- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02867046
Forekomsten av intravaskulær injeksjon under S1 Transforaminal epidural steroidinjeksjon i to tilnærminger: Medial vs Lateral i anteroposterior visning
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Voksne pasienter (20-80 år) som var planlagt å få S1 transforaminal epidural steroidinjeksjon for lumbosakral radikulær smerte ved smertebehandlingsklinikken
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- koagulopati
- systemisk infeksjon
- enhver aktiv infeksjon på injeksjonsstedet
- historie med allergi mot kontrastmidler, lokalbedøvelse, kortikosteroid
- pasienter som ikke er i stand til å kommunisere eller pasienter med kognitiv dysfunksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: medial tilnærmingsgruppe
|
medial tilnærmingsgruppe (n=85): kontroller intravaskulær injeksjon mens du utfører S1 transforaminal epidural steroid (deksametason) injeksjon i medial side av S1 foramen under fluoroskopi lateral tilnærmingsgruppe (n=85): samme som medial tilnærmingsgruppe bortsett fra å bruke lateral side av S1 foramen |
Aktiv komparator: lateral tilnærmingsgruppe
|
medial tilnærmingsgruppe (n=85): kontroller intravaskulær injeksjon mens du utfører S1 transforaminal epidural steroid (deksametason) injeksjon i medial side av S1 foramen under fluoroskopi lateral tilnærmingsgruppe (n=85): samme som medial tilnærmingsgruppe bortsett fra å bruke lateral side av S1 foramen |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
forekomsten av intravaskulær injeksjon i den mediale tilnærmingsgruppen i S1 foramen
Tidsramme: 5 sekunder etter injeksjon av kontrastmiddel via blokknål.
|
5 sekunder etter injeksjon av kontrastmiddel via blokknål.
|
forekomsten av intravaskulær injeksjon i den laterale tilnærmingsgruppen i S1 foramen
Tidsramme: 5 sekunder etter injeksjon av kontrastmiddel via blokknål.
|
5 sekunder etter injeksjon av kontrastmiddel via blokknål.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Anti-inflammatoriske midler
- Antineoplastiske midler
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Deksametason
Andre studie-ID-numre
- 4-2016-0442
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lumbosakral radikulær smerte
-
Medtronic Spinal and BiologicsRekrutteringDegenerativ sykdom i Lumbosacral SpineForente stater, Kina
-
Medtronic Spinal and BiologicsAktiv, ikke rekrutterendeMulti-Level Degenerative Lumbosacral Spinal TilstanderForente stater
-
Kim Ki OkMayo Clinic; Korea Health Industry Development Institute; Kyunghee University...UkjentSpondylolistese, Lumbosacral RegionForente stater, Korea, Republikken
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalHar ikke rekruttert ennåLårhalsbrudd | Nerveblokk | Lumbosacral PlexusTyrkia
-
University of ExtremaduraUniversity of CadizFullførtRadikulopati, Lumbosacral Region
-
Gulhane School of MedicineFullførtParkinsons sykdom | Balansere; Forvrengt | Postural kyfose | Postural Kyphosis, Lumbosacral Region | Postural Lordosis, Lumbosacral RegionTyrkia
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Vanderbilt University Medical CenterFullførtSpinal sykdommer | Spinal stenose | Spinal Fusion ervervet | Lesjoner av Lumbosacral Intervertebral DiscForente stater
-
Duke UniversityForest LaboratoriesFullførtRadikulær smerte relatert til Lumbosacral Disc Disease
-
Vertex Pharmaceuticals IncorporatedRekrutteringSmertefull Lumbosacral RadikulopatiForente stater
Kliniske studier på S1 transforaminal epidural steroid (deksametason) injeksjon
-
Ahadian, Farshad M., M.D.San Diego Veterans Healthcare SystemFullførtRadikulær; Nevropatisk, lumbal, lumbosakralForente stater