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La incidencia de la inyección intravascular durante la inyección epidural de esteroides transforaminal S1 en dos abordajes: medial frente a lateral en vista anteroposterior

17 de mayo de 2018 actualizado por: Yonsei University
La inyección epidural transforaminal lumbosacra de esteroides (TFESI) es útil para el tratamiento del dolor radicular lumbosacro, pero en caso de inyección intravascular, se pueden desarrollar complicaciones graves con poca frecuencia. En este contexto, si hay alguna diferencia en la frecuencia de la incidencia de la inyección intravascular durante S1 (sacro 1) TFESI entre el método que usa el abordaje medial y el método que usa el abordaje lateral en la vista anteroposterior, el resultado puede ser un factor crucial en la selección del abordaje. Además, se comprobará el volumen de inyección adecuado en cada abordaje.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

165

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea, república de, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

1. Pacientes adultos (de 20 a 80 años de edad) que estaban programados para recibir una inyección epidural transforaminal de esteroides S1 para el dolor radicular lumbosacro en una clínica de manejo del dolor

Criterio de exclusión:

  1. el embarazo
  2. coagulopatía
  3. infección sistémica
  4. cualquier infección activa en el lugar de la inyección
  5. antecedentes de alergia a medios de contraste, anestésicos locales, corticosteroides
  6. pacientes incapaces de comunicarse o pacientes con disfunción cognitiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de abordaje medial

grupo de abordaje medial (n = 85): verifique la inyección intravascular mientras realiza la inyección epidural transforaminal de esteroides (dexametasona) S1 en el lado medial del foramen S1 bajo fluoroscopia

grupo de abordaje lateral (n=85): igual que el grupo de abordaje medial excepto que se usa el lado lateral del foramen S1

Comparador activo: grupo de aproximación lateral

grupo de abordaje medial (n = 85): verifique la inyección intravascular mientras realiza la inyección epidural transforaminal de esteroides (dexametasona) S1 en el lado medial del foramen S1 bajo fluoroscopia

grupo de abordaje lateral (n=85): igual que el grupo de abordaje medial excepto que se usa el lado lateral del foramen S1

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
la incidencia de inyección intravascular en el grupo de abordaje medial en el foramen S1
Periodo de tiempo: 5 segundos después de la inyección de medio de contraste a través de la aguja de bloqueo.
5 segundos después de la inyección de medio de contraste a través de la aguja de bloqueo.
la incidencia de inyección intravascular en el grupo de abordaje lateral en el foramen S1
Periodo de tiempo: 5 segundos después de la inyección de medio de contraste a través de la aguja de bloqueo.
5 segundos después de la inyección de medio de contraste a través de la aguja de bloqueo.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de julio de 2016

Finalización primaria (Actual)

28 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

28 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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