Udržení hmotnosti po porodu
28. května 2019 aktualizováno: Charmaine Smith Wright, University of Pennsylvania
Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) intervence v boji proti udržení poporodní hmotnosti
Studie řízení hmotnosti po porodu je skutečnou komunitou a akademickou spoluprací, která spojuje pracovníky Koalice pro mateřskou péči (MCC) a výzkumníka Dr. Charmaine Smith Wright z University of Pennsylvania, aby se zabývali potřebami maminek po porodu.
Projekt je inovativní intervencí, která pomáhá maminkám zhubnout po narození miminka.
Pomoc matkám kontrolovat svou váhu během těhotenství i po něm může matce i dítěti pomoci vyhnout se pozdější obezitě a kardiovaskulárním onemocněním.
Ačkoli jsou všechny ženy ohroženy udržením hmotnosti nabyté během těhotenství, tento problém je zesílen u žen s nízkými příjmy, menšin.
Holistický přístup si klade za cíl zabránit poporodní retenci hmotnosti a prodloužit dobu kojení pomocí vícesložkové, nízkonákladové intervence, která poskytuje: 1) Motivační výzvy doručené ve formátu textových zpráv; 2) Ekologické pomůcky, jako je dětské nosítko pro kombinaci cvičení s péčí o kojence a krokoměr pro přesné měření cvičení doma; 3) Posílená podpora vrstevníků, včetně domácích návštěv a skupinových kurzů s jinými matkami; a 4) Úkolově orientovaná odborná podpora od odborníků na výživu a laktaci, kteří pomáhají ženám při vypracování individuálního zdravotního plánu.
Efektivita intervence bude hodnocena pomocí randomizované kontrolní metodiky mezi klienty MCC.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
175
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19130
- Maternity Care Coalition
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny ženy, které mluví anglicky a jsou do šesti týdnů od porodu živého, termínovaného a svobodného dítěte
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které mají vícečetné porody nebo předčasně narozené děti (< 38 týdnů těhotenství).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Vylepšené ovládání
Pravidelná péče poskytovaná komunitní organizací, z níž je vybrán vzorek pro pohodlí pouze s ročním hodnocením
|
|
|
Experimentální: Zásah
6týdenní výzva s ročními návštěvami doma: zdravotní textové zprávy, podpora domácího cvičení, sociální podpora, kurzy zdravé výživy a krmení
|
6týdenní výzva s ročními návštěvami doma: zdravotní textové zprávy, podpora domácího cvičení, sociální podpora, kurzy zdravé výživy a krmení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hmotnosti po porodu
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok po intervenci
|
Rozdíl hmotnosti jeden rok po intervenci a zahájení intervence
|
Výchozí stav a 1 rok po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hmotnosti po porodu
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po zahájení intervence
|
Rozdíl hmotnosti 6 měsíců po intervenci a zahájení intervence
|
Výchozí stav a 6 měsíců po zahájení intervence
|
|
Deprese
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců a 1 rok po zahájení intervence
|
Použití skóre obrazovky perinatální deprese v Edinburghu jako spojité a dichotomické (ano/ne) proměnné
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců a 1 rok po zahájení intervence
|
|
Dietní kvalita
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců a 1 rok po intervenci
|
Popisná analýza deníku jídla z navržených časových bodů
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců a 1 rok po intervenci
|
|
Růst dítěte
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců a 1 rok po zahájení intervence
|
Hmotnost dítěte pro percentil délky 6 týdnů, 6 měsíců a 1 rok po intervenci (hmotnost v librách a délka v palcích převedená na hmotnost pro percentil délky pomocí softwarové podpory Světové zdravotnické organizace http://www.who.int/childgrowth/software /readme_stata.pdf?ua=1)
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců a 1 rok po zahájení intervence
|
|
Změna skóre znalostí o výživě
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců a 1 rok po zahájení intervence
|
Použití ověřené stupnice znalostí o výživě 6 týdnů, 6 měsíců a 1 rok po intervenci, rozdíl od výchozí hodnoty
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců a 1 rok po zahájení intervence
|
|
Obvod pasu jako souvislá míra, v palcích
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců a 1 rok po zahájení intervence
|
Získané při hodnocení studie v navržených časových bodech
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců a 1 rok po zahájení intervence
|
|
Zpět k hmotnosti v těhotenství
Časové okno: výchozí a 1 rok po intervenci
|
Dichotomická (ano/ne) proměnná popisující, zda se subjekt vrátil na váhu před otěhotněním (rozdíl mezi 1 rokem po těhotenství a vlastní hmotností před otěhotněním ve výchozím časovém bodě průzkumu = 0) nebo ne
|
výchozí a 1 rok po intervenci
|
|
Zpět na těhotenskou váhu, průběžně
Časové okno: výchozí stav a 1 rok po porodu
|
Spojitá proměnná (rozdíl ve váze 1 rok po intervenci a v hmotnosti před otěhotněním hlášená ve výchozím časovém bodě) proměnná popisující změnu hmotnosti v průběhu času
|
výchozí stav a 1 rok po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Charmaine Wright, MD MSHP, University of Pennsylvania
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
16. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 815827
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .