산후 체중 유지
2019년 5월 28일 업데이트: Charmaine Smith Wright, University of Pennsylvania
산후 체중 유지를 방지하기 위한 개입의 무작위 대조 시험(RCT)
산후 체중 관리 연구는 산후조리원(MCC) 직원과 조사관인 펜실베니아 대학의 Charmaine Smith Wright 박사가 함께 산후조리 엄마의 요구를 해결하는 진정한 지역사회-학계 협력입니다.
이 프로젝트는 산모가 아기를 낳은 후 체중 감량을 돕는 혁신적인 개입입니다.
산모가 임신 중과 그 이후에 체중을 조절하도록 도와주면 산모와 아기 모두 나중에 비만과 심혈관 질환을 예방하는 데 도움이 됩니다.
모든 여성이 임신 중 증가한 체중을 유지할 위험이 있지만 이 문제는 저소득 소수민족 여성에게 증폭됩니다.
총체적 접근 방식은 산후 체중 유지를 방지하고 다음을 제공하는 다성분 저비용 개입으로 모유 수유 기간을 늘리는 것을 목표로 합니다. 1) 문자 메시지 형식으로 전달되는 동기 부여 호소; 2) 운동과 육아를 병행하는 아기띠, 집에서 운동량을 정확하게 측정하는 만보계 등 환경보조기구 3) 가정 방문 및 다른 어머니와의 그룹 수업을 포함하여 동료 지원 강화; 4) 여성이 맞춤형 건강 계획을 개발하도록 돕는 영양 및 수유 전문가의 업무 중심 전문 지원.
개입의 효과는 MCC 고객 사이에서 무작위 제어 방법론을 사용하여 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
175
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19130
- Maternity Care Coalition
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 영어를 사용하고 만삭아를 출산한 지 6주 이내인 모든 여성
제외 기준:
- 다태아 또는 조산(임신 38주 미만) 영아가 있는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 향상된 제어
편의 샘플을 모집한 지역사회 기반 조직에서 1년 평가만 제공하는 정기 치료
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실험적: 간섭
6주 챌린지 + 1년 가정 방문: 건강 문자 메시지, 가정 내 운동 지원, 사회적 지원, 건강한 식습관 및 수유 교실
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6주 챌린지 + 1년 가정 방문: 건강 문자 메시지, 가정 내 운동 지원, 사회적 지원, 건강한 식습관 및 수유 교실
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후 체중 변화
기간: 기준선 및 개입 후 1년
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개입 후 1년 및 개입 시작 시점의 체중 차이
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기준선 및 개입 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후 체중 변화
기간: 기준선 및 개입 시작 후 6개월
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중재 후 6개월 및 중재 시작 시점의 체중 차이
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기준선 및 개입 시작 후 6개월
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우울증
기간: 기준선, 개입 시작 후 6주, 6개월 및 1년
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Edinburgh 주산기 우울증 선별검사 점수를 연속적이고 이분법적인(예/아니오) 변수로 사용
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기준선, 개입 시작 후 6주, 6개월 및 1년
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식이 품질
기간: 기준선, 개입 후 6주, 6개월 및 1년
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제안된 시점의 음식 기록에 대한 설명 분석
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기준선, 개입 후 6주, 6개월 및 1년
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유아 성장
기간: 기준선, 개입 시작 후 6주, 6개월 및 1년
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개입 후 6주, 6개월 및 1년에 길이 백분위수에 대한 유아 체중(세계 보건 기구 소프트웨어 지원 http://www.who.int/childgrowth/software를 사용하여 길이 백분위수에 대한 체중으로 변환된 파운드 단위 및 인치 단위 길이) /readme_stata.pdf?ua=1)
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기준선, 개입 시작 후 6주, 6개월 및 1년
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영양 지식 점수 변경
기간: 기준선, 개입 시작 후 6주, 6개월 및 1년
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개입 후 6주, 6개월 및 1년에 검증된 영양 지식 척도 사용, 기준선과의 차이
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기준선, 개입 시작 후 6주, 6개월 및 1년
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연속 측정으로 허리 둘레(인치)
기간: 기준선, 개입 시작 후 6주, 6개월 및 1년
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제안된 시점의 연구 평가에서 획득
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기준선, 개입 시작 후 6주, 6개월 및 1년
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임신 전 체중으로 돌아가기
기간: 기준선 및 개입 후 1년
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피험자가 임신 전 체중으로 돌아왔는지 여부를 설명하는 이분법(예/아니오) 변수(기준 시점 조사에서 1년 후의 임신 전 체중과 자체 보고된 임신 전 체중의 차이=0) 여부
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기준선 및 개입 후 1년
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임신 체중으로 돌아가기, 지속
기간: 기준선 및 산후 1년
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시간 경과에 따른 체중 변화를 설명하는 연속(개입 후 1년 체중과 기준 시점 조사에서 보고된 임신 전 체중의 차이) 변수
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기준선 및 산후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Charmaine Wright, MD MSHP, University of Pennsylvania
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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