Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vektretensjon etter fødsel

28. mai 2019 oppdatert av: Charmaine Smith Wright, University of Pennsylvania

Et randomisert kontrollert forsøk (RCT) av en intervensjon for å bekjempe vektoppbevaring etter fødsel

The Postpartum Weight Management Study er et ekte samfunns-akademisk samarbeid, som bringer sammen Maternity Care Coalition (MCC) ansatte og etterforskeren, Dr. Charmaine Smith Wright fra University of Pennsylvania for å møte behovene til mødre etter fødsel. Prosjektet er en innovativ intervensjon for å hjelpe mødre å gå ned i vekt etter fødselen av babyen deres. Å hjelpe mødre med å kontrollere vekten sin under graviditet og utover kan hjelpe både mor og baby å unngå senere overvekt og hjerte- og karsykdommer. Selv om alle kvinner er i faresonen for å beholde vekten som ble oppnådd under svangerskapet, er dette problemet forsterket for lavinntektsminoritetskvinner. Den holistiske tilnærmingen tar sikte på å forhindre vektretensjon etter fødselen og øke ammingsvarigheten med en multi-komponent, rimelig intervensjon som gir: 1) Motiverende appeller levert i tekstmeldingsformat; 2) Miljøhjelpemidler, for eksempel en bæresele for å kombinere trening med spedbarnspleie, og en skritteller for nøyaktig å måle trening hjemme; 3) Forbedret kollegastøtte, inkludert hjemmebesøk og gruppetimer med andre mødre; og 4) Oppgaveorientert profesjonell støtte fra ernærings- og ammingseksperter, som hjelper kvinner med å utvikle en personlig helseplan. Effektiviteten av intervensjonen vil bli evaluert ved hjelp av en randomisert kontrollmetodikk blant klienter av MCC.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

175

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19130
        • Maternity Care Coalition

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle kvinner som snakker engelsk og er innen seks uker etter å ha født et levende, termin, enslige spedbarn

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som har flere fødsler eller premature (<38 uker svangerskap) spedbarn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Forbedret kontroll
Regelmessig omsorg gitt av den samfunnsbaserte organisasjonen som bekvemmelighetsutvalget er rekruttert fra med kun ett års vurderinger
Eksperimentell: Innblanding
6 ukers utfordring med 1 års hjemmebesøk: helsetekstmeldinger, treningsstøtte i hjemmet, sosial støtte, sunt kosthold og fôringstimer
6 ukers utfordring med 1 års hjemmebesøk: helsetekstmeldinger, treningsstøtte i hjemmet, sosial støtte, sunt kosthold og fôringstimer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vektendring etter fødsel
Tidsramme: Baseline og 1 år etter intervensjon
Vektforskjell ett år etter intervensjon og start av intervensjon
Baseline og 1 år etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vektendring etter fødsel
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter intervensjonsstart
Vektforskjell 6 måneder etter intervensjon og start av intervensjon
Baseline og 6 måneder etter intervensjonsstart
Depresjon
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 6 måneder og 1 år etter intervensjonsstart
Bruker Edinburgh perinatal depresjon skjermscore, som en kontinuerlig og dikotom (Ja/Nei) variabel
Baseline, 6 uker, 6 måneder og 1 år etter intervensjonsstart
Kostholdskvalitet
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 6 måneder og 1 år etter intervensjon
Beskrivende analyse av en matlogg fra de foreslåtte tidspunktene
Baseline, 6 uker, 6 måneder og 1 år etter intervensjon
Spedbarnsvekst
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 6 måneder og 1 år etter intervensjonsstart
Spedbarnsvekt for lengdepersentil 6 uker, 6 måneder og 1 år etter intervensjon (vekt i pounds og lengde i tommer konvertert til vekt for lengdepersentil ved hjelp av World Health Organizations programvarestøtte http://www.who.int/childgrowth/software /readme_stata.pdf?ua=1)
Baseline, 6 uker, 6 måneder og 1 år etter intervensjonsstart
Ernæringskunnskapsscore endres
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 6 måneder og 1 år etter intervensjonsstart
Bruk av validert ernæringskunnskapsskala 6 uker, 6 måneder og 1 år etter intervensjon, forskjell fra baseline
Baseline, 6 uker, 6 måneder og 1 år etter intervensjonsstart
Midjeomkrets som kontinuerlig mål, i tommer
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 6 måneder og 1 år etter intervensjonsstart
Ervervet ved studievurderinger på foreslåtte tidspunkt
Baseline, 6 uker, 6 måneder og 1 år etter intervensjonsstart
Tilbake til vekt før graviditet
Tidsramme: baseline og 1 år etter intervensjon
Dikotom (ja/nei) variabel som beskriver hvorvidt forsøkspersonen gikk tilbake til vekt før graviditet (forskjell mellom 1 år etter og selvrapportert vekt før graviditet ved baseline-tidspunktundersøkelse=0) eller ikke
baseline og 1 år etter intervensjon
Tilbake til svangerskapsvekt, kontinuerlig
Tidsramme: baseline og 1 år postpartum
Kontinuerlig (forskjell i vekt 1 år etter intervensjon og egenrapportert vekt før graviditet rapportert ved baseline-tidspunktundersøkelsen) variabel som beskriver endringen i vekt over tid
baseline og 1 år postpartum

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charmaine Wright, MD MSHP, University of Pennsylvania

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

16. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 815827

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere