Gewichtsbehoud na de bevalling
28 mei 2019 bijgewerkt door: Charmaine Smith Wright, University of Pennsylvania
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) van een interventie om gewichtsbehoud na de bevalling te bestrijden
De Postpartum Weight Management Study is een echte gemeenschap-academische samenwerking, waarbij personeel van de Maternity Care Coalition (MCC) en de onderzoeker, Dr. Charmaine Smith Wright van de Universiteit van Pennsylvania, samenkomen om tegemoet te komen aan de behoeften van postpartum moeders.
Het project is een innovatieve interventie om moeders te helpen gewicht te verliezen na de geboorte van hun baby.
Door moeders te helpen hun gewicht onder controle te houden tijdens de zwangerschap en daarna, kunnen zowel moeder als baby later obesitas en hart- en vaatziekten voorkomen.
Hoewel alle vrouwen het risico lopen om het gewicht dat tijdens de zwangerschap is opgedaan, te behouden, wordt dit probleem versterkt voor vrouwen met een laag inkomen en tot minderheden.
De holistische benadering heeft tot doel gewichtsbehoud na de bevalling te voorkomen en de duur van borstvoeding te verlengen met een goedkope interventie met meerdere componenten die voorziet in: 1) Motiverende oproepen in sms-formaat; 2) Milieuhulpmiddelen, zoals een draagzak om lichaamsbeweging te combineren met babyverzorging, en een stappenteller om lichaamsbeweging thuis nauwkeurig te meten; 3) Verbeterde ondersteuning door leeftijdsgenoten, inclusief huisbezoeken en groepslessen met andere moeders; en 4) Taakgerichte professionele ondersteuning door voedings- en lactatiekundigen, die vrouwen helpen bij het ontwikkelen van een persoonlijk gezondheidsplan.
De effectiviteit van de interventie zal worden geëvalueerd met behulp van een gerandomiseerde controlemethodiek onder cliënten van MCC.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
175
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19130
- Maternity Care Coalition
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle vrouwen die Engels spreken en binnen zes weken een levend, voldragen, alleenstaande baby ter wereld brengen
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen met meerlinggeboorten of te vroeg geboren baby's (<38 weken zwangerschap).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Verbeterde controle
Reguliere zorg zoals geleverd door de gemeenschapsorganisatie waaruit de gemakssteekproef is gerekruteerd met slechts een jaar aan beoordelingen
|
|
|
Experimenteel: Interventie
Uitdaging van 6 weken met 1 jaar huisbezoeken: sms'en over gezondheid, ondersteuning bij thuisoefeningen, sociale ondersteuning, lessen gezond eten en voeding
|
Uitdaging van 6 weken met 1 jaar huisbezoeken: sms'en over gezondheid, ondersteuning bij thuisoefeningen, sociale ondersteuning, lessen gezond eten en voeding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewichtsverandering na de bevalling
Tijdsspanne: Baseline en 1 jaar na interventie
|
Gewichtsverschil één jaar na interventie en start interventie
|
Baseline en 1 jaar na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewichtsverandering na de bevalling
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden na start van de interventie
|
Gewichtsverschil 6 maanden na interventie en start interventie
|
Baseline en 6 maanden na start van de interventie
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken, 6 maanden en 1 jaar na start van de interventie
|
Met behulp van Edinburgh perinatale depressie screenscore, als een continue en dichotome (Ja/Nee) variabele
|
Baseline, 6 weken, 6 maanden en 1 jaar na start van de interventie
|
|
Dieet kwaliteit
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken, 6 maanden en 1 jaar na interventie
|
Beschrijvende analyse van een voedsellogboek vanaf de voorgestelde tijdstippen
|
Baseline, 6 weken, 6 maanden en 1 jaar na interventie
|
|
Groei van baby's
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken, 6 maanden en 1 jaar na start van de interventie
|
Gewicht van de baby voor lengtepercentiel op 6 weken, 6 maanden en 1 jaar na de interventie (gewicht in ponden en lengte in inches omgezet in gewicht voor lengtepercentiel met behulp van softwareondersteuning van de Wereldgezondheidsorganisatie http://www.who.int/childgrowth/software /readme_stata.pdf?ua=1)
|
Baseline, 6 weken, 6 maanden en 1 jaar na start van de interventie
|
|
Wijziging score voedingskennis
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken, 6 maanden en 1 jaar na start van de interventie
|
Met behulp van een gevalideerde voedingskennisschaal op 6 weken, 6 maanden en 1 jaar na de interventie, verschil met baseline
|
Baseline, 6 weken, 6 maanden en 1 jaar na start van de interventie
|
|
Tailleomtrek als continue maat, in inches
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken, 6 maanden en 1 jaar na start van de interventie
|
Verworven bij studiebeoordelingen op de voorgestelde tijdstippen
|
Baseline, 6 weken, 6 maanden en 1 jaar na start van de interventie
|
|
Terug naar het gewicht van voor de zwangerschap
Tijdsspanne: baseline en 1 jaar na interventie
|
Dichotome (ja/nee) variabele die beschrijft of de proefpersoon terugkeerde naar het gewicht van vóór de zwangerschap (verschil tussen 1 jaar post en het zelfgerapporteerde gewicht van vóór de zwangerschap op baseline-tijdpuntonderzoek=0) of niet
|
baseline en 1 jaar na interventie
|
|
Terug naar zwangerschapsgewicht, doorlopend
Tijdsspanne: baseline en 1 jaar postpartum
|
Continu (verschil in 1 jaar post-interventiegewicht en zelfgerapporteerd gewicht vóór de zwangerschap gerapporteerd op baseline tijdpuntonderzoek) variabele die de verandering in gewicht in de loop van de tijd beschrijft
|
baseline en 1 jaar postpartum
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Charmaine Wright, MD MSHP, University of Pennsylvania
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 mei 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
16 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 815827
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .