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Retención de peso posparto

28 de mayo de 2019 actualizado por: Charmaine Smith Wright, University of Pennsylvania

Un ensayo controlado aleatorio (ECA) de una intervención para combatir la retención de peso posparto

El estudio de control de peso posparto es una verdadera colaboración académica y comunitaria que reúne al personal de Maternity Care Coalition (MCC) y a la investigadora, la Dra. Charmaine Smith Wright de la Universidad de Pensilvania para abordar las necesidades de las madres posparto. El proyecto es una intervención innovadora para ayudar a las mamás a perder peso después del nacimiento de su bebé. Ayudar a las madres a controlar su peso durante el embarazo y más allá puede ayudar tanto a la madre como al bebé a evitar la obesidad y las enfermedades cardiovasculares posteriores. Aunque todas las mujeres corren el riesgo de retener el peso ganado durante el embarazo, este problema se amplifica para las mujeres pertenecientes a minorías de bajos ingresos. El enfoque holístico tiene como objetivo prevenir la retención de peso después del parto y aumentar la duración de la lactancia materna con una intervención de bajo costo y de múltiples componentes que proporciona: 1) Llamamientos motivacionales entregados en formato de mensaje de texto; 2) ayudas ambientales, como un portabebés para combinar el ejercicio con el cuidado del bebé y un podómetro para medir con precisión el ejercicio en el hogar; 3) Mayor apoyo entre pares, incluidas visitas domiciliarias y clases grupales con otras madres; y 4) apoyo profesional orientado a la tarea de expertos en nutrición y lactancia, que ayudan a las mujeres a desarrollar un plan de salud personalizado. La eficacia de la intervención se evaluará utilizando una metodología de control aleatorio entre los clientes de MCC.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

175

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19130
        • Maternity Care Coalition

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todas las mujeres que hablan inglés y están dentro de las seis semanas de dar a luz a un bebé único, vivo y a término.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres que tienen partos múltiples o bebés prematuros (<38 semanas de gestación)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control mejorado
Atención regular proporcionada por la organización comunitaria de la que se recluta la muestra de conveniencia con un año de evaluaciones solamente
Experimental: Intervención
Reto de 6 semanas con 1 año de visitas domiciliarias: mensajes de texto de salud, apoyo para hacer ejercicio en el hogar, apoyo social, alimentación saludable y clases de alimentación
Reto de 6 semanas con 1 año de visitas domiciliarias: mensajes de texto de salud, apoyo para hacer ejercicio en el hogar, apoyo social, alimentación saludable y clases de alimentación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de peso posparto
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 año después de la intervención
Diferencia de peso al año de la intervención y al inicio de la intervención
Línea de base y 1 año después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de peso posparto
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después del inicio de la intervención
Diferencia de peso a los 6 meses postintervención y al inicio de la intervención
Línea de base y 6 meses después del inicio de la intervención
Depresión
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 6 meses y 1 año después del inicio de la intervención
Uso de la puntuación de la pantalla de depresión perinatal de Edimburgo, como una variable continua y dicotómica (Sí/No)
Línea de base, 6 semanas, 6 meses y 1 año después del inicio de la intervención
Calidad de la dieta
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 6 meses y 1 año después de la intervención
Análisis descriptivo de un registro de alimentos a partir de los puntos temporales propuestos
Línea de base, 6 semanas, 6 meses y 1 año después de la intervención
Crecimiento infantil
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 6 meses y 1 año después del inicio de la intervención
Peso del lactante por percentil de talla a las 6 semanas, 6 meses y 1 año después de la intervención (peso en libras y talla en pulgadas convertido a peso por percentil de talla usando el soporte de software de la Organización Mundial de la Salud http://www.who.int/childgrowth/software /readme_stata.pdf?ua=1)
Línea de base, 6 semanas, 6 meses y 1 año después del inicio de la intervención
Cambio en la puntuación de conocimientos sobre nutrición
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 6 meses y 1 año después del inicio de la intervención
Utilizando una escala de conocimiento de nutrición validada a las 6 semanas, 6 meses y 1 año después de la intervención, diferencia desde el inicio
Línea de base, 6 semanas, 6 meses y 1 año después del inicio de la intervención
Circunferencia de la cintura como medida continua, en pulgadas
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 6 meses y 1 año después del inicio de la intervención
Adquirido en las evaluaciones del estudio en los puntos de tiempo propuestos
Línea de base, 6 semanas, 6 meses y 1 año después del inicio de la intervención
Volver al peso antes del embarazo
Periodo de tiempo: línea de base y 1 año después de la intervención
Variable dicotómica (sí/no) que describe si el sujeto volvió al peso previo al embarazo (diferencia entre 1 año después y el peso previo al embarazo autoinformado en el momento inicial de la encuesta = 0) o no
línea de base y 1 año después de la intervención
Volver al peso del embarazo, continuo
Periodo de tiempo: línea de base y 1 año posparto
Variable continua (diferencia en el peso 1 año después de la intervención y el peso antes del embarazo informado por la propia persona informado en la encuesta de punto de referencia en el tiempo) que describe el cambio en el peso a lo largo del tiempo
línea de base y 1 año posparto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Charmaine Wright, MD MSHP, University of Pennsylvania

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 815827

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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