Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Viktretention efter förlossningen

28 maj 2019 uppdaterad av: Charmaine Smith Wright, University of Pennsylvania

Ett randomiserat kontrollerat försök (RCT) av en intervention för att bekämpa viktretention efter förlossningen

The Postpartum Weight Management Study är ett verkligt akademiskt samarbete som sammanför Maternity Care Coalition (MCC) personal och utredaren, Dr Charmaine Smith Wright från University of Pennsylvania för att möta behoven hos mammor efter förlossningen. Projektet är en innovativ intervention för att hjälpa mammor att gå ner i vikt efter födseln av deras barn. Att hjälpa mödrar att kontrollera sin vikt under graviditeten och därefter kan hjälpa både mor och barn att undvika senare fetma och hjärt-kärlsjukdomar. Även om alla kvinnor löper risk att behålla den vikt som gått upp under graviditeten, förstärks detta problem för låginkomsttagare, minoritetskvinnor. Det holistiska tillvägagångssättet syftar till att förhindra viktretention efter förlossningen och öka amningens varaktighet med en flerkomponents, lågkostnadsintervention som ger: 1) Motiverande vädjanden levereras i textmeddelandeformat; 2) Miljöhjälpmedel, såsom en bärsele för att kombinera träning med spädbarnsvård, och en stegräknare för att noggrant mäta träning hemma; 3) Förbättrat kamratstöd, inklusive hembesök och grupplektioner med andra mammor; och 4) Uppgiftsorienterat professionellt stöd från kost- och amningsexperter, som hjälper kvinnor att utveckla en personlig hälsoplan. Effektiviteten av interventionen kommer att utvärderas med hjälp av en randomiserad kontrollmetod bland klienter av MCC.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

175

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19130
        • Maternity Care Coalition

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla kvinnor som talar engelska och är inom sex veckor efter att de fött ett levande, termin, ensamstående spädbarn

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som har flerbarnsfödslar eller för tidigt födda barn (<38 veckors graviditet).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Förbättrad kontroll
Regelbunden vård som tillhandahålls av den samhällsbaserade organisationen från vilken bekvämlighetsurvalet rekryteras med endast ett års bedömningar
Experimentell: Intervention
6 veckors utmaning med 1 års hembesök: hälso-sms, träningsstöd i hemmet, socialt stöd, hälsosam kost och matningskurser
6 veckors utmaning med 1 års hembesök: hälso-sms, träningsstöd i hemmet, socialt stöd, hälsosam kost och matningskurser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viktförändring efter förlossningen
Tidsram: Baslinje och 1 år efter intervention
Viktskillnad ett år efter intervention och start av intervention
Baslinje och 1 år efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viktförändring efter förlossningen
Tidsram: Baslinje och 6 månader efter interventionsstart
Viktskillnad 6 månader efter intervention och start av intervention
Baslinje och 6 månader efter interventionsstart
Depression
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 6 månader och 1 år efter interventionsstart
Använder Edinburgh perinatal depression skärmpoäng, som en kontinuerlig och dikotom (Ja/Nej) variabel
Baslinje, 6 veckor, 6 månader och 1 år efter interventionsstart
Kostkvalitet
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 6 månader och 1 år efter intervention
Beskrivande analys av en matlogg från de föreslagna tidpunkterna
Baslinje, 6 veckor, 6 månader och 1 år efter intervention
Spädbarns tillväxt
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 6 månader och 1 år efter interventionsstart
Spädbarnsvikt för längdpercentil 6 veckor, 6 månader och 1 år efter intervention (vikt i pounds och längd i tum omräknat till vikt för längdpercentil med hjälp av WHO:s programvarustöd http://www.who.int/childgrowth/software /readme_stata.pdf?ua=1)
Baslinje, 6 veckor, 6 månader och 1 år efter interventionsstart
Nutrition kunskap poäng förändring
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 6 månader och 1 år efter interventionsstart
Använder validerad skala för näringskunskap 6 veckor, 6 månader och 1 år efter intervention, skillnad från baslinjen
Baslinje, 6 veckor, 6 månader och 1 år efter interventionsstart
Midjeomkrets som kontinuerligt mått, i tum
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 6 månader och 1 år efter interventionsstart
Inhämtad vid studiebedömningar vid föreslagna tidpunkter
Baslinje, 6 veckor, 6 månader och 1 år efter interventionsstart
Tillbaka till vikten innan graviditeten
Tidsram: baslinje och 1 år efter intervention
Dikotom (ja/nej) variabel som beskriver huruvida försökspersonen återgick till vikt före graviditeten (skillnaden mellan 1 år efter och självrapporterad vikt före graviditeten vid baslinjeundersökningen = 0) eller inte
baslinje och 1 år efter intervention
Tillbaka till graviditetsvikt, kontinuerligt
Tidsram: baslinje och 1 år efter förlossningen
Kontinuerlig (skillnad i 1 år efter interventionsvikt och självrapporterad vikt före graviditeten rapporterad vid utgångspunktsundersökning) variabel som beskriver förändringen i vikt över tiden
baslinje och 1 år efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Charmaine Wright, MD MSHP, University of Pennsylvania

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

16 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera