Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomsten av intravaskulær injeksjon under S1 Transforaminal epidural steroidinjeksjon i to tilnærminger: Medial vs Lateral i anteroposterior visning

17. mai 2018 oppdatert av: Yonsei University
Lumbosakral transforaminal epidural steroidinjeksjon (TFESI) er nyttig for behandling av lumbosakral radikulær smerte, men ved intravaskulær injeksjon kan det sjelden utvikles alvorlige komplikasjoner. På dette bakteppet, hvis det er noen forskjell i frekvensen av intravaskulær injeksjonsforekomst under S1 (sacrum 1) TFESI mellom metode som bruker medial tilnærming og metode som bruker lateral tilnærming i anteroposterior visning, kan resultatet være avgjørende faktor for valg av tilnærming. I tillegg vil passende injeksjonsvolum bli kontrollert i hver tilnærming.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

165

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Voksne pasienter (20-80 år) som var planlagt å få S1 transforaminal epidural steroidinjeksjon for lumbosakral radikulær smerte ved smertebehandlingsklinikken

Ekskluderingskriterier:

  1. svangerskap
  2. koagulopati
  3. systemisk infeksjon
  4. enhver aktiv infeksjon på injeksjonsstedet
  5. historie med allergi mot kontrastmidler, lokalbedøvelse, kortikosteroid
  6. pasienter som ikke er i stand til å kommunisere eller pasienter med kognitiv dysfunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: medial tilnærmingsgruppe
Legemiddel: S1 transforaminal epidural steroid (deksametason) injeksjon

medial tilnærmingsgruppe (n=85): kontroller intravaskulær injeksjon mens du utfører S1 transforaminal epidural steroid (deksametason) injeksjon i medial side av S1 foramen under fluoroskopi

lateral tilnærmingsgruppe (n=85): samme som medial tilnærmingsgruppe bortsett fra å bruke lateral side av S1 foramen
Aktiv komparator: lateral tilnærmingsgruppe
Legemiddel: S1 transforaminal epidural steroid (deksametason) injeksjon

medial tilnærmingsgruppe (n=85): kontroller intravaskulær injeksjon mens du utfører S1 transforaminal epidural steroid (deksametason) injeksjon i medial side av S1 foramen under fluoroskopi

lateral tilnærmingsgruppe (n=85): samme som medial tilnærmingsgruppe bortsett fra å bruke lateral side av S1 foramen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomsten av intravaskulær injeksjon i den mediale tilnærmingsgruppen i S1 foramen
Tidsramme: 5 sekunder etter injeksjon av kontrastmiddel via blokknål.
5 sekunder etter injeksjon av kontrastmiddel via blokknål.
forekomsten av intravaskulær injeksjon i den laterale tilnærmingsgruppen i S1 foramen
Tidsramme: 5 sekunder etter injeksjon av kontrastmiddel via blokknål.
5 sekunder etter injeksjon av kontrastmiddel via blokknål.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

28. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

28. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

15. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2016-0442

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere