Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Retenção de peso pós-parto

28 de maio de 2019 atualizado por: Charmaine Smith Wright, University of Pennsylvania

Um ensaio controlado randomizado (RCT) de uma intervenção para combater a retenção de peso pós-parto

O Postpartum Weight Management Study é uma verdadeira colaboração acadêmica da comunidade, reunindo a equipe da Maternity Care Coalition (MCC) e o investigador, Dr. Charmaine Smith Wright, da Universidade da Pensilvânia, para atender às necessidades das mães no pós-parto. O projeto é uma intervenção inovadora para ajudar as mães a perder peso após o nascimento do bebê. Ajudar as mães a controlar seu peso durante a gravidez e além pode ajudar tanto a mãe quanto o bebê a evitar obesidade e doenças cardiovasculares. Embora todas as mulheres corram o risco de reter o peso ganho durante a gravidez, esse problema é ampliado para mulheres de minorias de baixa renda. A abordagem holística visa prevenir a retenção de peso pós-parto e aumentar a duração da amamentação com uma intervenção multicomponente e de baixo custo que fornece: 1) Apelos motivacionais entregues em formato de mensagem de texto; 2) Auxiliares ambientais, como um carrinho de bebê para combinar exercícios com cuidados infantis e um pedômetro para medir com precisão o exercício em casa; 3) Maior apoio entre pares, incluindo visitas domiciliares e aulas em grupo com outras mães; e 4) Apoio profissional orientado para tarefas de especialistas em nutrição e lactação, que ajudam as mulheres a desenvolver um plano de saúde personalizado. A eficácia da intervenção será avaliada usando uma metodologia de controle randomizado entre os clientes do MCC.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

175

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19130
        • Maternity Care Coalition

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as mulheres que falam inglês e estão dentro de seis semanas após o parto de bebês solteiros, nascidos a termo e vivos

Critério de exclusão:

  • Mulheres com partos múltiplos ou bebês prematuros (<38 semanas de gestação)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Controle aprimorado
Cuidados regulares fornecidos pela organização comunitária da qual a amostra de conveniência é recrutada com apenas um ano de avaliações
Experimental: Intervenção
Desafio de 6 semanas com 1 ano de visitas domiciliares: mensagens de texto sobre saúde, suporte para exercícios em casa, suporte social, alimentação saudável e aulas de alimentação
Desafio de 6 semanas com 1 ano de visitas domiciliares: mensagens de texto sobre saúde, suporte para exercícios em casa, suporte social, alimentação saudável e aulas de alimentação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de peso pós-parto
Prazo: Linha de base e 1 ano após a intervenção
Diferença de peso um ano após a intervenção e início da intervenção
Linha de base e 1 ano após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de peso pós-parto
Prazo: Linha de base e 6 meses após o início da intervenção
Diferença de peso 6 meses após a intervenção e início da intervenção
Linha de base e 6 meses após o início da intervenção
Depressão
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 6 meses e 1 ano após o início da intervenção
Usando a pontuação da tela de depressão perinatal de Edimburgo, como uma variável contínua e dicotômica (Sim/Não)
Linha de base, 6 semanas, 6 meses e 1 ano após o início da intervenção
Qualidade dietética
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 6 meses e 1 ano após a intervenção
Análise descritiva de um registro alimentar dos pontos temporais propostos
Linha de base, 6 semanas, 6 meses e 1 ano após a intervenção
Crescimento infantil
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 6 meses e 1 ano após o início da intervenção
Peso infantil para percentil de comprimento em 6 semanas, 6 meses e 1 ano após a intervenção (peso em libras e comprimento em polegadas convertido em peso para percentil de comprimento usando suporte de software da Organização Mundial da Saúde http://www.who.int/childgrowth/software /readme_stata.pdf?ua=1)
Linha de base, 6 semanas, 6 meses e 1 ano após o início da intervenção
Mudança na pontuação do conhecimento nutricional
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 6 meses e 1 ano após o início da intervenção
Usando escala de conhecimento nutricional validada em 6 semanas, 6 meses e 1 ano após a intervenção, diferença da linha de base
Linha de base, 6 semanas, 6 meses e 1 ano após o início da intervenção
Circunferência da cintura como medida contínua, em polegadas
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 6 meses e 1 ano após o início da intervenção
Adquirido nas avaliações do estudo nos pontos de tempo propostos
Linha de base, 6 semanas, 6 meses e 1 ano após o início da intervenção
De volta ao peso pré-gravidez
Prazo: linha de base e 1 ano após a intervenção
Variável dicotômica (sim/não) descrevendo se o sujeito retornou ao peso pré-gravidez (diferença entre 1 ano após e o peso pré-gravidez auto-relatado na pesquisa inicial = 0) ou não
linha de base e 1 ano após a intervenção
De volta ao peso da gravidez, contínuo
Prazo: linha de base e 1 ano após o parto
Variável contínua (diferença no peso pós-intervenção de 1 ano e peso pré-gravidez auto-relatado relatado na pesquisa de ponto de linha de base) que descreve a mudança no peso ao longo do tempo
linha de base e 1 ano após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Charmaine Wright, MD MSHP, University of Pennsylvania

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

16 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 815827

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever