Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postpartum vægtretention

28. maj 2019 opdateret af: Charmaine Smith Wright, University of Pennsylvania

Et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af en intervention til bekæmpelse af postpartum vægtretention

The Postpartum Weight Management Study er et ægte fællesskabsakademisk samarbejde, der samler Maternity Care Coalition (MCC) personale og efterforskeren, Dr. Charmaine Smith Wright fra University of Pennsylvania for at imødekomme behovene hos mødre efter fødslen. Projektet er en innovativ intervention til at hjælpe mødre med at tabe sig efter fødslen af ​​deres baby. At hjælpe mødre med at kontrollere deres vægt under graviditeten og derefter kan hjælpe både mor og baby med at undgå senere overvægt og hjerte-kar-sygdomme. Selvom alle kvinder er i risiko for at bevare den vægt, der er taget på under graviditeten, er dette problem forstærket for kvinder med lav indkomst i minoritet. Den holistiske tilgang har til formål at forhindre vægtretention efter fødslen og øge ammevarigheden med en multi-komponent, billig intervention, der giver: 1) Motiverende appeller leveret i tekstbeskedformat; 2) Miljøhjælpere, såsom en bæresele til at kombinere træning med spædbørnspleje, og en skridttæller til nøjagtigt at måle træning derhjemme; 3) Forbedret kammeratstøtte, herunder hjemmebesøg og gruppetimer med andre mødre; og 4) Opgaveorienteret professionel støtte fra ernærings- og amningseksperter, som hjælper kvinder med at udvikle en personlig sundhedsplan. Effektiviteten af ​​interventionen vil blive evalueret ved hjælp af en randomiseret kontrolmetodologi blandt klienter af MCC.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

175

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19130
        • Maternity Care Coalition

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle kvinder, der taler engelsk og er inden for seks uger efter at have født et levende, termin, enlige spædbørn

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der har flere fødsler eller præmature (<38 ugers graviditet) spædbørn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Forbedret kontrol
Regelmæssig pleje som leveret af den samfundsbaserede organisation, hvorfra bekvemmelighedsprøven er rekrutteret med kun et års vurderinger
Eksperimentel: Intervention
6 ugers udfordring med 1 års hjemmebesøg: sundheds-sms, træningsstøtte i hjemmet, social støtte, sund kost og fodringstimer
6 ugers udfordring med 1 års hjemmebesøg: sundheds-sms, træningsstøtte i hjemmet, social støtte, sund kost og fodringstimer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægtændring efter fødslen
Tidsramme: Baseline og 1 år efter intervention
Vægtforskel et år efter intervention og start af intervention
Baseline og 1 år efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægtændring efter fødslen
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter interventionsstart
Vægtforskel 6 måneder efter intervention og start af intervention
Baseline og 6 måneder efter interventionsstart
Depression
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 6 måneder og 1 år efter interventionsstart
Brug af Edinburgh perinatal depression skærmscore, som en kontinuerlig og dikotom (Ja/Nej) variabel
Baseline, 6 uger, 6 måneder og 1 år efter interventionsstart
Kostkvalitet
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 6 måneder og 1 år efter intervention
Beskrivende analyse af en fødevarelog fra de foreslåede tidspunkter
Baseline, 6 uger, 6 måneder og 1 år efter intervention
Spædbarns vækst
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 6 måneder og 1 år efter interventionsstart
Spædbarnsvægt for længdepercentil 6 uger, 6 måneder og 1 år efter intervention (vægt i pund og længde i tommer konverteret til vægt for længdepercentil ved hjælp af WHO-softwaresupport http://www.who.int/childgrowth/software /readme_stata.pdf?ua=1)
Baseline, 6 uger, 6 måneder og 1 år efter interventionsstart
Ændring af score på ernæringsviden
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 6 måneder og 1 år efter interventionsstart
Brug af valideret ernæringsvidenskala 6 uger, 6 måneder og 1 år efter intervention, forskel fra baseline
Baseline, 6 uger, 6 måneder og 1 år efter interventionsstart
Taljeomkreds som kontinuerligt mål, i tommer
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 6 måneder og 1 år efter interventionsstart
Erhvervet ved studievurderinger på de foreslåede tidspunkter
Baseline, 6 uger, 6 måneder og 1 år efter interventionsstart
Tilbage til vægt før graviditeten
Tidsramme: baseline og 1 år efter intervention
Dikotom (ja/nej) variabel, der beskriver, om forsøgspersonen vendte tilbage til før-graviditetsvægten (forskel mellem 1 år efter og selvrapporteret før-graviditetsvægt ved baseline-tidspunktundersøgelse=0) eller ej
baseline og 1 år efter intervention
Tilbage til graviditetsvægt, kontinuerligt
Tidsramme: baseline og 1 år efter fødslen
Kontinuerlig (forskel i vægt efter 1 år efter intervention og selvrapporteret vægt før graviditet rapporteret ved baseline-tidspunktsundersøgelse) variabel, der beskriver ændringen i vægt over tid
baseline og 1 år efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charmaine Wright, MD MSHP, University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2016

Først opslået (Skøn)

16. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 815827

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

3
Abonner