Mantenimento del peso dopo il parto
28 maggio 2019 aggiornato da: Charmaine Smith Wright, University of Pennsylvania
Una prova controllata randomizzata (RCT) di un intervento per combattere la ritenzione di peso postpartum
Lo studio sulla gestione del peso postpartum è una vera collaborazione tra comunità e accademici, che riunisce il personale della Maternity Care Coalition (MCC) e l'investigatrice, la dottoressa Charmaine Smith Wright dell'Università della Pennsylvania, per rispondere alle esigenze delle mamme dopo il parto.
Il progetto è un intervento innovativo per aiutare le mamme a perdere peso dopo la nascita del loro bambino.
Aiutare le madri a controllare il proprio peso durante la gravidanza e oltre può aiutare sia la madre che il bambino a evitare l'obesità e le malattie cardiovascolari in seguito.
Sebbene tutte le donne siano a rischio di mantenere il peso acquisito durante la gravidanza, questo problema è amplificato per le donne di minoranza a basso reddito.
L'approccio olistico mira a prevenire il mantenimento del peso dopo il parto e ad aumentare la durata dell'allattamento al seno con un intervento multicomponente a basso costo che prevede: 1) Appelli motivazionali inviati in formato SMS; 2) Ausili ambientali, come un marsupio per combinare l'esercizio con la cura del bambino e un contapassi per misurare con precisione l'esercizio a casa; 3) Maggiore sostegno tra pari, comprese visite a domicilio e lezioni di gruppo con altre madri; e 4) Supporto professionale orientato al compito da parte di esperti di nutrizione e allattamento, che assistono le donne nello sviluppo di un piano sanitario personalizzato.
L'efficacia dell'intervento sarà valutata utilizzando una metodologia di controllo randomizzato tra i clienti di MCC.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
175
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19130
- Maternity Care Coalition
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le donne che parlano inglese e si trovano entro sei settimane dal parto di un neonato vivo, a termine, single
Criteri di esclusione:
- Donne che hanno parti multipli o neonati prematuri (<38 settimane di gestazione).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo potenziato
Assistenza regolare fornita dall'organizzazione basata sulla comunità da cui viene reclutato il campione di convenienza con un solo anno di valutazioni
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Sperimentale: Intervento
Sfida di 6 settimane con 1 anno di visite domiciliari: messaggi sulla salute, supporto per gli esercizi a casa, supporto sociale, alimentazione sana e corsi di alimentazione
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Sfida di 6 settimane con 1 anno di visite domiciliari: messaggi sulla salute, supporto per gli esercizi a casa, supporto sociale, alimentazione sana e corsi di alimentazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambio di peso dopo il parto
Lasso di tempo: Basale e 1 anno dopo l'intervento
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Differenza di peso a un anno dall'intervento e dall'inizio dell'intervento
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Basale e 1 anno dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambio di peso dopo il parto
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Differenza di peso a 6 mesi dopo l'intervento e inizio dell'intervento
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Basale e 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Depressione
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 6 mesi e 1 anno dopo l'inizio dell'intervento
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Utilizzando il punteggio dello schermo della depressione perinatale di Edimburgo, come variabile continua e dicotomica (Sì/No).
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Basale, 6 settimane, 6 mesi e 1 anno dopo l'inizio dell'intervento
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Qualità dietetica
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento
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Analisi descrittiva di un diario alimentare dai punti temporali proposti
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Basale, 6 settimane, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento
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Crescita infantile
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 6 mesi e 1 anno dopo l'inizio dell'intervento
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Peso infantile per percentile di lunghezza a 6 settimane, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento (peso in libbre e lunghezza in pollici convertito in peso per percentile di lunghezza utilizzando il supporto software dell'Organizzazione mondiale della sanità http://www.who.int/childgrowth/software /readme_stata.pdf?ua=1)
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Basale, 6 settimane, 6 mesi e 1 anno dopo l'inizio dell'intervento
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Modifica del punteggio di conoscenza nutrizionale
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 6 mesi e 1 anno dopo l'inizio dell'intervento
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Utilizzando una scala di conoscenza nutrizionale validata a 6 settimane, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento, differenza rispetto al basale
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Basale, 6 settimane, 6 mesi e 1 anno dopo l'inizio dell'intervento
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Circonferenza vita come misura continua, in pollici
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 6 mesi e 1 anno dopo l'inizio dell'intervento
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Acquisito durante le valutazioni dello studio nei punti temporali proposti
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Basale, 6 settimane, 6 mesi e 1 anno dopo l'inizio dell'intervento
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Torna al peso pregravidanza
Lasso di tempo: basale e 1 anno dopo l'intervento
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Variabile dicotomica (sì/no) che descrive se il soggetto è tornato al peso pre-gravidanza (differenza tra 1 anno dopo e il peso pre-gravidanza auto-riferito all'indagine del punto temporale di riferimento = 0) o meno
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basale e 1 anno dopo l'intervento
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Torna al peso della gravidanza, continuo
Lasso di tempo: basale e 1 anno dopo il parto
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Variabile continua (differenza tra il peso post-intervento a 1 anno e il peso pre-gravidanza auto-dichiarato riportato all'indagine del punto temporale di base) che descrive la variazione di peso nel tempo
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basale e 1 anno dopo il parto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Charmaine Wright, MD MSHP, University of Pennsylvania
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
16 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 815827
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