатия
  3. системная инфекция
  4. любая активная инфекция в месте инъекции
  5. аллергия на контрастные вещества, местные анестетики, кортикостероиды в анамнезе
  6. пациенты, неспособные к общению, или пациенты с когнитивной дисфункцией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа медиального подхода
Лекарство: S1 трансфораминальная эпидуральная инъекция стероида (дексаметазона)

группа с медиальным доступом (n = 85): проверьте внутрисосудистую инъекцию при выполнении трансфораминальной эпидуральной инъекции стероида (дексаметазона) S1 в медиальную сторону отверстия S1 под рентгеноскопией

группа латерального доступа (n = 85): такая же, как и группа медиального доступа, за исключением использования латеральной стороны отверстия S1
Активный компаратор: группа бокового подхода
Лекарство: S1 трансфораминальная эпидуральная инъекция стероида (дексаметазона)

группа с медиальным доступом (n = 85): проверьте внутрисосудистую инъекцию при выполнении трансфораминальной эпидуральной инъекции стероида (дексаметазона) S1 в медиальную сторону отверстия S1 под рентгеноскопией

группа латерального доступа (n = 85): такая же, как и группа медиального доступа, за исключением использования латеральной стороны отверстия S1

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
частота внутрисосудистых инъекций в группе медиального доступа в отверстие S1
Временное ограничение: Через 5 секунд после введения контрастного вещества через блокировочную иглу.
Через 5 секунд после введения контрастного вещества через блокировочную иглу.
частота внутрисосудистых инъекций в группе латерального доступа в отверстие S1
Временное ограничение: Через 5 секунд после введения контрастного вещества через блокировочную иглу.
Через 5 секунд после введения контрастного вещества через блокировочную иглу.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2016-0442

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться