- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02867046
La incidencia de la inyección intravascular durante la inyección epidural de esteroides transforaminal S1 en dos abordajes: medial frente a lateral en vista anteroposterior
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Pacientes adultos (de 20 a 80 años de edad) que estaban programados para recibir una inyección epidural transforaminal de esteroides S1 para el dolor radicular lumbosacro en una clínica de manejo del dolor
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- coagulopatía
- infección sistémica
- cualquier infección activa en el lugar de la inyección
- antecedentes de alergia a medios de contraste, anestésicos locales, corticosteroides
- pacientes incapaces de comunicarse o pacientes con disfunción cognitiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de abordaje medial
|
grupo de abordaje medial (n = 85): verifique la inyección intravascular mientras realiza la inyección epidural transforaminal de esteroides (dexametasona) S1 en el lado medial del foramen S1 bajo fluoroscopia grupo de abordaje lateral (n=85): igual que el grupo de abordaje medial excepto que se usa el lado lateral del foramen S1 |
|
Comparador activo: grupo de aproximación lateral
|
grupo de abordaje medial (n = 85): verifique la inyección intravascular mientras realiza la inyección epidural transforaminal de esteroides (dexametasona) S1 en el lado medial del foramen S1 bajo fluoroscopia grupo de abordaje lateral (n=85): igual que el grupo de abordaje medial excepto que se usa el lado lateral del foramen S1 |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
la incidencia de inyección intravascular en el grupo de abordaje medial en el foramen S1
Periodo de tiempo: 5 segundos después de la inyección de medio de contraste a través de la aguja de bloqueo.
|
5 segundos después de la inyección de medio de contraste a través de la aguja de bloqueo.
|
|
la incidencia de inyección intravascular en el grupo de abordaje lateral en el foramen S1
Periodo de tiempo: 5 segundos después de la inyección de medio de contraste a través de la aguja de bloqueo.
|
5 segundos después de la inyección de medio de contraste a través de la aguja de bloqueo.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Dexametasona
Otros números de identificación del estudio
- 4-2016-0442
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .