Utrzymanie wagi poporodowej
28 maja 2019 zaktualizowane przez: Charmaine Smith Wright, University of Pennsylvania
Randomizowana kontrolowana próba (RCT) interwencji w walce z utrzymaniem masy ciała po porodzie
Badanie zarządzania wagą po porodzie to prawdziwa współpraca społeczności akademickiej, skupiająca personel Koalicji Opieki Położniczej (MCC) i badacza, dr Charmaine Smith Wright z University of Pennsylvania, aby odpowiedzieć na potrzeby matek po porodzie.
Projekt jest innowacyjną interwencją mającą pomóc mamom schudnąć po urodzeniu dziecka.
Pomaganie matkom w kontrolowaniu wagi podczas ciąży i po jej zakończeniu może pomóc zarówno matce, jak i dziecku uniknąć późniejszej otyłości i chorób układu krążenia.
Chociaż wszystkie kobiety są zagrożone utrzymaniem wagi zdobytej podczas ciąży, problem ten nasila się w przypadku kobiet o niskich dochodach, należących do mniejszości.
Podejście holistyczne ma na celu zapobieganie utrzymywaniu się masy ciała po porodzie i wydłużenie czasu karmienia piersią za pomocą wieloskładnikowej, niedrogiej interwencji, która zapewnia: 1) apele motywacyjne dostarczane w formie wiadomości tekstowych; 2) Pomoce środowiskowe, takie jak nosidełko do łączenia ćwiczeń z opieką nad niemowlęciem oraz krokomierz do dokładnego pomiaru ćwiczeń w domu; 3) Zwiększone wsparcie rówieśnicze, w tym wizyty domowe i zajęcia grupowe z innymi matkami; oraz 4) zorientowane na zadania profesjonalne wsparcie ze strony ekspertów ds. żywienia i laktacji, którzy pomagają kobietom w opracowaniu zindywidualizowanego planu zdrowotnego.
Skuteczność interwencji zostanie oceniona z wykorzystaniem metodologii kontroli losowej wśród klientów MCK.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
175
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19130
- Maternity Care Coalition
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie kobiety, które mówią po angielsku i są w ciągu sześciu tygodni od urodzenia żywego, donoszonego, pojedynczego dziecka
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety, które urodziły wiele porodów lub wcześniaków (<38 tygodni ciąży).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Ulepszona kontrola
Regularna opieka zapewniana przez organizację lokalną, z której rekrutowana jest próba doraźna, z oceną tylko przez jeden rok
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
6-tygodniowe wyzwanie z 1 rokiem wizyt domowych: SMS-y dotyczące zdrowia, pomoc w ćwiczeniach domowych, wsparcie społeczne, zajęcia ze zdrowego odżywiania i żywienia
|
6-tygodniowe wyzwanie z 1 rokiem wizyt domowych: SMS-y dotyczące zdrowia, pomoc w ćwiczeniach domowych, wsparcie społeczne, zajęcia ze zdrowego odżywiania i żywienia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana masy ciała po porodzie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 rok po interwencji
|
Różnica masy po roku od interwencji i początku interwencji
|
Wartość wyjściowa i 1 rok po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana masy ciała po porodzie
Ramy czasowe: Punkt początkowy i 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Różnica masy po 6 miesiącach od interwencji i początku interwencji
|
Punkt początkowy i 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
|
Depresja
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 6 miesięcy i 1 rok po rozpoczęciu interwencji
|
Wykorzystanie wyniku ekranowego oceny depresji okołoporodowej w Edynburgu jako zmiennej ciągłej i dychotomicznej (tak/nie).
|
Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 6 miesięcy i 1 rok po rozpoczęciu interwencji
|
|
Jakość dietetyczna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji
|
Analiza opisowa dziennika żywności z proponowanych punktów czasowych
|
Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji
|
|
Wzrost niemowlęcia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 6 miesięcy i 1 rok po rozpoczęciu interwencji
|
Waga niemowlęcia dla percentyla długości po 6 tygodniach, 6 miesiącach i 1 roku po interwencji (waga w funtach i długość w calach przeliczona na percentyl wagi dla długości za pomocą oprogramowania Światowej Organizacji Zdrowia http://www.who.int/childgrowth/software /readme_stata.pdf?ua=1)
|
Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 6 miesięcy i 1 rok po rozpoczęciu interwencji
|
|
Zmiana wyniku wiedzy o odżywianiu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 6 miesięcy i 1 rok po rozpoczęciu interwencji
|
Przy użyciu zweryfikowanej skali wiedzy o odżywianiu po 6 tygodniach, 6 miesiącach i 1 roku po interwencji, różnica w stosunku do wartości wyjściowych
|
Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 6 miesięcy i 1 rok po rozpoczęciu interwencji
|
|
Obwód talii jako miara ciągła, w calach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 6 miesięcy i 1 rok po rozpoczęciu interwencji
|
Uzyskane podczas ocen badań w proponowanych punktach czasowych
|
Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 6 miesięcy i 1 rok po rozpoczęciu interwencji
|
|
Powrót do wagi sprzed ciąży
Ramy czasowe: wyjściowa i 1 rok po interwencji
|
Zmienna dychotomiczna (tak/nie) opisująca, czy pacjentka powróciła do wagi sprzed ciąży (różnica między 1 rokiem po a wagą przed ciążą podaną przez siebie w punkcie wyjściowym badania w punkcie czasowym = 0), czy nie
|
wyjściowa i 1 rok po interwencji
|
|
Powrót do wagi ciążowej, ciągłe
Ramy czasowe: wyjściowa i 1 rok po porodzie
|
Ciągła (różnica między 1 rokiem masy ciała po interwencji a masą ciała przed ciążą zgłaszaną przez osoby badane w początkowym punkcie czasowym) zmienna opisująca zmianę masy ciała w czasie
|
wyjściowa i 1 rok po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Charmaine Wright, MD MSHP, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 815827
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .